- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570603
조난 내성의 대상 구성 요소
이 임상 시험의 목표는 효과적인 감정 조절 및 관련 정신 건강 증상을 개선하는 데 가장 중요한 고통 불내성(즉, 속상한 감정 상태를 견디는 데 어려움)의 어떤 측면이 있는지 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일상 생활에서 사용되는 다양한 정서 조절 전략과 관련하여 괴로움을 견디기 위한 자기 효능감과 속상함을 느끼는 의지는 어떻게 됩니까?
속상함을 느끼려는 의지 및/또는 고통을 견디기 위한 자기 효능감을 표적으로 삼는 것이 사람들이 속상함을 느낄 때 일상 생활에서 보다 효과적인 감정 조절 전략을 사용하는 데 도움이 됩니까?
일상 생활에서 감정 조절 전략의 개선은 시간이 지남에 따라 정신 건강 문제의 증상 감소와 관련이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
휴대폰 앱을 사용하여 3주 동안 기분, 속상함을 느끼는 의지, 고통을 견딜 수 있는 자기효능감 및 감정 조절 전략에 대한 질문에 답변하세요.
실험실에서 의지, 자기효능감, 결합 또는 심리교육적 통제 개입을 받습니다.
중재 후 두 번째 주 동안 휴대폰 앱을 통해 중재 기술을 사용하라는 메시지를 받습니다.
정신 건강 증상에 대한 주간 보고서 작성
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer C Veilleux, PhD
- 전화번호: 479-575-5329
- 이메일: jcveille@uark.edu
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
- 모병
- University of Arkansas - Fayetteville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하다
- Android 또는 iPhone 스마트폰 사용
- 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 점수 42점 이상
- 고통 불내성 지수(DII) 점수 3 이상
제외 기준:
- 전화에 대한 지속적인 액세스를 허용하지 않는(또는 안전하지 않은) 직장 또는 학교
- 후속 설문조사를 완료하기 위한 인터넷 접속이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 심리 교육적 통제
참가자는 심리교육만 받습니다.
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감정의 구성요소와 기능에 관한 심리교육.
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실험적: 자기효능감(전용)
고통을 관리하기 위해 자기효능감을 높이는 데 초점을 맞춘 단일 세션 중재입니다.
감정에 대한 간략한 심리 교육을 포함하고, 자기 효능감을 향상시킬 자기 연민 기술을 가르치는 것을 목표로 지난주에 참가자가 제공한 스트레스 요인을 사용하여 주체성과 자기 비판에 중점을 둡니다.
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감정의 구성요소와 기능에 관한 심리교육.
고통을 견디기 위한 인지된 자기효능감을 증가시키는 간단한 기술 기반 심리치료 세션을 통해 참가자들에게 자신이 그것을 *할 수 있다는* 믿음을 더 많이 제공합니다.
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실험적: 의지(만)
고통을 허용하려는 의지를 높이는 데 초점을 맞춘 단일 세션 개입.
감정에 대한 간략한 심리 교육이 포함되며, 가치에 대한 논의와 감정을 허용하고 경험하는 것이 어떻게 가치를 키우고, 불편함을 경험하는 것이 성장을 촉진하는지에 대해 논의합니다.
지난 주의 스트레스 요인을 예로 사용합니다.
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감정의 구성요소와 기능에 관한 심리교육.
고통을 견디기 위해 고통에 참여하려는 인지된 의지를 높이고 참가자들에게 시도하려는 동기를 높이는 간단한 기술 기반 심리 치료 세션입니다.
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실험적: 의지와 자기 효능의 결합
단일 세션 개입은 의지와 자기 효능감을 모두 높이는 데 중점을 둡니다.
감정에 대한 간략한 심리 교육이 포함되며, 가치관과 자기 연민을 결합하여 허용과 자기 효능감을 모두 높입니다.
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감정의 구성요소와 기능에 관한 심리교육.
고통을 견디기 위한 인지된 자기효능감을 증가시키는 간단한 기술 기반 심리치료 세션을 통해 참가자들에게 자신이 그것을 *할 수 있다는* 믿음을 더 많이 제공합니다.
고통을 견디기 위해 고통에 참여하려는 인지된 의지를 높이고 참가자들에게 시도하려는 동기를 높이는 간단한 기술 기반 심리 치료 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 행동
기간: 생태학적 순간 평가를 통해 하루 5회 평가됨
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참여를 반영하는 감정 조절 전략; 이는 이 연구를 위해 개발된 새로운 항목이며 확립된 규모가 아닙니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 6(매우 있음)까지 평가됩니다.
라벨링("나는 지금 내 기분을 표현하기 위해 감정 단어를 사용하고 있습니다"), 처리("나는 내 감정에 대해 반성하거나 쓰고 있습니다"), 공유("내가 어떻게 느끼는지 공유하고 있습니다")를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 다른 사람과 함께 느낀다"), 육체적 감정("나는 내 몸에서 내 감정을 의도적으로 느끼고 있다"), 호기심으로 생각함("나는 내 감정이 어떻게 생겼는지 궁금해하고 있다"), 이념("나는 내 감정을 관찰하고 있다) 거기에 '갇히지 않고'), 중요성('현재 상황이 어떻게 중요한지에 대해 생각하려고 노력 중입니다.')
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생태학적 순간 평가를 통해 하루 5회 평가됨
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이탈 행동
기간: 생태학적 순간 평가를 통해 하루 5회 평가됨
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이탈을 반영하는 감정 조절 전략 중 일부는 순간적인 경험 회피 측정에서 수정되었습니다(Hershenberg et al., 2017).
모든 항목은 0(전혀 아님)부터 6(매우 심함)까지 평가됩니다. 항목은 산만함("내 감정에서 주의를 돌리려고 노력함"), 생각 억제("내 마음에서 원치 않는 생각을 밀어내려고 노력함")를 평가합니다. ,
무시("나는 지금 내가 느끼는 대로 느껴서는 안 된다고 스스로에게 말하고 있다"), 표현적 억압("나는 내 감정을 표현하지 않음으로써 조절하려고 노력하고 있다"), 미루기("의도적으로 감정을 표현하지 않고 있다") 불쾌한 일은 나중까지"), 부정("나는 느끼고 싶지 않은 감정을 '끄려고' 노력하고 있다"), 중요성을 감소시키려고("현재 상황을 나에게 중요하지 않다고 생각하려고 노력함) .")
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생태학적 순간 평가를 통해 하루 5회 평가됨
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갓-7
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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불안의 증상
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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PHQ-9
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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우울증의 증상
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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심사
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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알코올 남용
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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폭식 장애 척도
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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폭식 증상
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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DSM 교차적 증상 조치
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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정신병리학적 증상
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프 스케일(SWLS) 만족도
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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삶의 만족
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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자기 연민 척도 - 짧음
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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자기비판과 자기연민
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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상태 관심 상실 및 즐거움 척도
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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무쾌감증
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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반추 및 성찰 설문지
기간: 기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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반추와 자기반성적 경향
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기준선, 3주 동안 매주, 그 후 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R15MH136626-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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