Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringsinformert modellering og personlig evaluering (ENKEL) i aldrende befolkninger (SIMPLE)

11. januar 2025 oppdatert av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Simuleringsinformert modellering og personlig evaluering (ENKEL): En beregningsstudie av MR-baserte hjernealdermatriser

Multimodal magnetisk resonansavbildning (MRI), som oppdager hjernens strukturelle og funksjonelle endringer, har dukket opp som en kraftig og lovende teknikk for å studere individets hjerne, ettersom T1-veide skanninger kan oppdage morfometriske trekk, diffusjonstensoravbildning (DTI) kan kvantifisere strukturell tilkobling, og funksjonell MR kan fange opp funksjonene til funksjonell tilkobling. Spesielt, med fremskrittene innen kvantitative metoder, blir beregningsmodeller for hjernealder og hjerneforutsagt aldersforskjell (brain-PAD) som oppdager aldringseffekter på individets hjernefunksjoner stadig mer populære i kliniske studier, noe som kan revolusjonere de diagnostiske og prognostiske fonotypene til aldersrelaterte hjernesykdommer globalt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Poengsummen til hjerne-PAD har tredelte forklaringer: a. negativ poengsum som representerer bremset hjernealdring (hjernealder<kronologisk alder); b. positiv poengsum som representerer akselerert hjernealdring (hjernealder>kronologisk alder); c. poengsum lik null, som representerer normal hjernealdring (hjernealder=kronologisk alder). Poengsummen til hjerne-PAD indikerer hjernens aldringsmønster med samspillet mellom livsstil og kognitiv status på individnivå. For eksempel, basert på strukturelle MR-skanninger, ble en yngre hjernealder eller en negativ poengsum for hjerne-PAD funnet å være assosiert med bedre kognisjon, noe som indikerer potensielle nytteverdier av hjernealdermatriser for å forutsi individets kognitive vedlikehold og sunn levetid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 100000
        • Tai Po Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aldrende voksne og voksne med søvnforstyrrelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kinesiske gamle voksne er de som er over 60 år i kronologisk alder.
  • Søvnforstyrrelser: individets subjektive søvnkvalitet vurderes ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en totalscore >5.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolare lidelser eller psykose.
  • Anamnese med store nevrologiske mangler, inkludert hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller hjernesvulst.
  • Kan ikke delta i magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert hjernealder
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å bruke den strukturelle og funksjonelle tilkoblingen, beregnes individets hjernealder basert på tilkoblingsfunksjonene til kjernehjernenettverk.
Grunnlinje
Plasma β-amyloid
Tidsramme: Grunnlinje
Nivåene av Aβ42 og Aβ40 i plasmaprøvene vil kvantifiseres ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse.
Grunnlinje
Kognitivt vedlikehold
Tidsramme: Grunnlinje
Den dynamiske endringen av kognitiv status brukes til å evaluere kognitivt vedlikehold. Ytelsen til global kognisjon brukes til å bestemme den kognitive statusen, inkludert mild nevrokognitiv lidelse (NCD) og alvorlig NCD. Den globale erkjennelsen måles ved mini-mental state examination (MMSE).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne-spådd aldersforskjell (brain-PAD)
Tidsramme: Grunnlinje
Brain-PAD-poengsummen beregnes som forskjellen mellom estimert hjernealder og kronologisk alder (hjernealder minus kronologisk alder).
Grunnlinje
Kompleks oppmerksomhet
Tidsramme: Grunnlinje
Attention Network Test (ANT) er en individuelt administrert datastyrt oppgave designet for å evaluere tre oppmerksomhetskomponenter.
Grunnlinje
Hukommelse og læring
Tidsramme: Grunnlinje
Ordlistelæringstest bestående av femten semantisk ikke-assosierte ord som presenteres fortløpende over tre forsøk med umiddelbar tilbakekalling og en 20-minutters forsinket tilbakekalling.
Grunnlinje
Utøvende funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Utøvende funksjon måles ved kategorien verbal flytende test (CVFT).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere