Mirare ai componenti della tolleranza al disagio
7 luglio 2025 aggiornato da: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
L’obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere quali aspetti dell’intolleranza al disagio (vale a dire, la difficoltà a sopportare stati emotivi sconvolgenti) sono i più importanti per migliorare un’efficace regolazione delle emozioni e i sintomi di salute mentale associati.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo la disponibilità a sentirsi turbati e l’autoefficacia nel resistere al disagio sono associati alle diverse strategie di regolazione delle emozioni utilizzate nella vita quotidiana?
Puntare sulla disponibilità a sentirsi turbati e/o sull’autoefficacia nel resistere al disagio aiuta le persone a utilizzare strategie di regolazione delle emozioni più efficaci nella vita quotidiana quando si sentono turbate?
I miglioramenti nelle strategie di regolazione delle emozioni nella vita quotidiana sono associati a un minor numero di sintomi di problemi di salute mentale nel tempo?
I partecipanti:
Rispondere a domande sul loro umore, sulla disponibilità a sentirsi turbati, sull'autoefficacia nel resistere al disagio e sulle strategie di regolazione delle emozioni per tre settimane utilizzando un'app per cellulare
Sottoporsi ad un intervento di volontà, autoefficacia, controllo combinato o psicoeducativo in laboratorio
Ti verrà richiesto di utilizzare la capacità di intervento tramite l'app del cellulare durante la seconda settimana, dopo l'intervento
Rapporti settimanali completi sui sintomi di salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer C Veilleux, PhD
- Numero di telefono: 479-575-5329
- Email: jcveille@uark.edu
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- Reclutamento
- University of Arkansas - Fayetteville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Utilizza smartphone Android o iPhone
- Punteggi della Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) pari a 42 e superiori
- Punteggi dell'indice di intolleranza al disagio (DII) pari o superiori a 3
Criteri di esclusione:
- Lavoro o scuola che non consente un accesso costante al telefono (o non è sicuro)
- Nessun accesso a Internet per completare i sondaggi di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo psicoeducativo
I partecipanti riceveranno solo psicoeducazione
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Psicoeducazione sulle componenti e funzioni delle emozioni.
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Sperimentale: Autoefficacia (solo)
Intervento a sessione singola focalizzato sull’aumento dell’autoefficacia per gestire il disagio.
Comprenderà una breve psicoeducazione sulle emozioni, quindi un focus sull'azione e sull'autocritica, utilizzando i fattori di stress forniti dal partecipante la settimana precedente, con l'obiettivo di insegnare abilità di autocompassione che miglioreranno l'autoefficacia.
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Psicoeducazione sulle componenti e funzioni delle emozioni.
Breve sessione di psicoterapia basata sulle competenze per aumentare l'autoefficacia percepita nel resistere al disagio, dando ai partecipanti una maggiore convinzione di *potere* farcela.
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Sperimentale: Disponibilità (solo)
Intervento a sessione singola focalizzato sull’aumento della disponibilità a consentire il disagio.
Comprenderà una breve psicoeducazione sulle emozioni, quindi una discussione sui valori e su come consentire e sperimentare le emozioni nutre i valori, sperimentare il disagio migliora la crescita.
Utilizzeremo i fattori di stress della settimana precedente come esempi.
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Psicoeducazione sulle componenti e funzioni delle emozioni.
Brevi sessioni di psicoterapia basate sulle competenze per aumentare la disponibilità percepita a impegnarsi con il disagio per resistere al disagio, dando ai partecipanti una maggiore motivazione a provare.
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Sperimentale: Volontà e autoefficacia combinate
Intervento a sessione singola focalizzato sull’aumento sia della volontà che dell’autoefficacia.
Comprenderà una breve psicoeducazione sulle emozioni, quindi una combinazione di utilizzo dei valori e auto-compassione per aumentare sia il permettere che l'autoefficacia.
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Psicoeducazione sulle componenti e funzioni delle emozioni.
Breve sessione di psicoterapia basata sulle competenze per aumentare l'autoefficacia percepita nel resistere al disagio, dando ai partecipanti una maggiore convinzione di *potere* farcela.
Brevi sessioni di psicoterapia basate sulle competenze per aumentare la disponibilità percepita a impegnarsi con il disagio per resistere al disagio, dando ai partecipanti una maggiore motivazione a provare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti di coinvolgimento
Lasso di tempo: Valutato 5 volte al giorno tramite valutazione ecologica momentanea
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Strategie di regolazione delle emozioni che riflettono l'impegno; si tratta di nuovi elementi sviluppati per questo studio e non provengono da una scala stabilita.
Tutti gli elementi verranno valutati da 0 (per niente) a 6 (estremamente).
Ci saranno 7 item che valuteranno l'etichettatura ("sto usando parole legate alle emozioni per descrivere come mi sento in questo momento"), l'elaborazione ("sto riflettendo o scrivendo sui miei sentimenti"), la condivisione ("sto condividendo come mi sento sentire con un'altra persona"), sensazione fisica ("sento intenzionalmente le mie sensazioni nel mio corpo"), considerazione curiosa ("sto considerando con curiosità come si sono formate le mie sensazioni"), defusione ("osservo le mie sensazioni senza rimanervi 'bloccati'") e importanza ("Sto cercando di pensare a come questa situazione attuale si collega a ciò che conta.")
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Valutato 5 volte al giorno tramite valutazione ecologica momentanea
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Comportamenti di disimpegno
Lasso di tempo: Valutato 5 volte al giorno tramite valutazione ecologica momentanea
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Strategie di regolazione delle emozioni che riflettono il disimpegno, alcune delle quali sono state modificate da una misura momentanea di evitamento esperienziale (Hershenberg et al., 2017).
Tutti gli item saranno valutati da 0 (per niente) a 6 (estremamente). Gli item valuteranno la distrazione ("Cercando di distrarmi dai miei sentimenti"), la soppressione del pensiero ("Cercando di scacciare i pensieri indesiderati dalla mia mente.") ,
attualizzazione ("sto dicendo a me stesso che non dovrei sentirmi come mi sento"), soppressione espressiva ("sto cercando di controllare i miei sentimenti non esprimendoli"), procrastinazione ("sto intenzionalmente mettendo di un compito spiacevole fino a tardi"), negazione ("sto cercando di 'spegnere' i sentimenti che non voglio provare") e riduzione dell'importanza ("cercare di pensare alla situazione attuale come non importante per me .")
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Valutato 5 volte al giorno tramite valutazione ecologica momentanea
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GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Sintomi di ansia
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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sintomi di depressione
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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VERIFICA
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Abuso di alcol
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Scala del disturbo da alimentazione incontrollata
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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sintomi di alimentazione incontrollata
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Misura trasversale dei sintomi DSM
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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sintomi di psicopatologia
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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soddisfazione della vita
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Scala dell'autocompassione - Breve
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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autocritica e autocompassione
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Scala statale della perdita di interesse e del piacere
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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anedonia
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Questionario di ruminazione e riflessione
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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tendenza alla ruminazione e all’autoriflessione
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Baseline, settimanale per tre settimane e poi dopo un mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15MH136626-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .