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Auf Komponenten der Stresstoleranz abzielen

7. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, welche Aspekte der Stressintoleranz (d. h. Schwierigkeiten, störenden emotionalen Zuständen standzuhalten) für die Verbesserung einer wirksamen Emotionsregulation und der damit verbundenen psychischen Gesundheitssymptome am wichtigsten sind.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie hängen die Bereitschaft, sich aufzuregen, und die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Belastungen zusammen, die mit verschiedenen Strategien zur Emotionsregulation im täglichen Leben verbunden sind?

Hilft die Ausrichtung auf die Bereitschaft, sich aufzuregen, und/oder auf die Selbstwirksamkeit, mit Stress umzugehen, den Menschen dabei, wirksamere Strategien zur Emotionsregulation im täglichen Leben anzuwenden, wenn sie sich aufgelöst fühlen?

Sind Verbesserungen der Emotionsregulationsstrategien im täglichen Leben mit der Zeit mit weniger Symptomen psychischer Probleme verbunden?

Die Teilnehmer werden:

Beantworten Sie drei Wochen lang mit einer Handy-App Fragen zu ihrer Stimmung, ihrer Bereitschaft, sich aufzuregen, ihrer Selbstwirksamkeit, Stress zu überstehen, und zu Strategien zur Emotionsregulierung

Unterziehen Sie sich im Labor einer Bereitschafts-, Selbstwirksamkeits-, kombinierten oder psychoedukativen Kontrollintervention

Lassen Sie sich in der zweiten Woche nach dem Eingriff dazu auffordern, den Interventions-Skill über die Handy-App zu nutzen

Vollständige wöchentliche Berichte über psychische Gesundheitssymptome

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer C Veilleux, PhD
  • Telefonnummer: 479-575-5329
  • E-Mail: jcveille@uark.edu

