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Modellazione basata sulla simulazione e valutazione personalizzata (SIMPLE) nelle popolazioni che invecchiano (SIMPLE)

11 gennaio 2025 aggiornato da: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Modellazione informata sulla simulazione e valutazione personalizzata (SIMPLE): uno studio computazionale delle matrici dell'età cerebrale basate sulla risonanza magnetica

La risonanza magnetica multimodale (MRI), che rileva i cambiamenti strutturali e funzionali del cervello, è emersa come una tecnica potente e promettente per studiare il cervello dell'individuo, poiché le scansioni pesate in T1 possono rilevare caratteristiche morfometriche, le scansioni con tensore di diffusione (DTI) possono quantificare la connettività strutturale, e la risonanza magnetica funzionale può catturare le caratteristiche della connettività funzionale. In particolare, con i progressi nei metodi quantitativi, i modelli computazionali dell'età cerebrale e della differenza di età prevista dal cervello (brain-PAD) che rilevano gli effetti dell'invecchiamento sulle caratteristiche cerebrali dell'individuo stanno diventando sempre più popolari negli studi clinici, il che potrebbe rivoluzionare i fonotipi diagnostici e prognostici di malattie cerebrali legate all’età a livello globale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il punteggio del Brain-PAD ha tre spiegazioni: a. punteggio negativo che rappresenta un invecchiamento cerebrale rallentato (età cerebrale <età cronologica); B. punteggio positivo che rappresenta l'invecchiamento cerebrale accelerato (età cerebrale> età cronologica); C. punteggio pari a zero, che rappresenta il normale invecchiamento cerebrale (età cerebrale=età cronologica). Il punteggio del Brain-PAD indica il modello di invecchiamento cerebrale con l’interazione tra stile di vita e stato cognitivo a livello individuale. Ad esempio, sulla base delle scansioni MRI strutturali, è stato scoperto che un'età cerebrale più giovane o un punteggio negativo del cervello-PAD sono associati a una migliore cognizione, il che indica la potenziale utilità delle matrici dell'età cerebrale nel prevedere il mantenimento cognitivo dell'individuo e una sana longevità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 100000
        • Tai Po Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti invecchiati e adulti con disturbi del sonno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli anziani cinesi sono coloro che hanno più di 60 anni di età cronologica.
  • Disturbi del sonno: la qualità soggettiva del sonno dell'individuo viene valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con un punteggio totale >5.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi bipolari o psicosi.
  • Storia di deficit neurologici maggiori, inclusi ictus, attacco ischemico transitorio o tumore al cervello.
  • Impossibile eseguire la scansione con risonanza magnetica (MRI) del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età cerebrale stimata
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzando la connettività strutturale e funzionale, l'età cerebrale dell'individuo viene calcolata in base alle caratteristiche di connettività delle reti cerebrali centrali.
Linea di base
Β-amiloide plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di Aβ42 e Aβ40 nei campioni di plasma saranno quantificati mediante test immunoassorbente enzimatico.
Linea di base
Manutenzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
Il cambiamento dinamico dello stato cognitivo viene utilizzato per valutare il mantenimento cognitivo. Le prestazioni della cognizione globale vengono utilizzate per determinare lo stato cognitivo, inclusi il disturbo neurocognitivo lieve (NCD) e il disturbo neurocognitivo maggiore. La cognizione globale viene misurata mediante il mini-mental state exam (MMSE).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di età prevista dal cervello (brain-PAD)
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio Brain-PAD viene calcolato come la differenza tra l'età cerebrale stimata e l'età cronologica (età cerebrale meno età cronologica).
Linea di base
Attenzione complessa
Lasso di tempo: Linea di base
Il test della rete di attenzione (ANT) è un compito computerizzato amministrato individualmente progettato per valutare tre componenti attenzionali.
Linea di base
Memoria e apprendimento
Lasso di tempo: Linea di base
Test di apprendimento di un elenco di parole composto da quindici parole semanticamente non associate che viene presentato consecutivamente in tre prove di richiamo immediato e una di richiamo ritardato di 20 minuti.
Linea di base
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione esecutiva viene misurata mediante il test di fluenza verbale di categoria (CVFT).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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