Het richten op componenten van noodtolerantie
7 juli 2025 bijgewerkt door: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren welke aspecten van distress-intolerantie (d.w.z. moeilijkheden bij het weerstaan van verontrustende emotionele toestanden) het belangrijkst zijn voor het verbeteren van effectieve emotieregulatie en de daarmee samenhangende geestelijke gezondheidssymptomen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe worden de bereidheid om zich van streek te voelen en de zelfeffectiviteit bij het weerstaan van stress geassocieerd met verschillende emotieregulatiestrategieën die in het dagelijks leven worden gebruikt?
Helpt het richten op de bereidheid om zich van streek te voelen en/of de eigen effectiviteit bij het weerstaan van stress mensen om effectievere strategieën voor emotieregulatie te gebruiken in het dagelijks leven als ze zich van streek voelen?
Zijn verbeteringen in emotieregulatiestrategieën in het dagelijks leven in de loop van de tijd geassocieerd met minder symptomen van psychische problemen?
Deelnemers zullen:
Beantwoord vragen over hun humeur, de bereidheid om zich van streek te voelen, de zelfeffectiviteit bij het weerstaan van stress en strategieën voor emotieregulatie gedurende drie weken met behulp van een mobiele telefoon-app
Onderga een bereidheids-, zelfeffectiviteits-, gecombineerde of psycho-educatieve controle-interventie in het laboratorium
In de tweede week, na de interventie, wordt u gevraagd de interventievaardigheid te gebruiken via de mobiele telefoon-app
Volledige wekelijkse rapporten van psychische symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer C Veilleux, PhD
- Telefoonnummer: 479-575-5329
- E-mail: jcveille@uark.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- Werving
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend Engels
- Maakt gebruik van een Android- of iPhone-smartphone
- Depressie-angst- en stressschaal (DASS-21) scoort 42 en hoger
- Distress Intolerance Index (DII)-scores van 3 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Werk of school die geen consistente toegang tot de telefoon toestaat (of onveilig is)
- Geen internettoegang voor het invullen van vervolgenquêtes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Psycho-educatieve controle
Deelnemers krijgen uitsluitend psycho-educatie
|
Psycho-educatie over de componenten en functies van emotie.
|
|
Experimenteel: Zelfeffectiviteit (alleen)
Interventie van één sessie gericht op het vergroten van de zelfeffectiviteit om met stress om te gaan.
Bevat een korte psycho-educatie over emoties, daarna een focus op keuzevrijheid en zelfkritiek, waarbij gebruik wordt gemaakt van stressoren die de deelnemer de vorige week heeft aangedragen, met als doel om zelfcompassievaardigheden aan te leren die de zelfeffectiviteit zullen verbeteren.
|
Psycho-educatie over de componenten en functies van emotie.
Korte, op vaardigheden gebaseerde psychotherapiesessie om de waargenomen zelfeffectiviteit bij het weerstaan van stress te vergroten, waardoor de deelnemers meer overtuigingen krijgen dat ze het *kunnen* doen.
|
|
Experimenteel: Bereidheid (alleen)
Interventie van één sessie gericht op het vergroten van de bereidheid om leed toe te staan.
Bevat korte psycho-educatie over emoties, daarna een bespreking van waarden en hoe het toestaan en ervaren van emoties waarden voedt; het ervaren van ongemak bevordert de groei.
Zal stressfactoren van de voorgaande week als voorbeeld gebruiken.
|
Psycho-educatie over de componenten en functies van emotie.
Korte, op vaardigheden gebaseerde psychotherapiesessie om de waargenomen bereidheid te vergroten om met stress om te gaan en om stress te weerstaan, waardoor deelnemers meer motivatie krijgen om het te proberen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde bereidheid en zelfeffectiviteit
Interventie in één sessie gericht op het vergroten van zowel de bereidheid als de zelfeffectiviteit.
Zal een korte psycho-educatie over emotie omvatten, en vervolgens een combinatie van het gebruik van waarden en zelfcompassie om zowel de acceptatie als de zelfeffectiviteit te vergroten.
|
Psycho-educatie over de componenten en functies van emotie.
Korte, op vaardigheden gebaseerde psychotherapiesessie om de waargenomen zelfeffectiviteit bij het weerstaan van stress te vergroten, waardoor de deelnemers meer overtuigingen krijgen dat ze het *kunnen* doen.
Korte, op vaardigheden gebaseerde psychotherapiesessie om de waargenomen bereidheid te vergroten om met stress om te gaan en om stress te weerstaan, waardoor deelnemers meer motivatie krijgen om het te proberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheidsgedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld 5x/dag via ecologische momentele beoordeling
|
Emotieregulatiestrategieën die betrokkenheid weerspiegelen; dit zijn nieuwe items die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld en niet van een gevestigde schaal zijn.
Alle items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 6 (extreem).
Er zullen zeven items zijn die betrekking hebben op het benoemen van woorden ('Ik gebruik emotiewoorden om te beschrijven hoe ik me op dit moment voel'), verwerken ('Ik denk na over of schrijf over mijn gevoelens'), delen ('Ik deel hoe ik me voel') voelen met iemand anders"), fysiek gevoel ("Ik voel mijn gevoelens opzettelijk in mijn lichaam"), nieuwsgierig nadenkend ("Ik denk nieuwsgierig na over hoe mijn gevoelens tot stand kwamen"), defusie ("Ik observeer mijn gevoelens zonder erin te blijven 'vastzitten'') en belang ('Ik probeer na te denken over hoe deze huidige situatie aansluit bij wat er toe doet.')
|
Beoordeeld 5x/dag via ecologische momentele beoordeling
|
|
Terugtrekkingsgedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld 5x/dag via ecologische momentele beoordeling
|
Emotieregulatiestrategieën die een weerspiegeling zijn van terugtrekking, waarvan sommige zijn aangepast vanuit een tijdelijke experiëntiële vermijdingsmaatregel (Hershenberg et al., 2017).
Alle items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 6 (extreem). De items beoordelen afleiding ("Proberen mezelf af te leiden van mijn gevoelens"), gedachteonderdrukking ("Proberen ongewenste gedachten uit mijn hoofd te verdrijven.") ,
afwaarderen (“Ik zeg tegen mezelf dat ik me niet zou moeten voelen zoals ik me voel”), expressieve onderdrukking (“Ik probeer mijn gevoelens onder controle te houden door ze niet te uiten”), uitstelgedrag (“Ik zet opzettelijk van een onaangename taak tot later"), ontkenning ("Ik probeer de gevoelens die ik niet wil voelen uit te schakelen"), en het belang ervan te verminderen ("Proberen de huidige situatie als onbelangrijk voor mij te beschouwen .")
|
Beoordeeld 5x/dag via ecologische momentele beoordeling
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
Symptomen van angst
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
symptomen van depressie
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
CONTROLE
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
Alcoholmisbruik
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
Binge Eating Disorder-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
symptomen van eetbuien
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
DSM-transversale symptoommaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
symptomen van psychopathologie
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
tevredenheid over het leven
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
Schaal voor zelfcompassie - kort
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
zelfkritiek en zelfcompassie
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
Staatsverlies van interesse en plezierschaal
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
anhedonie
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
|
Vragenlijst over herkauwen en reflectie
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
herkauwers en zelfreflectieve neigingen
|
Basislijn, wekelijks gedurende drie weken en daarna na één maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R15MH136626-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .