Modélisation basée sur la simulation et évaluation personnalisée (SIMPLE) dans les populations vieillissantes (SIMPLE)
11 janvier 2025 mis à jour par: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Modélisation basée sur la simulation et évaluation personnalisée (SIMPLE) : une étude informatique des matrices d'âge cérébral basées sur l'IRM
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodale, qui détecte les changements structurels et fonctionnels du cerveau, est apparue comme une technique puissante et prometteuse pour étudier le cerveau d'un individu, car les analyses pondérées en T1 peuvent détecter des caractéristiques morphométriques, les analyses d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peuvent quantifier la connectivité structurelle, et l'IRM fonctionnelle peut capturer les caractéristiques de la connectivité fonctionnelle.
Notamment, avec les progrès des méthodes quantitatives, les modèles informatiques de l'âge cérébral et de la différence d'âge prédite par le cerveau (brain-PAD) détectant les effets du vieillissement sur les caractéristiques cérébrales d'un individu deviennent de plus en plus populaires dans les études cliniques, ce qui pourrait révolutionner les phonotypes diagnostiques et pronostiques des maladies cérébrales liées à l’âge à l’échelle mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Le score du brain-PAD a trois explications : a. score négatif représentant un vieillissement cérébral ralenti (âge cérébral < âge chronologique) ; b. score positif représentant un vieillissement cérébral accéléré (âge cérébral > âge chronologique) ; c. score égal à zéro, représentant le vieillissement cérébral normal (âge cérébral = âge chronologique).
Le score Brain-PAD indique le modèle de vieillissement cérébral avec l’interaction du mode de vie et de l’état cognitif au niveau individuel.
Par exemple, sur la base d'IRM structurelles, un âge cérébral plus jeune ou un score négatif de PAD cérébral s'est avéré associé à une meilleure cognition, ce qui indique l'utilité potentielle des matrices d'âge cérébral pour prédire le maintien cognitif et la longévité en bonne santé d'un individu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 100000
- Tai Po Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes vieillissants et adultes souffrant de troubles du sommeil.
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées chinoises sont celles qui ont plus de 60 ans d'âge chronologique.
- Troubles du sommeil : la qualité subjective du sommeil de l'individu est évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avec un score total > 5.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles bipolaires ou de psychose.
- Antécédents de déficits neurologiques majeurs, notamment accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou tumeur cérébrale.
- Impossible de procéder à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge estimé du cerveau
Délai: Référence
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À l’aide de la connectivité structurelle et fonctionnelle, l’âge cérébral d’un individu est calculé sur la base des caractéristiques de connectivité des réseaux cérébraux centraux.
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Référence
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Bêta-amyloïde plasmatique
Délai: Référence
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Les niveaux d'Aβ42 et d'Aβ40 dans les échantillons de plasma seront quantifiés par test immuno-enzymatique.
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Référence
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Entretien cognitif
Délai: Référence
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Le changement dynamique de l'état cognitif est utilisé pour évaluer le maintien cognitif.
Les performances de la cognition globale sont utilisées pour déterminer l'état cognitif, y compris les troubles neurocognitifs légers (MNT) et les MNT majeures.
La cognition globale est mesurée par un mini-examen de l'état mental (MMSE).
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'âge prédite par le cerveau (brain-PAD)
Délai: Référence
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Le score brain-PAD est calculé comme la différence entre l'âge cérébral estimé et l'âge chronologique (âge cérébral moins âge chronologique).
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Référence
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Attention complexe
Délai: Référence
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Le test du réseau d'attention (ANT) est une tâche informatisée administrée individuellement et conçue pour évaluer trois composantes attentionnelles.
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Référence
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Mémoire et apprentissage
Délai: Référence
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Test d'apprentissage d'une liste de mots composé de quinze mots sémantiquement non associés présentés consécutivement sur trois essais de rappel immédiat et un rappel différé de 20 minutes.
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Référence
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Fonction exécutive
Délai: Référence
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La fonction exécutive est mesurée par le test de maîtrise verbale de catégorie (CVFT).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .