- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572332
Simulaatiotietoinen mallinnus ja yksilöllinen arviointi (SIMPLE) väestön ikääntyessä (SIMPLE)
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Simulaatiotietoinen mallinnus ja henkilökohtainen arviointi (SIMPLE): MRI-pohjaisten aivojen ikämatriisien laskennallinen tutkimus
Multimodaalinen magneettikuvaus (MRI), joka havaitsee aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, on noussut tehokkaaksi ja lupaavaksi tekniikaksi yksilön aivojen tutkimiseen, koska T1-painotetut skannaukset voivat havaita morfometrisiä piirteitä, diffuusiotensorikuvaus (DTI) voi kvantifioida rakenteellisia yhteyksiä. ja toiminnallinen MRI voi vangita toiminnallisen liitettävyyden piirteet.
Erityisesti kvantitatiivisten menetelmien edistymisen myötä aivojen iän ja aivojen ennustetun ikäeron (brain-PAD) laskennalliset mallit, jotka havaitsevat ikääntymisen vaikutukset yksilön aivojen ominaisuuksiin, ovat tulossa yhä suositummiksi kliinisissä tutkimuksissa, mikä saattaa mullistaa aivojen diagnostiset ja prognostiset fonotyypit. ikään liittyvät aivosairaudet maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivo-PAD-pisteillä on kolme selitystä: a. negatiivinen pistemäärä, joka edustaa hidastunutta aivojen ikääntymistä (aivojen ikä<kronologinen ikä); b. positiivinen pistemäärä, joka edustaa kiihtynyttä aivojen ikääntymistä (aivojen ikä>kronologinen ikä); c. pistemäärä on nolla, mikä edustaa normaalia aivojen ikääntymistä (aivojen ikä = kronologinen ikä).
Aivo-PAD-pistemäärä osoittaa aivojen ikääntymismallin elämäntavan ja kognitiivisen tilan vuorovaikutuksen kanssa yksilötasolla.
Esimerkiksi rakenteellisten MRI-skannausten perusteella nuoremman aivojen iän tai negatiivisen aivo-PAD-pistemäärän havaittiin liittyvän parempaan kognitioon, mikä osoittaa aivojen ikämatriisien potentiaalisia hyötyjä yksilön kognitiivisen ylläpidon ja terveen pitkäikäisyyden ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikääntyvät aikuiset ja aikuiset, joilla on unihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kiinalaiset vanhat aikuiset ovat kronologisesti yli 60-vuotiaita.
- Unihäiriöt: yksilön subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) kokonaispistemäärällä >5.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi.
- Aiemmat suuret neurologiset puutteet, mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivokasvain.
- Magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) ei voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu aivojen ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rakenteellisen ja toiminnallisen yhteyksien avulla yksilön aivojen ikä lasketaan aivojen ydinverkkojen liitettävyysominaisuuksien perusteella.
|
Perustaso
|
|
Plasman β-amyloidi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aβ42- ja Ap40-tasot plasmanäytteissä määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen ylläpito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisen tilan dynaamista muutosta käytetään arvioitaessa kognitiivista ylläpitoa.
Globaalin kognition suorituskykyä käytetään kognitiivisen tilan määrittämiseen, mukaan lukien lievä neurokognitiivinen häiriö (NCD) ja suuri NCD.
Globaalia kognitiota mitataan minimental state -tutkimuksella (MMSE).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ennustettu ikäero (brain-PAD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivo-PAD-pisteet lasketaan erotuksena arvioidun aivojen iän ja kronologisen iän välillä (aivojen ikä miinus kronologinen ikä).
|
Perustaso
|
|
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomioverkkotesti (ANT) on yksilöllisesti hallinnoitu tietokonetehtävä, joka on suunniteltu arvioimaan kolme huomion komponenttia.
|
Perustaso
|
|
Muisti ja oppiminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sanalistan oppimistesti, joka koostuu viidestätoista semanttisesti liitetystä sanasta, joka esitetään peräkkäin kolmen välittömän palauttamisen ja 20 minuutin viivästyneen palauttamisen kokeen aikana.
|
Perustaso
|
|
Executive-toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimeenpanotoimintaa mitataan kategorian verbal sujuvuustestillä (CVFT).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .