- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572332
Modelagem informada por simulação e avaliação personalizada (SIMPLE) em populações idosas (SIMPLE)
11 de janeiro de 2025 atualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modelagem informada por simulação e avaliação personalizada (SIMPLE): um estudo computacional de matrizes de idade cerebral baseadas em ressonância magnética
A ressonância magnética multimodal (MRI), que detecta alterações estruturais e funcionais do cérebro, emergiu como uma técnica poderosa e promissora para estudar o cérebro do indivíduo, já que as varreduras ponderadas em T1 podem detectar características morfométricas, as varreduras por tensor de difusão (DTI) podem quantificar a conectividade estrutural, e a ressonância magnética funcional pode capturar os recursos da conectividade funcional.
Notavelmente, com os avanços nos métodos quantitativos, os modelos computacionais de idade cerebral e diferença de idade prevista no cérebro (brain-PAD) que detectam os efeitos do envelhecimento nas características cerebrais do indivíduo estão se tornando cada vez mais populares em estudos clínicos, o que pode revolucionar os fonótipos diagnósticos e prognósticos de doenças cerebrais relacionadas à idade em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
A pontuação do brain-PAD tem três explicações: a. escore negativo representando envelhecimento cerebral desacelerado (idade cerebral<idade cronológica); b. pontuação positiva representando envelhecimento cerebral acelerado (idade cerebral>idade cronológica); c. pontuação igual a zero, representando envelhecimento cerebral normal (idade cerebral=idade cronológica).
A pontuação do cérebro-PAD indica o padrão de envelhecimento cerebral com a interação do estilo de vida e do estado cognitivo em nível individual.
Por exemplo, com base em exames de ressonância magnética estrutural, descobriu-se que uma idade cerebral mais jovem ou uma pontuação negativa de DAP cerebral estão associadas a uma melhor cognição, o que indica as utilidades potenciais das matrizes de idade cerebral na previsão da manutenção cognitiva e da longevidade saudável do indivíduo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos idosos e adultos com distúrbios do sono.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os idosos chineses são aqueles que têm mais de 60 anos de idade cronológica.
- Distúrbios do sono: a qualidade subjetiva do sono do indivíduo é avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) com pontuação total >5.
Critérios de exclusão:
- História de transtornos bipolares ou psicose.
- História de déficits neurológicos importantes, incluindo acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tumor cerebral.
- Incapaz de participar da ressonância magnética (MRI).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade cerebral estimada
Prazo: Linha de base
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Usando a conectividade estrutural e funcional, a idade cerebral do indivíduo é calculada com base nas características de conectividade das redes cerebrais centrais.
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Linha de base
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Plasma β-amilóide
Prazo: Linha de base
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Os níveis de Aβ42 e Aβ40 nas amostras de plasma serão quantificados por ensaio imunoenzimático.
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Linha de base
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Manutenção cognitiva
Prazo: Linha de base
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A mudança dinâmica do status cognitivo é usada para avaliar a manutenção cognitiva.
O desempenho da cognição global é usado para determinar o estado cognitivo, incluindo transtorno neurocognitivo leve (DNT) e DNT grave.
A cognição global é medida pelo mini-exame do estado mental (MEEM).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de idade prevista pelo cérebro (brain-PAD)
Prazo: Linha de base
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A pontuação brain-PAD é calculada como a diferença entre a idade cerebral estimada e a idade cronológica (idade cerebral menos idade cronológica).
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Linha de base
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Atenção complexa
Prazo: Linha de base
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O teste de rede de atenção (ANT) é uma tarefa computadorizada administrada individualmente, projetada para avaliar três componentes de atenção.
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Linha de base
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Memória e aprendizagem
Prazo: Linha de base
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Teste de aprendizagem de lista de palavras composto por quinze palavras semanticamente não associadas, apresentadas consecutivamente em três tentativas de evocação imediata e uma evocação retardada de 20 minutos.
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Linha de base
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Função executiva
Prazo: Linha de base
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A função executiva é mensurada pela categoria teste de fluência verbal (CVFT).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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