Studienorte

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas - Fayetteville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch
  • Verwendet Android- oder iPhone-Smartphone
  • Werte auf der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) von 42 und höher
  • Werte des Distress Intolerance Index (DII) von 3 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Arbeit oder Schule, die keinen dauerhaften Zugriff auf das Telefon ermöglicht (oder unsicher ist)
  • Kein Internetzugang zum Ausfüllen von Folgebefragungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Psychoedukative Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich Psychoedukation
Psychoedukation über die Komponenten und Funktionen von Emotionen.
Experimental: Selbstwirksamkeit (nur)
Einzelsitzungsintervention mit Schwerpunkt auf der Steigerung der Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Stress. Umfasst eine kurze Psychoedukation über Emotionen, dann einen Schwerpunkt auf Entscheidungsfreiheit und Selbstkritik unter Verwendung von Stressfaktoren, die der Teilnehmer in der Vorwoche angegeben hat, mit dem Ziel, Selbstmitgefühlsfähigkeiten zu vermitteln, die die Selbstwirksamkeit verbessern.
Psychoedukation über die Komponenten und Funktionen von Emotionen.
Kurze, auf Fähigkeiten basierende Psychotherapiesitzung, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Belastungen zu steigern und den Teilnehmern den Glauben zu stärken, dass sie es schaffen *können*.
Experimental: Bereitschaft (nur)
Die Einzelsitzungsintervention konzentrierte sich auf die Erhöhung der Bereitschaft, Stress zuzulassen. Beinhaltet eine kurze Psychoedukation über Emotionen, dann eine Diskussion über Werte und wie das Zulassen und Erleben von Emotionen Werte nährt und das Erleben von Unbehagen das Wachstum fördert. Als Beispiele werden Stressfaktoren der Vorwoche verwendet.
Psychoedukation über die Komponenten und Funktionen von Emotionen.
Kurze, auf Fähigkeiten basierende Psychotherapiesitzung, um die wahrgenommene Bereitschaft zu erhöhen, sich mit Stress auseinanderzusetzen, um Stress zu widerstehen, und den Teilnehmern eine höhere Motivation zu geben, es zu versuchen.
Experimental: Kombinierte Bereitschaft und Selbstwirksamkeit
Die Einzelsitzungsintervention konzentrierte sich auf die Steigerung sowohl der Bereitschaft als auch der Selbstwirksamkeit. Umfasst eine kurze Psychoedukation über Emotionen und anschließend eine Kombination aus Werten und Selbstmitgefühl, um sowohl das Erlauben als auch die Selbstwirksamkeit zu steigern.
Psychoedukation über die Komponenten und Funktionen von Emotionen.
Kurze, auf Fähigkeiten basierende Psychotherapiesitzung, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Belastungen zu steigern und den Teilnehmern den Glauben zu stärken, dass sie es schaffen *können*.
Kurze, auf Fähigkeiten basierende Psychotherapiesitzung, um die wahrgenommene Bereitschaft zu erhöhen, sich mit Stress auseinanderzusetzen, um Stress zu widerstehen, und den Teilnehmern eine höhere Motivation zu geben, es zu versuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement-Verhalten
Zeitfenster: Bewertet 5x/Tag mittels ökologischer Momentanbewertung
Strategien zur Emotionsregulation, die das Engagement widerspiegeln; Hierbei handelt es sich um neue Elemente, die für diese Studie entwickelt wurden und nicht aus einer etablierten Skala stammen. Alle Punkte werden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (extrem) bewertet. Es wird 7 Items geben, die das Benennen („Ich verwende Emotionswörter, um zu beschreiben, wie ich mich gerade fühle“), das Verarbeiten („Ich denke über meine Gefühle nach oder schreibe darüber“) und das Teilen („Ich teile mit, wie ich mich fühle“) bewerten mit einer anderen Person fühlen"), körperliches Fühlen ("Ich fühle meine Gefühle absichtlich in meinem Körper"), neugieriges Nachdenken ("Ich denke neugierig darüber nach, wie meine Gefühle entstanden sind"), Entschärfung ("Ich beobachte meine Gefühle". ohne darin „stecken zu bleiben“) und Wichtigkeit („Ich versuche darüber nachzudenken, wie sich diese aktuelle Situation auf das Wesentliche übertragen lässt.“)
Bewertet 5x/Tag mittels ökologischer Momentanbewertung
Rückzugsverhalten
Zeitfenster: Bewertet 5x/Tag mittels ökologischer Momentanbewertung
Emotionsregulationsstrategien, die den Rückzug widerspiegeln, von denen einige von einer vorübergehenden erfahrungsbedingten Vermeidungsmaßnahme modifiziert wurden (Hershenberg et al., 2017). Alle Items werden mit einer Note von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (extrem) bewertet. Die Items bewerten Ablenkung („Ich versuche, mich von meinen Gefühlen abzulenken“), Gedankenunterdrückung („Ich versuche, unerwünschte Gedanken aus meinem Kopf zu verdrängen“). , Herabsetzen („Ich rede mir ein, dass ich nicht so fühlen sollte, wie ich mich fühle“), Ausdrucksunterdrückung („Ich versuche, meine Gefühle zu kontrollieren, indem ich sie nicht ausdrücke“), Aufschieben („Ich tue es absichtlich einer unangenehmen Aufgabe auf später verschieben), Verleugnung („Ich versuche, die Gefühle, die ich nicht empfinden möchte, auszuschalten“) und Wichtigkeit reduzieren („Ich versuche, die aktuelle Situation als unwichtig für mich zu betrachten“. .")
Bewertet 5x/Tag mittels ökologischer Momentanbewertung
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Angstsymptome
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Symptome einer Depression
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
PRÜFUNG
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Alkoholmissbrauch
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Binge-Eating-Störungsskala
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Binge-Eating-Symptome
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
DSM Querschnittssymptommaßnahme
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Symptome einer Psychopathologie
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Lebenszufriedenheit
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Selbstmitgefühlsskala – Kurz
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Selbstkritik und Selbstmitgefühl
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Staatliche Skala für Interessenverlust und Vergnügen
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Anhedonie
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Fragebogen zum Grübeln und Nachdenken
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up
Grübeln und selbstreflexive Tendenzen
Baseline, wöchentlich für drei Wochen und dann nach einem Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R15MH136626-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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