Modelování založené na simulaci a personalizované hodnocení (JEDNODUCHÉ) ve stárnoucí populaci (SIMPLE)
11. ledna 2025 aktualizováno: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modelování založené na simulaci a personalizované hodnocení (JEDNODUCHÉ): Výpočtová studie matic věku mozku založených na MRI
Multimodální zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), detekující strukturální a funkční změny mozku, se ukázalo jako výkonná a slibná technika pro studium mozku jednotlivce, protože skeny vážené T1 mohou detekovat morfometrické rysy, skenování difuzního tenzoru (DTI) může kvantifikovat strukturální konektivitu, a funkční MRI dokáže zachytit rysy funkční konektivity.
Zejména s pokrokem v kvantitativních metodách se v klinických studiích stávají stále populárnějšími výpočtové modely věku mozku a předpověděného věkového rozdílu mozku (brain-PAD), které detekují účinky stárnutí na mozkové rysy jednotlivce, což může způsobit revoluci v diagnostických a prognostických fonotypech. onemocnění mozku související s věkem po celém světě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Skóre brain-PAD má trojí vysvětlení: a. negativní skóre představující zpomalené stárnutí mozku (věk mozku<chronologický věk); b. pozitivní skóre představující zrychlené stárnutí mozku (stáří mozku>chronologický věk); C. skóre rovné nule, což představuje normální stárnutí mozku (stáří mozku = chronologický věk).
Skóre brain-PAD ukazuje vzorec stárnutí mozku s interakcí životního stylu a kognitivního stavu na individuální úrovni.
Například na základě strukturálních MRI skenů bylo zjištěno, že mladší věk mozku nebo negativní skóre mozkové PAD souvisí s lepší kognicí, což ukazuje na potenciální užitečnost matric stáří mozku při předpovídání kognitivního udržení jedince a zdravé dlouhověkosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stárnoucí dospělí a dospělí s poruchami spánku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Staří čínští dospělí jsou ti, kteří jsou chronologicky starší 60 let.
- Poruchy spánku: subjektivní kvalita spánku jednotlivce se hodnotí pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) s celkovým skóre >5.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolárních poruch nebo psychóz.
- Anamnéza závažných neurologických deficitů, včetně mrtvice, tranzitorní ischemické ataky nebo mozkového nádoru.
- Nelze se zúčastnit skenování magnetickou rezonancí (MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaný věk mozku
Časové okno: Základní linie
|
Pomocí strukturální a funkční konektivity je věk mozku jednotlivce vypočítán na základě konektivity hlavních mozkových sítí.
|
Základní linie
|
|
Β-amyloid v plazmě
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny Ap42 a Ap40 ve vzorcích plazmy budou kvantifikovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní údržba
Časové okno: Základní linie
|
Dynamická změna kognitivního stavu se používá k hodnocení kognitivní údržby.
Výkon globální kognice se používá k určení kognitivního stavu, včetně mírné neurokognitivní poruchy (NCD) a velké NCD.
Globální kognice se měří pomocí mini-mental state exam (MMSE).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věkový rozdíl předpovězený mozkem (brain-PAD)
Časové okno: Základní linie
|
Skóre brain-PAD se vypočítá jako rozdíl mezi odhadovaným věkem mozku a chronologickým věkem (stáří mozku mínus chronologický věk).
|
Základní linie
|
|
Komplexní pozornost
Časové okno: Základní linie
|
Test sítě pozornosti (ANT) je individuálně spravovaná počítačová úloha určená k vyhodnocení tří složek pozornosti.
|
Základní linie
|
|
Paměť a učení
Časové okno: Základní linie
|
Test učení se seznamem slov sestávající z patnácti sémanticky nesouvisejících slov, který je prezentován po sobě ve třech pokusech okamžitého vybavování a 20minutového odloženého vybavování.
|
Základní linie
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Základní linie
|
Výkonná funkce je měřena kategorií verbální plynulosti (CVFT).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.171
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .