- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06572332
Modellazione basata sulla simulazione e valutazione personalizzata (SIMPLE) nelle popolazioni che invecchiano (SIMPLE)
11 gennaio 2025 aggiornato da: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modellazione informata sulla simulazione e valutazione personalizzata (SIMPLE): uno studio computazionale delle matrici dell'età cerebrale basate sulla risonanza magnetica
La risonanza magnetica multimodale (MRI), che rileva i cambiamenti strutturali e funzionali del cervello, è emersa come una tecnica potente e promettente per studiare il cervello dell'individuo, poiché le scansioni pesate in T1 possono rilevare caratteristiche morfometriche, le scansioni con tensore di diffusione (DTI) possono quantificare la connettività strutturale, e la risonanza magnetica funzionale può catturare le caratteristiche della connettività funzionale.
In particolare, con i progressi nei metodi quantitativi, i modelli computazionali dell'età cerebrale e della differenza di età prevista dal cervello (brain-PAD) che rilevano gli effetti dell'invecchiamento sulle caratteristiche cerebrali dell'individuo stanno diventando sempre più popolari negli studi clinici, il che potrebbe rivoluzionare i fonotipi diagnostici e prognostici di malattie cerebrali legate all’età a livello globale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Il punteggio del Brain-PAD ha tre spiegazioni: a. punteggio negativo che rappresenta un invecchiamento cerebrale rallentato (età cerebrale <età cronologica); B. punteggio positivo che rappresenta l'invecchiamento cerebrale accelerato (età cerebrale> età cronologica); C. punteggio pari a zero, che rappresenta il normale invecchiamento cerebrale (età cerebrale=età cronologica).
Il punteggio del Brain-PAD indica il modello di invecchiamento cerebrale con l’interazione tra stile di vita e stato cognitivo a livello individuale.
Ad esempio, sulla base delle scansioni MRI strutturali, è stato scoperto che un'età cerebrale più giovane o un punteggio negativo del cervello-PAD sono associati a una migliore cognizione, il che indica la potenziale utilità delle matrici dell'età cerebrale nel prevedere il mantenimento cognitivo dell'individuo e una sana longevità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti invecchiati e adulti con disturbi del sonno.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli anziani cinesi sono coloro che hanno più di 60 anni di età cronologica.
- Disturbi del sonno: la qualità soggettiva del sonno dell'individuo viene valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con un punteggio totale >5.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi bipolari o psicosi.
- Storia di deficit neurologici maggiori, inclusi ictus, attacco ischemico transitorio o tumore al cervello.
- Impossibile eseguire la scansione con risonanza magnetica (MRI) del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età cerebrale stimata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Utilizzando la connettività strutturale e funzionale, l'età cerebrale dell'individuo viene calcolata in base alle caratteristiche di connettività delle reti cerebrali centrali.
|
Linea di base
|
|
Β-amiloide plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base
|
I livelli di Aβ42 e Aβ40 nei campioni di plasma saranno quantificati mediante test immunoassorbente enzimatico.
|
Linea di base
|
|
Manutenzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il cambiamento dinamico dello stato cognitivo viene utilizzato per valutare il mantenimento cognitivo.
Le prestazioni della cognizione globale vengono utilizzate per determinare lo stato cognitivo, inclusi il disturbo neurocognitivo lieve (NCD) e il disturbo neurocognitivo maggiore.
La cognizione globale viene misurata mediante il mini-mental state exam (MMSE).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di età prevista dal cervello (brain-PAD)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il punteggio Brain-PAD viene calcolato come la differenza tra l'età cerebrale stimata e l'età cronologica (età cerebrale meno età cronologica).
|
Linea di base
|
|
Attenzione complessa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test della rete di attenzione (ANT) è un compito computerizzato amministrato individualmente progettato per valutare tre componenti attenzionali.
|
Linea di base
|
|
Memoria e apprendimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Test di apprendimento di un elenco di parole composto da quindici parole semanticamente non associate che viene presentato consecutivamente in tre prove di richiamo immediato e una di richiamo ritardato di 20 minuti.
|
Linea di base
|
|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
La funzione esecutiva viene misurata mediante il test di fluenza verbale di categoria (CVFT).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .