Modelado basado en simulación y evaluación personalizada (SIMPLE) en poblaciones que envejecen (SIMPLE)
11 de enero de 2025 actualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modelado basado en simulación y evaluación personalizada (SIMPLE): un estudio computacional de matrices de edad cerebral basadas en resonancia magnética
La resonancia magnética multimodal (MRI), que detecta cambios estructurales y funcionales del cerebro, ha surgido como una técnica poderosa y prometedora para estudiar el cerebro de un individuo, ya que las exploraciones ponderadas en T1 pueden detectar características morfométricas, las exploraciones por imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden cuantificar la conectividad estructural. y la resonancia magnética funcional puede capturar las características de la conectividad funcional.
En particular, con los avances en los métodos cuantitativos, los modelos computacionales de la edad cerebral y la diferencia de edad predicha del cerebro (brain-PAD), que detectan los efectos del envejecimiento en las características cerebrales del individuo, se están volviendo cada vez más populares en los estudios clínicos, lo que podría revolucionar los fonotipos de diagnóstico y pronóstico de Enfermedades cerebrales relacionadas con la edad a nivel mundial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
La puntuación de Brain-PAD tiene tres explicaciones: a. puntuación negativa que representa un envejecimiento cerebral desacelerado (edad cerebral <edad cronológica); b. puntuación positiva que representa un envejecimiento cerebral acelerado (edad cerebral>edad cronológica); do. puntuación igual a cero, que representa el envejecimiento cerebral normal (edad cerebral = edad cronológica).
La puntuación de Brain-PAD indica el patrón de envejecimiento cerebral con la interacción del estilo de vida y el estado cognitivo a nivel individual.
Por ejemplo, basándose en exploraciones de resonancia magnética estructural, se descubrió que una edad cerebral más joven o una puntuación negativa de Brain-PAD se asociaban con una mejor cognición, lo que indica las utilidades potenciales de las matrices de edad cerebral para predecir el mantenimiento cognitivo y la longevidad saludable del individuo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores y adultos con alteraciones del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores chinos son aquellos que tienen más de 60 años de edad cronológica.
- Alteración del sueño: la calidad subjetiva del sueño del individuo se evalúa mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) con una puntuación total> 5.
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos bipolares o psicosis.
- Antecedentes de déficits neurológicos importantes, incluidos accidentes cerebrovasculares, ataques isquémicos transitorios o tumores cerebrales.
- No se puede participar en la exploración por resonancia magnética (MRI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad cerebral estimada
Periodo de tiempo: Base
|
Utilizando la conectividad estructural y funcional, la edad cerebral del individuo se calcula en función de las características de conectividad de las redes cerebrales centrales.
|
Base
|
|
Β-amiloide plasmático
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de Aβ42 y Aβ40 en las muestras de plasma se cuantificarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
Base
|
|
Mantenimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio dinámico del estado cognitivo se utiliza para evaluar el mantenimiento cognitivo.
El desempeño de la cognición global se utiliza para determinar el estado cognitivo, incluido el trastorno neurocognitivo leve (ENT) y el ENT grave.
La cognición global se mide mediante un mini examen del estado mental (MMSE).
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de edad predicha por el cerebro (brain-PAD)
Periodo de tiempo: Base
|
La puntuación Brain-PAD se calcula como la diferencia entre la edad cerebral estimada y la edad cronológica (edad cerebral menos edad cronológica).
|
Base
|
|
Atención compleja
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de red de atención (ANT) es una tarea computarizada administrada individualmente diseñada para evaluar tres componentes de atención.
|
Base
|
|
Memoria y aprendizaje
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de aprendizaje de lista de palabras que consta de quince palabras semánticamente no asociadas que se presenta consecutivamente en tres ensayos de recuerdo inmediato y un recuerdo diferido de 20 minutos.
|
Base
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Base
|
La función ejecutiva se mide mediante la categoría prueba de fluidez verbal (CVFT).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .