Simulationsgestützte Modellierung und personalisierte Bewertung (SIMPLE) in alternden Bevölkerungsgruppen (SIMPLE)
11. Januar 2025 aktualisiert von: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Simulationsgestützte Modellierung und personalisierte Auswertung (SIMPLE): Eine rechnerische Studie von MRT-basierten Hirnaltermatrizen
Die multimodale Magnetresonanztomographie (MRT), die strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns erkennt, hat sich als leistungsstarke und vielversprechende Technik zur Untersuchung des Gehirns von Einzelpersonen herausgestellt, da T1-gewichtete Scans morphometrische Merkmale erkennen können, Diffusions-Tensor-Imaging (DTI)-Scans strukturelle Konnektivität quantifizieren können, und die funktionelle MRT kann die Merkmale der funktionellen Konnektivität erfassen.
Insbesondere mit den Fortschritten bei quantitativen Methoden werden Computermodelle des Gehirnalters und des vom Gehirn vorhergesagten Altersunterschieds (Brain-PAD), die die Auswirkungen des Alterns auf die Gehirnmerkmale einzelner Personen erkennen, in klinischen Studien immer beliebter, was die diagnostischen und prognostischen Phonotypen revolutionieren könnte altersbedingte Hirnerkrankungen weltweit.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
Für den Brain-PAD-Score gibt es drei Erklärungen: a. negativer Wert, der eine verlangsamte Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter<chronologisches Alter); B. positiver Wert, der eine beschleunigte Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter > chronologisches Alter); C. Wert gleich Null, was eine normale Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter = chronologisches Alter).
Der Brain-PAD-Score zeigt das Alterungsmuster des Gehirns im Zusammenspiel von Lebensstil und kognitivem Status auf individueller Ebene an.
Basierend auf strukturellen MRT-Scans wurde beispielsweise festgestellt, dass ein jüngeres Gehirnalter oder ein negativer Wert des Gehirn-PAD mit einer besseren Kognition verbunden ist, was auf den potenziellen Nutzen von Gehirnaltermatrizen bei der Vorhersage der kognitiven Aufrechterhaltung und einer gesunden Langlebigkeit eines Individuums hinweist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 100000
- Tai Po Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Erwachsene und Erwachsene mit Schlafstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische alte Erwachsene sind diejenigen, die chronologisch älter als 60 Jahre sind.
- Schlafstörung: Die subjektive Schlafqualität einer Person wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit einem Gesamtwert von >5 bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störungen oder Psychosen in der Vorgeschichte.
- Schwere neurologische Defizite in der Vorgeschichte, einschließlich Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Hirntumor.
- Eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Teilnehmers konnte nicht durchgeführt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätztes Gehirnalter
Zeitfenster: Grundlinie
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Mithilfe der strukturellen und funktionellen Konnektivität wird das Gehirnalter eines Individuums auf der Grundlage der Konnektivitätsmerkmale der Kernnetzwerke des Gehirns berechnet.
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Grundlinie
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Plasma-β-Amyloid
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Konzentrationen von Aβ42 und Aβ40 in den Plasmaproben werden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay quantifiziert.
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Grundlinie
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Kognitive Aufrechterhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die dynamische Veränderung des kognitiven Status wird zur Bewertung der kognitiven Aufrechterhaltung verwendet.
Die Leistung der globalen Kognition wird verwendet, um den kognitiven Status zu bestimmen, einschließlich leichter neurokognitiver Störung (NCD) und schwerer NCD.
Die globale Kognition wird durch die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) gemessen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Gehirn vorhergesagter Altersunterschied (Brain-PAD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Brain-PAD-Score wird als Differenz zwischen dem geschätzten Gehirnalter und dem chronologischen Alter (Gehirnalter minus chronologisches Alter) berechnet.
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Grundlinie
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Komplexe Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT) ist eine individuell verwaltete computergestützte Aufgabe zur Bewertung von drei Aufmerksamkeitskomponenten.
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Grundlinie
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Gedächtnis und Lernen
Zeitfenster: Grundlinie
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Wortlisten-Lerntest, bestehend aus fünfzehn semantisch nicht assoziierten Wörtern, der nacheinander in drei Versuchen mit sofortiger Erinnerung und einer 20-minütigen verzögerten Erinnerung präsentiert wird.
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Grundlinie
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Führungsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die exekutive Funktion wird durch den Category Verbal Fluency Test (CVFT) gemessen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.171
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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