Modelowanie oparte na symulacji i spersonalizowana ocena (PROSTA) w starzejących się populacjach (SIMPLE)
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modelowanie oparte na symulacji i spersonalizowana ocena (PROSTE): badanie obliczeniowe macierzy wieku mózgu opartych na rezonansie magnetycznym
Multimodalny rezonans magnetyczny (MRI), wykrywający zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu, okazał się potężną i obiecującą techniką badania mózgu danej osoby, ponieważ skany T1-zależne mogą wykrywać cechy morfometryczne, skany tensora dyfuzji (DTI) mogą ilościowo określać łączność strukturalną, i funkcjonalne MRI mogą uchwycić cechy łączności funkcjonalnej.
W szczególności wraz z postępem metod ilościowych coraz większą popularność w badaniach klinicznych zyskują modele obliczeniowe wieku mózgu i przewidywanej różnicy wieku mózgu (brain-PAD), wykrywające wpływ starzenia na cechy mózgu jednostki, co może zrewolucjonizować fonotypy diagnostyczne i prognostyczne chorób mózgu związanych z wiekiem na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Wynik Brain-PAD można wytłumaczyć na trzy sposoby: a. wynik ujemny reprezentujący spowolnione starzenie się mózgu (wiek mózgu <wiek chronologiczny); B. wynik dodatni odzwierciedlający przyspieszone starzenie się mózgu (wiek mózgu > wiek chronologiczny); C. wynik równy zero, reprezentujący normalne starzenie się mózgu (wiek mózgu = wiek chronologiczny).
Wynik Brain-PAD wskazuje wzór starzenia się mózgu z interakcją stylu życia i stanu poznawczego na poziomie indywidualnym.
Na przykład na podstawie strukturalnych skanów MRI stwierdzono, że młodszy wiek mózgu lub ujemny wynik testu PAD mózgu są powiązane z lepszymi funkcjami poznawczymi, co wskazuje na potencjalną użyteczność macierzy wieku mózgu w przewidywaniu utrzymania funkcji poznawczych jednostki i zdrowej długowieczności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starzejący się dorośli i dorośli z zaburzeniami snu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Chińscy starzy dorośli to osoby, które ukończyły 60. rok życia.
- Zaburzenia snu: subiektywną jakość snu danej osoby ocenia się za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), z łącznym wynikiem >5.
Kryteria wykluczenia:
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy.
- Historia poważnych deficytów neurologicznych, w tym udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego lub guza mózgu.
- Uczestnik nie może poddać się badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowany wiek mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykorzystując łączność strukturalną i funkcjonalną, wiek mózgu jednostki jest obliczany na podstawie cech łączności rdzeniowych sieci mózgowych.
|
Linia bazowa
|
|
Β-amyloid w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy Aβ42 i Aβ40 w próbkach osocza zostaną określone ilościowo za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego.
|
Linia bazowa
|
|
Konserwacja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dynamiczna zmiana stanu poznawczego służy do oceny utrzymania funkcji poznawczych.
Wydajność globalnego poznania służy do określenia stanu poznawczego, w tym łagodnych zaburzeń neurokognitywnych (NCD) i poważnych NCD.
Globalne poznanie mierzy się za pomocą badania stanu mini-mentalnego (MMSE).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywana przez mózg różnica wieku (brain-PAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik Brain-PAD oblicza się jako różnicę między szacowanym wiekiem mózgu a wiekiem chronologicznym (wiek mózgu minus wiek chronologiczny).
|
Linia bazowa
|
|
Złożona uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test sieci uwagi (ANT) to indywidualnie zarządzane, komputerowe zadanie mające na celu ocenę trzech komponentów uwagi.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć i uczenie się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test uczenia się listy słów, składający się z piętnastu semantycznie niezwiązanych ze sobą słów, prezentowany kolejno w trzech próbach przypominania natychmiastowego i przywoływania opóźnionego o 20 minut.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcję wykonawczą mierzy się za pomocą kategorii testu fluencji werbalnej (CVFT).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .