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高齢化人口におけるシミュレーションに基づくモデリングと個人化された評価 (SIMPLE) (SIMPLE)

2025年1月11日 更新者:LU Hanna、Chinese University of Hong Kong

シミュレーションに基づくモデリングと個人化された評価 (SIMPLE): MRI ベースの脳年齢行列の計算研究

脳の構造的および機能的変化を検出するマルチモーダル磁気共鳴画像法 (MRI) は、T1 強調スキャンで形態計測的特徴を検出でき、拡散テンソル イメージング (DTI) スキャンで構造的接続性を定量化できるため、個人の脳を研究するための強力で有望な技術として浮上しています。機能的 MRI は機能的接続の特徴を捉えることができます。 特に、定量的手法の進歩に伴い、個人の脳の特徴に対する老化の影響を検出する脳年齢と脳予測年齢差(brain-PAD)の計算モデルが臨床研究でますます普及しており、これは脳の診断および予後の音型に革命をもたらす可能性があります。加齢に伴う脳疾患は世界的に広がっています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

Brain-PAD のスコアには 3 つの説明があります。脳の老化の減速を表す負のスコア(脳年齢<暦年齢)。 b.脳の老化の加速を表す正のスコア (脳年齢 > 暦年齢)。 c.スコアは 0 に等しく、正常な脳の老化を表します (脳年齢 = 暦年齢)。 Brain-PAD のスコアは、個人レベルでのライフスタイルと認知状態の相互作用による脳の老化パターンを示します。 たとえば、構造 MRI スキャンに基づいて、脳年齢が若いこと、または脳 PAD のマイナススコアが認知力の向上と関連していることが判明しました。これは、個人の認知機能の維持と健康長寿の予測における脳年齢行列の潜在的な有用性を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、100000
        • Tai Po Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高齢者や睡眠障害のある成人。

説明

包含基準:

  • 中国の高齢者とは実年齢が60歳以上の人を指します。
  • 睡眠障害: 個人の主観的な睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して合計スコアが 5 を超えるように評価されます。

除外基準:

  • 双極性障害または精神病の病歴。
  • 脳卒中、一過性脳虚血発作、脳腫瘍などの主要な神経学的欠陥の病歴。
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンに参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定脳年齢
時間枠:ベースライン
構造的および機能的接続を使用して、コア脳ネットワークの接続特徴に基づいて個人の脳年齢が計算されます。
ベースライン
血漿βアミロイド
時間枠:ベースライン
血漿サンプル中の Aβ42 および Aβ40 のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイによって定量されます。
ベースライン
認知機能の維持
時間枠:ベースライン
認知状態の動的な変化は、認知の維持を評価するために使用されます。 全体的な認知のパフォーマンスは、軽度の神経認知障害 (NCD) および重度の NCD を含む認知状態を判断するために使用されます。 全体的な認知力は、ミニ精神状態検査 (MMSE) によって測定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳が予測した年齢差 (brain-PAD)
時間枠:ベースライン
Brain-PAD スコアは、推定脳年齢と実年齢の差 (脳年齢から実年齢を引いたもの) として計算されます。
ベースライン
複雑な注意
時間枠:ベースライン
注意ネットワーク テスト (ANT) は、3 つの注意コンポーネントを評価するように設計された、個別に管理されるコンピュータ化されたタスクです。
ベースライン
記憶と学習
時間枠:ベースライン
意味的に関連のない 15 個の単語で構成される単語リスト学習テスト。即時想起と 20 分間の遅延想起の 3 回の試行にわたって連続して提示されます。
ベースライン
執行機能
時間枠:ベースライン
実行機能は、カテゴリ言語流暢性テスト (CVFT) によって測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hanna LU, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月25日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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