- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06570603
Нацеливание на компоненты устойчивости к бедствиям
Цель этого клинического исследования — выяснить, какие аспекты непереносимости стресса (т. е. трудности с преодолением расстраивающих эмоциональных состояний) являются наиболее важными для улучшения эффективной регуляции эмоций и связанных с ними симптомов психического здоровья.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Как готовность расстраиваться и способность противостоять стрессу связаны с различными стратегиями регулирования эмоций, используемыми в повседневной жизни?
Помогает ли нацеленность на готовность расстраиваться и/или на самоэффективность для преодоления стресса людям использовать более эффективные стратегии регулирования эмоций в повседневной жизни, когда они расстроены?
Связаны ли улучшения в стратегиях регулирования эмоций в повседневной жизни с меньшим количеством симптомов проблем с психическим здоровьем с течением времени?
Участники:
Ответьте на вопросы об их настроении, готовности расстраиваться, способности противостоять стрессу и стратегиях регулирования эмоций в течение трех недель с помощью приложения для мобильного телефона.
Пройдите в лаборатории контроль готовности, самоэффективности, комбинированный или психообразовательный контроль.
Получите предложение использовать навык вмешательства через приложение для мобильного телефона в течение второй недели после вмешательства.
Полные еженедельные отчеты о симптомах психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer C Veilleux, PhD
- Номер телефона: 479-575-5329
- Электронная почта: jcveille@uark.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
- Рекрутинг
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорит по-английски
- Использует смартфон Android или iPhone
- Оценка по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) — 42 и выше.
- Индекс непереносимости стресса (DII): 3 или выше.
Критерии исключения:
- Работа или учеба, где не предусмотрен постоянный доступ к телефону (или это небезопасно)
- Нет доступа в Интернет для заполнения последующих опросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Психопедагогический контроль
Участники получат только психологическое образование.
|
Психообразование о компонентах и функциях эмоций.
|
|
Экспериментальный: Самоэффективность (только)
Односессионное вмешательство, направленное на повышение самоэффективности для преодоления стресса.
Будет включать краткое психологическое обучение эмоциям, затем акцент на свободу воли и самокритику с использованием стрессоров, которые участник предоставил на предыдущей неделе, с целью научить навыкам самосострадания, которые повысят самоэффективность.
|
Психообразование о компонентах и функциях эмоций.
Краткий сеанс психотерапии, основанный на навыках, направленный на повышение воспринимаемой самоэффективности в преодолении стресса, дающий участникам уверенность в том, что они *могут* это сделать.
|
|
Экспериментальный: Готовность (только)
Односессионное вмешательство было сосредоточено на повышении готовности допускать страдания.
Будет включать краткое психообразование об эмоциях, затем обсуждение ценностей и того, как разрешение и переживание эмоций питает ценности, а ощущение дискомфорта способствует росту.
В качестве примеров я буду использовать стрессоры предыдущей недели.
|
Психообразование о компонентах и функциях эмоций.
Краткий сеанс психотерапии, основанный на навыках, направленный на повышение воспринимаемой готовности бороться со стрессом для его преодоления, что дает участникам повышенную мотивацию к попыткам.
|
|
Экспериментальный: Сочетание готовности и самоэффективности
Односессионное вмешательство было направлено на повышение как готовности, так и самоэффективности.
Будет включать краткое психообразование об эмоциях, а затем сочетание использования ценностей и самосострадания для повышения как позволения, так и самоэффективности.
|
Психообразование о компонентах и функциях эмоций.
Краткий сеанс психотерапии, основанный на навыках, направленный на повышение воспринимаемой самоэффективности в преодолении стресса, дающий участникам уверенность в том, что они *могут* это сделать.
Краткий сеанс психотерапии, основанный на навыках, направленный на повышение воспринимаемой готовности бороться со стрессом для его преодоления, что дает участникам повышенную мотивацию к попыткам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность
Временное ограничение: Оценивается 5 раз в день посредством мгновенной экологической оценки
|
Стратегии регулирования эмоций, отражающие вовлеченность; это новые элементы, разработанные для данного исследования и не относящиеся к установленному масштабу.
Все элементы будут оценены от 0 (совсем нет) до 6 (очень).
Будет 7 пунктов, оценивающих навешивание ярлыков («Я использую слова, выражающие эмоции, чтобы описать, что я чувствую сейчас»), обработку («Я размышляю о своих чувствах или пишу о них»), обмен («Я делюсь тем, как я чувствовать себя с другим человеком»), физическое чувство («Я намеренно ощущаю свои чувства в своем теле»), любопытное размышление («Мне интересно размышлять о том, как возникли мои чувства»), растерянность («Я наблюдаю за своими чувствами не «застревая» в них»), а также важность («Я пытаюсь подумать о том, как текущая ситуация соотносится с тем, что имеет значение»).
|
Оценивается 5 раз в день посредством мгновенной экологической оценки
|
|
Отстраненное поведение
Временное ограничение: Оценивается 5 раз в день посредством мгновенной экологической оценки
|
Стратегии регулирования эмоций, отражающие отстранение, некоторые из которых были изменены на основе мгновенной меры избегания, основанной на опыте (Hershenberg et al., 2017).
Все пункты будут оценены от 0 (совсем нет) до 6 (чрезвычайно). Пункты будут оценивать отвлечение («Пытаюсь отвлечься от своих чувств»), подавление мыслей («Пытаюсь выбросить из головы нежелательные мысли»). ,
дисконтирование («я говорю себе, что не должен чувствовать то, что чувствую»), экспрессивное подавление («я пытаюсь контролировать свои чувства, не выражая их»), промедление («я намеренно откладываю от неприятной задачи на потом»), отрицание («Я пытаюсь «выключить» чувства, которые не хочу испытывать») и снижение важности («Пытаюсь думать о текущей ситуации как о неважной для меня». .")
|
Оценивается 5 раз в день посредством мгновенной экологической оценки
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
Симптомы тревоги
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
симптомы депрессии
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
АУДИТ
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
Злоупотребление алкоголем
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
Шкала компульсивного переедания
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
симптомы переедания
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
Сквозная оценка симптомов DSM
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
симптомы психопатологии
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
удовлетворенность жизнью
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
Шкала самосострадания – короткая
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
самокритика и самосострадание
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
Состояние потери интереса и шкалы удовольствия
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
ангедония
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
|
Анкета для размышлений и размышлений
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
размышления и склонность к саморефлексии
|
Исходный уровень, еженедельно в течение трех недель, а затем через месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R15MH136626-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .