- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572332
Simuleringsinformerad modellering och personlig utvärdering (SIMPLE) i åldrande befolkningar (SIMPLE)
11 januari 2025 uppdaterad av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Simuleringsinformerad modellering och personlig utvärdering (SIMPLE): En beräkningsstudie av MRT-baserade hjärnåldersmatriser
Multimodal magnetisk resonanstomografi (MRT), som upptäcker hjärnans strukturella och funktionella förändringar, har dykt upp som en kraftfull och lovande teknik för att studera individens hjärna, eftersom T1-vägda skanningar kan upptäcka morfometriska egenskaper, diffusionstensoravbildning (DTI) kan kvantifiera strukturell anslutning, och funktionell MRT kan fånga funktionerna i funktionell anslutning.
I och med framstegen inom kvantitativa metoder blir beräkningsmodeller av hjärnålder och hjärnförutsagd åldersskillnad (brain-PAD) som upptäcker åldrandeeffekter på individers hjärnfunktioner alltmer populära i kliniska studier, vilket kan revolutionera de diagnostiska och prognostiska fonotyperna av åldersrelaterade hjärnsjukdomar globalt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Poängen för hjärn-PAD har tre förklaringar: a. negativ poäng representerar bromsat hjärnans åldrande (hjärnålder<kronologisk ålder); b. positiv poäng som representerar accelererat hjärnans åldrande (hjärnålder>kronologisk ålder); c. poäng lika med noll, vilket representerar normal hjärnåldring (hjärnålder=kronologisk ålder).
Poängen för hjärn-PAD indikerar hjärnans åldringsmönster med interaktionen mellan livsstil och kognitiv status på individnivå.
Till exempel, baserat på strukturella MRT-undersökningar, visade sig en yngre hjärnålder eller ett negativt betyg för hjärn-PAD vara associerat med bättre kognition, vilket indikerar de potentiella användbarheterna av hjärnåldersmatriser för att förutsäga individens kognitiva underhåll och hälsosamma livslängd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åldrande vuxna och vuxna med sömnstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska gamla vuxna är de som är över 60 år i kronologisk ålder.
- Sömnstörning: individens subjektiva sömnkvalitet bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en totalpoäng >5.
Uteslutningskriterier:
- Historik av bipolära störningar eller psykoser.
- Historik med större neurologiska brister, inklusive stroke, övergående ischemisk attack eller hjärntumör.
- Det går inte att delta i magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad hjärnålder
Tidsram: Baslinje
|
Med hjälp av den strukturella och funktionella anslutningen beräknas individens hjärnålder baserat på anslutningsfunktionerna i kärnhjärnnätverk.
|
Baslinje
|
|
Plasma β-amyloid
Tidsram: Baslinje
|
Nivåerna av Aβ42 och Aβ40 i plasmaproverna kommer att kvantifieras genom enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
Baslinje
|
|
Kognitivt underhåll
Tidsram: Baslinje
|
Den dynamiska förändringen av kognitiv status används för att utvärdera kognitivt underhåll.
Prestanda för global kognition används för att bestämma den kognitiva statusen, inklusive mild neurokognitiv störning (NCD) och allvarlig NCD.
Den globala kognitionen mäts med mini-mental state examination (MMSE).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnförutsagd åldersskillnad (brain-PAD)
Tidsram: Baslinje
|
Brain-PAD-poängen beräknas som skillnaden mellan beräknad hjärnålder och kronologisk ålder (hjärnålder minus kronologisk ålder).
|
Baslinje
|
|
Komplex uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje
|
Attention Network Test (ANT) är en individuellt administrerad datoriserad uppgift utformad för att utvärdera tre uppmärksamhetskomponenter.
|
Baslinje
|
|
Minne och lärande
Tidsram: Baslinje
|
Ordlistas inlärningstest bestående av femton semantiskt icke-associerade ord som presenteras i följd under tre försök med omedelbar återkallelse och en 20-minuters försenad återkallelse.
|
Baslinje
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Baslinje
|
Exekutiv funktion mäts med kategorin verbalt flytande test (CVFT).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .