Visando componentes de tolerância ao sofrimento
7 de julho de 2025 atualizado por: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
O objetivo deste ensaio clínico é aprender quais aspectos da intolerância ao sofrimento (ou seja, dificuldades em suportar estados emocionais perturbadores) são os mais importantes para melhorar a regulação emocional eficaz e os sintomas de saúde mental associados.
As principais questões que pretende responder são:
Como a disposição para sentir-se chateado e a autoeficácia para suportar o sofrimento estão associadas às diferentes estratégias de regulação emocional utilizadas na vida diária?
Ter como alvo a disposição para se sentir chateado e/ou a autoeficácia para suportar o sofrimento ajuda as pessoas a usarem estratégias de regulação emocional mais eficazes na vida diária quando se sentem chateadas?
As melhorias nas estratégias de regulação emocional na vida diária estão associadas a menos sintomas de problemas de saúde mental ao longo do tempo?
Os participantes irão:
Responda perguntas sobre seu humor, disposição para ficar chateado, autoeficácia para suportar o sofrimento e estratégias de regulação emocional por três semanas usando um aplicativo de celular
Submeter-se a uma intervenção de vontade, autoeficácia, controle combinado ou psicoeducacional no laboratório
Ser solicitado a usar a habilidade de intervenção por meio do aplicativo do celular durante a segunda semana, após a intervenção
Relatórios semanais completos de sintomas de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer C Veilleux, PhD
- Número de telefone: 479-575-5329
- E-mail: jcveille@uark.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Recrutamento
- University of Arkansas - Fayetteville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fluente em Inglês
- Usa smartphone Android ou iPhone
- Pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) de 42 e superiores
- Pontuações do Índice de Intolerância ao Distress (DII) de 3 ou superior
Critérios de exclusão:
- Trabalho ou escola que não permite acesso consistente ao telefone (ou é inseguro)
- Sem acesso à Internet para completar pesquisas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle Psicoeducacional
Os participantes receberão apenas psicoeducação
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Psicoeducação sobre os componentes e funções da emoção.
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Experimental: Autoeficácia (apenas)
Intervenção de sessão única com foco no aumento da autoeficácia para gerenciar o sofrimento.
Incluirá uma breve psicoeducação sobre a emoção, depois um foco na agência e na autocrítica, usando os estressores fornecidos pelo participante na semana anterior, com o objetivo de ensinar habilidades de autocompaixão que irão melhorar a autoeficácia.
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Psicoeducação sobre os componentes e funções da emoção.
Breve sessão de psicoterapia baseada em habilidades para aumentar a autoeficácia percebida para suportar o sofrimento, dando aos participantes maiores crenças de que eles *podem* fazer isso.
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Experimental: Disposição (somente)
Intervenção de sessão única focada em aumentar a disposição para permitir sofrimento.
Incluirá uma breve psicoeducação sobre emoções, depois uma discussão sobre valores e como permitir e vivenciar emoções nutre valores, vivenciar desconforto aumenta o crescimento.
Usarei os estressores da semana anterior como exemplos.
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Psicoeducação sobre os componentes e funções da emoção.
Breve sessão de psicoterapia baseada em habilidades para aumentar a disposição percebida de se envolver com o sofrimento para resistir ao sofrimento, dando aos participantes maior motivação para tentar.
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Experimental: Disposição e autoeficácia combinadas
A intervenção de sessão única focou em aumentar a disposição e a autoeficácia.
Incluirá uma breve psicoeducação sobre emoções e, em seguida, uma combinação do uso de valores e autocompaixão para aumentar a permissão e a autoeficácia.
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Psicoeducação sobre os componentes e funções da emoção.
Breve sessão de psicoterapia baseada em habilidades para aumentar a autoeficácia percebida para suportar o sofrimento, dando aos participantes maiores crenças de que eles *podem* fazer isso.
Breve sessão de psicoterapia baseada em habilidades para aumentar a disposição percebida de se envolver com o sofrimento para resistir ao sofrimento, dando aos participantes maior motivação para tentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de engajamento
Prazo: Avaliado 5x/dia através de avaliação ecológica momentânea
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Estratégias de regulação emocional que refletem o envolvimento; estes são itens novos desenvolvidos para este estudo e não pertencem a uma escala estabelecida.
Todos os itens serão avaliados de 0 (nada) a 6 (extremamente).
Haverá 7 itens que avaliam rotulagem ("Estou usando palavras emocionais para descrever como me sinto agora"), processamento ("Estou refletindo ou escrevendo sobre meus sentimentos"), compartilhamento ("Estou compartilhando como eu sinto com outra pessoa"), sensação física ("Estou sentindo intencionalmente meus sentimentos em meu corpo"), consideração curiosa ("Estou considerando curiosamente como meus sentimentos surgiram"), desfusão ("Estou observando meus sentimentos sem ficar 'preso' a eles") e importância ("Estou tentando pensar sobre como esta situação atual se relaciona com o que importa.")
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Avaliado 5x/dia através de avaliação ecológica momentânea
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Comportamentos de desligamento
Prazo: Avaliado 5x/dia através de avaliação ecológica momentânea
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Estratégias de regulação emocional que refletem o desligamento, algumas das quais foram modificadas a partir de uma medida de evitação experiencial momentânea (Hershenberg et al., 2017).
Todos os itens serão avaliados de 0 (nada) a 6 (extremamente). Os itens avaliarão distração ("Tentando me distrair dos meus sentimentos"), supressão de pensamentos ("Tentando afastar pensamentos indesejados da minha mente.") ,
desconto ("Estou dizendo a mim mesmo que não deveria estar me sentindo do jeito que estou me sentindo"), supressão expressiva ("Estou tentando controlar meus sentimentos não expressando-os"), procrastinação ("Estou colocando intencionalmente de uma tarefa desagradável para mais tarde"), negação ("Estou tentando 'desligar' os sentimentos que não quero sentir") e redução de importância ("Tentando pensar na situação atual como sem importância para mim .")
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Avaliado 5x/dia através de avaliação ecológica momentânea
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GAD-7
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Sintomas de ansiedade
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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PHQ-9
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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sintomas de depressão
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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AUDITORIA
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Uso indevido de álcool
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Escala de transtorno de compulsão alimentar periódica
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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sintomas de compulsão alimentar
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Medida de sintomas transversais do DSM
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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sintomas de psicopatologia
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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satisfação com a vida
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Escala de Autocompaixão - Curta
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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autocrítica e autocompaixão
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Escala estadual de perda de interesse e prazer
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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anedonia
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Questionário de Ruminação e Reflexão
Prazo: Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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ruminação e tendências auto-reflexivas
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Linha de base, semanalmente durante três semanas e depois de um mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R15MH136626-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .