- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06572332
Simulatie-geïnformeerde modellering en gepersonaliseerde evaluatie (SIMPLE) bij vergrijzende bevolkingsgroepen (SIMPLE)
11 januari 2025 bijgewerkt door: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Simulatie-geïnformeerde modellering en gepersonaliseerde evaluatie (SIMPLE): een computationeel onderzoek van op MRI gebaseerde hersenleeftijdsmatrices
Multimodale magnetische resonantie beeldvorming (MRI), die structurele en functionele veranderingen in de hersenen detecteert, is naar voren gekomen als een krachtige en veelbelovende techniek om de hersenen van individuen te bestuderen, aangezien T1-gewogen scans morfometrische kenmerken kunnen detecteren en diffusie tensor imaging (DTI) scans structurele connectiviteit kunnen kwantificeren. en functionele MRI kan de kenmerken van functionele connectiviteit vastleggen.
Met name met de vooruitgang in kwantitatieve methoden worden computationele modellen van hersenleeftijd en door de hersenen voorspelde leeftijdsverschillen (brain-PAD), die de verouderingseffecten op de hersenkenmerken van individuen detecteren, steeds populairder in klinische onderzoeken, wat een revolutie teweeg zou kunnen brengen in de diagnostische en prognostische fonotypen van leeftijdsgebonden hersenziekten wereldwijd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
De score van hersen-PAD heeft drie verschillende verklaringen: negatieve score die de vertraagde veroudering van de hersenen vertegenwoordigt (hersenleeftijd<chronologische leeftijd); B. positieve score die versnelde hersenveroudering vertegenwoordigt (hersenleeftijd>chronologische leeftijd); C. score gelijk aan nul, wat neerkomt op normale hersenveroudering (hersenleeftijd=chronologische leeftijd).
De score van brain-PAD geeft het patroon van hersenveroudering aan met de interactie van levensstijl en cognitieve status op individueel niveau.
Op basis van structurele MRI-scans bleek bijvoorbeeld dat een jongere hersenleeftijd of een negatieve score op de hersen-PAD verband hield met betere cognitie, wat de potentiële bruikbaarheid van hersenleeftijdsmatrices aangeeft bij het voorspellen van het cognitieve onderhoud en de gezonde levensduur van individuen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 100000
- Tai Po Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ouder wordende volwassenen en volwassenen met slaapstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese ouderen zijn degenen die ouder zijn dan 60 jaar.
- Slaapstoornissen: de subjectieve slaapkwaliteit van het individu wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met een totaalscore >5.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bipolaire stoornissen of psychose.
- Geschiedenis van ernstige neurologische defecten, waaronder beroerte, TIA of hersentumor.
- Kan niet deelnemen aan MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte hersenleeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met behulp van de structurele en functionele connectiviteit wordt de hersenleeftijd van een individu berekend op basis van de connectiviteitskenmerken van kernbreinnetwerken.
|
Basislijn
|
|
Plasma β-amyloïde
Tijdsspanne: Basislijn
|
De niveaus van Aβ42 en Aβ40 in de plasmamonsters zullen worden gekwantificeerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
|
Basislijn
|
|
Cognitief onderhoud
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dynamische verandering van de cognitieve status wordt gebruikt om cognitief onderhoud te evalueren.
De prestaties van globale cognitie worden gebruikt om de cognitieve status te bepalen, inclusief milde neurocognitieve stoornis (NCD) en ernstige NCD.
De globale cognitie wordt gemeten door middel van mini-mental state exam (MMSE).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door hersenen voorspeld leeftijdsverschil (brain-PAD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hersen-PAD-score wordt berekend als het verschil tussen de geschatte hersenleeftijd en de chronologische leeftijd (hersenleeftijd minus chronologische leeftijd).
|
Basislijn
|
|
Complexe aandacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) is een individueel beheerde computertaak die is ontworpen om drie aandachtscomponenten te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Geheugen en leren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Woordenlijst-leertest bestaande uit vijftien semantisch niet-geassocieerde woorden die achtereenvolgens worden gepresenteerd in drie proeven met onmiddellijke herinnering en een vertraagde herinnering van 20 minuten.
|
Basislijn
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De executieve functie wordt gemeten met de categorie verbale fluency test (CVFT).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .