- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570603
Hädänsietokyvyn kohdistaminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, mitkä ahdistus-intoleranssin osa-alueet (eli vaikeudet sietää järkyttäviä tunnetiloja) ovat tärkeimpiä tehokkaan tunteiden säätelyn ja siihen liittyvien mielenterveysoireiden parantamiseksi.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka halukkuutta tuntea järkyttynyttä ja itsetehokkuutta ahdistuksen kestämiseen liittyy erilaisiin tunteiden säätelystrategioihin jokapäiväisessä elämässä?
Auttaako kohdistaminen halukkuuteen tuntea olonsa järkyttyneeksi ja/tai oman tehonsa kestämään ahdistusta ihmisiä käyttämään tehokkaampia tunteiden säätelystrategioita jokapäiväisessä elämässä, kun he tuntevat olonsa järkyttyneeksi?
Liittyvätkö päivittäisen elämän tunteiden säätelystrategioiden parannukset mielenterveysongelmien oireiden vähenemiseen ajan myötä?
Osallistujat:
Vastaa kysymyksiin heidän mielialoistaan, halukkuudestaan tuntea olonsa järkyttyneeksi, omatehokkuudestaan kärsiä ahdistuksen ja tunteiden säätelystrategioista kolmen viikon ajan matkapuhelinsovelluksella
Käy läpi halukkuus-, itsetehokkuus-, yhdistetty tai psykokasvattava ohjausinterventio laboratoriossa
Pyydetään käyttämään interventiotaitoa matkapuhelinsovelluksen kautta toisella viikolla intervention jälkeen
Täytä viikoittaiset raportit mielenterveysoireista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer C Veilleux, PhD
- Puhelinnumero: 479-575-5329
- Sähköposti: jcveille@uark.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
- Rekrytointi
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sujuva englanti
- Käyttää Android- tai iPhone-älypuhelinta
- Masennus-ahdistus- ja stressiasteikon (DASS-21) pisteet 42 tai korkeammat
- Distress Intolerance Index (DII) -pisteet 3 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Työ tai koulu, joka ei salli jatkuvaa pääsyä puhelimeen (tai ei ole turvallinen)
- Ei Internet-yhteyttä seurantakyselyiden täyttämistä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Psykoedukaalinen ohjaus
Osallistujat saavat vain psykokoulutusta
|
Psykokasvatus tunteiden komponenteista ja toiminnoista.
|
|
Kokeellinen: Omatehokkuus (vain)
Yhden istunnon interventio, joka keskittyy itsetehokkuuden lisäämiseen ahdistuksen hallinnassa.
Sisältää lyhyttä psykokasvatusta tunteista, sitten keskittymistä tahdonvoimakkuuteen ja itsekritiikkiin, käyttämällä osallistujan edelliseltä viikolta tarjoamia stressitekijöitä, tavoitteena opettaa itsemyötätunto-taitoja, jotka parantavat itsetehokkuutta.
|
Psykokasvatus tunteiden komponenteista ja toiminnoista.
Lyhyt taitoihin perustuva psykoterapiaistunto parantaa koettua itsetehokkuutta ahdistuksen kestämisessä ja antaa osallistujille enemmän uskoa, että he *voivat* tehdä sen.
|
|
Kokeellinen: Halukkuus (vain)
Yhden istunnon interventio keskittyi lisäämään halukkuutta sallia ahdistusta.
Sisältää lyhyen psykokasvatuksen tunteista, sitten keskustelun arvoista ja siitä, kuinka tunteiden salliminen ja kokeminen ravitsee arvoja, epämukavuuden kokeminen lisää kasvua.
Käyttää esimerkkeinä edellisen viikon stressitekijöitä.
|
Psykokasvatus tunteiden komponenteista ja toiminnoista.
Lyhyt taitoihin perustuva psykoterapiaistunto lisää koettua halukkuutta olla tekemisissä ahdistuksen kanssa ja antaa osallistujille lisää motivaatiota yrittää.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty tahto ja itsetehokkuus
Yhden istunnon interventio keskittyi sekä halun että itsetehokkuuden lisäämiseen.
Sisältää lyhyttä psykokoulutusta tunteista, sitten yhdistelmän arvojen käyttöä ja itsemyötätuntoa sekä sallimisen että itsetehokkuuden lisäämiseksi.
|
Psykokasvatus tunteiden komponenteista ja toiminnoista.
Lyhyt taitoihin perustuva psykoterapiaistunto parantaa koettua itsetehokkuutta ahdistuksen kestämisessä ja antaa osallistujille enemmän uskoa, että he *voivat* tehdä sen.
Lyhyt taitoihin perustuva psykoterapiaistunto lisää koettua halukkuutta olla tekemisissä ahdistuksen kanssa ja antaa osallistujille lisää motivaatiota yrittää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Arvioitu 5x/päivä ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
Tunteiden säätelystrategiat, jotka heijastavat sitoutumista; nämä ovat uusia kohteita, jotka on kehitetty tätä tutkimusta varten, eivätkä ne ole vakiintuneesta mittakaavasta.
Kaikki kohteet saavat arvosanan 0 (ei ollenkaan) - 6 (erittäin).
Siinä on 7 kohtaa, jotka arvioivat merkitsemistä ("Käytän tunnesanoja kuvaamaan tunteitani tällä hetkellä"), käsittelyä ("Pähkinän tunteitani tai kirjoitan niistä"), jakamista ("Jaan kuinka minä tuntea toisen ihmisen kanssa"), fyysinen tunne ("tunnen tarkoituksella tunteeni kehossani"), utelias harkinta ("Mietin uteliaasti, kuinka tunteeni syntyivät"), hajoaminen ("tarkkailen tunteitani "jumiutumatta" niihin") ja tärkeys ("Yritän miettiä, miten tämä nykyinen tilanne vaikuttaa olennaiseen.")
|
Arvioitu 5x/päivä ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
|
Irtisanoutumiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Arvioitu 5x/päivä ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
Irrottautumista heijastavat tunteiden säätelystrategiat, joista osa on muokattu hetkellisen kokemuksellisen välttämistoimenpiteen perusteella (Hershenberg et al., 2017).
Kaikki kohteet saavat arvosanan 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin). Kohteet arvioivat häiriötekijöitä ("Yritän kääntää huomioni pois tunteistani"), ajatusten tukahduttamista ("Yritän ajaa ei-toivottuja ajatuksia pois mielestäni.") ,
alennus ("Sanon itselleni, että minun ei pitäisi tuntea sitä, miltä minusta tuntuu"), ekspressiivinen tukahduttaminen ("Yritän hallita tunteitani olemalla ilmaisematta niitä"), viivyttely ("Annan tarkoituksella epämiellyttävästä tehtävästä myöhempään asti"), kieltämistä ("Yritän "sammuttaa" tunteet, joita en halua tuntea") ja vähentää tärkeyttä ("Yrittää ajatella nykyistä tilannetta minulle merkityksettömänä .")
|
Arvioitu 5x/päivä ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
masennuksen oireita
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
TARKASTAA
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
Alkoholin väärinkäyttö
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Ahmimishäiriön asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
ahmimishäiriön oireita
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
DSM:n poikkileikkausoireiden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
psykopatologian oireita
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
tyytyväisyys elämään
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
itsekritiikkiä ja itsemyötätuntoa
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Osavaltion edun ja nautinnon menetys
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
anhedonia
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Märehtimisen ja pohdinnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
märehtiminen ja itseheijastavat taipumukset
|
Perustaso, viikoittain kolmen viikon ajan ja sitten kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15MH136626-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .