Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsinformeret modellering og personlig evaluering (SIMPLE) i aldrende befolkninger (SIMPLE)

11. januar 2025 opdateret af: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Simuleringsinformeret modellering og personlig evaluering (SIMPLE): En beregningsundersøgelse af MR-baserede hjernealdermatricer

Multimodal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der detekterer hjernens strukturelle og funktionelle ændringer, er dukket op som en kraftfuld og lovende teknik til at studere individets hjerne, da T1-vægtede scanninger kan detektere morfometriske træk, diffusion tensor imaging (DTI) scanninger kan kvantificere strukturel forbindelse, og funktionel MR kan fange funktionerne i funktionel tilslutning. Navnlig med fremskridtene inden for kvantitative metoder bliver beregningsmodeller for hjernealder og hjerneforudsagt aldersforskel (brain-PAD), der detekterer ældningseffekterne på individets hjernefunktioner, stadig mere populære i kliniske undersøgelser, hvilket kan revolutionere de diagnostiske og prognostiske fonotyper af aldersrelaterede hjernesygdomme globalt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Score for hjerne-PAD har tre forklaringer: a. negativ score, der repræsenterer decelereret hjernealdring (hjernealder<kronologisk alder); b. positiv score, der repræsenterer accelereret hjernealdring (hjernealder>kronologisk alder); c. score lig med nul, hvilket repræsenterer normal hjernealdring (hjernealder=kronologisk alder). Score for hjerne-PAD indikerer hjernens aldringsmønster med samspillet mellem livsstil og kognitiv status på individuelt niveau. For eksempel, baseret på strukturelle MR-scanninger, blev en yngre hjernealder eller en negativ score for hjerne-PAD fundet at være forbundet med bedre kognition, hvilket indikerer de potentielle nytteværdier af hjernealdersmatricer til at forudsige individets kognitive vedligeholdelse og sunde levetid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 100000
        • Tai Po Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældrende voksne og voksne med søvnforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesiske gamle voksne er dem, der er over 60 år i kronologisk alder.
  • Søvnforstyrrelser: individets subjektive søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en samlet score >5.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykose.
  • Anamnese med større neurologiske mangler, herunder slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb eller hjernetumor.
  • Ude af stand til at deltage i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret hjernealder
Tidsramme: Baseline
Ved hjælp af den strukturelle og funktionelle forbindelse beregnes individets hjernealder baseret på forbindelsesegenskaberne i kerne-hjerne-netværk.
Baseline
Plasma β-amyloid
Tidsramme: Baseline
Niveauerne af Aβ42 og Aβ40 i plasmaprøverne vil blive kvantificeret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay.
Baseline
Kognitiv vedligeholdelse
Tidsramme: Baseline
Den dynamiske ændring af kognitiv status bruges til at evaluere kognitiv vedligeholdelse. Udførelsen af ​​global kognition bruges til at bestemme den kognitive status, herunder mild neurokognitiv lidelse (NCD) og større NCD. Den globale kognition måles ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforudsagt aldersforskel (brain-PAD)
Tidsramme: Baseline
Hjerne-PAD-scoren beregnes som forskellen mellem estimeret hjernealder og kronologisk alder (hjernealder minus kronologisk alder).
Baseline
Kompleks opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
Attention Network Test (ANT) er en individuelt administreret computeriseret opgave designet til at evaluere tre opmærksomhedskomponenter.
Baseline
Hukommelse og læring
Tidsramme: Baseline
Ordlisteindlæringstest bestående af femten semantisk ikke-associerede ord, der præsenteres fortløbende over tre forsøg med øjeblikkelig genkaldelse og en 20-minutters forsinket genkaldelse.
Baseline
Executive funktion
Tidsramme: Baseline
Executive funktion måles ved kategorien verbal fluency test (CVFT).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner