ティーントークハイスクールリフレッシャーの厳格な評価 (WIU)

背景 十代の若者の望まない妊娠率は、都市部や郊外の郡よりも地方の郡の方が高い。 Teen Talk High School Refresher (TTHSR) は、農村部の学校に通う高校生向けの性的健康教育 (SHE) 「ブースター」プログラムであり、この健康格差に対処するために設計されました。 このプログラムの有効性については予備的な証拠はありますが、まだ厳密に評価されていません。 この研究により、ETR はランダム化比較試験により TTHSR の有効性を厳密に評価します。

TTHSR は、11 年生と 12 年生の生徒が、高校生から成人に移行する際に、予期せぬ妊娠や性感染症 (STI) の原因となる行動上の危険因子を防ぐために、情報に基づいた性的健康に関する決定を下すために必要な知識とスキルを身につけるように設計されています。 。 これは、権利に基づいた社会正義に基づいたアプローチを使用して行われます。 このプログラムは、カリフォルニア全土の若者とその家族に対する包括的な性的健康教育の作成、評価、トレーニング、普及に 30 年以上の経験を持つ非営利団体 Health Connected によって作成されました。 Health Connected は、この調査における ETR の実装パートナーです。

公立学校での性的健康教育を義務付けるカリフォルニア州保健青少年法により、この年齢の生徒のほとんどは事前に SHE を受けていることになります。 TTHSR は、以前の SHE の有効性を高めることを目的として、高校後期に 5 回の 1 時間セッションで提供される 5 時間の「ブースター」介入です。 TTHSR プログラムは、科学の授業や生徒の相談会などの学校環境のグループに対して実施されます。 私たちは、ヘルスコネクテッドの支援を受け、訓練を受けた性教育専門家を活用して介入を実施します。

研究の質問

TTHSR の主な目的は、学生の予期せぬ妊娠や性感染症につながる行動を減らし、予防と健康をサポートする行動を増やすことです。 この研究の主な研究課題は次のとおりです。

TTHSR のベースラインから 6 か月後の時点で、性交またはアナルセックスをしなかった、または性行為の際にコンドームや効果的な避妊を使用していないと自己申告した若者の割合に対して、「通常通り」の比較条件と比較してどのような影響があるでしょうか。過去90日間に膣またはアナルセックスをしましたか?

この研究の二次的な研究課題は次のとおりです。

• TTHSR のベースラインから 6 か月後の時点で、性について医療提供者、同僚、パートナーに自己主張することで自己効力感が向上したと自己報告する若者の割合について、「通常通り」の比較条件と比較した影響は何ですか健康とセクシュアリティ？
• TTHSRのベースラインから6か月後の時点で、性的健康サービスを見つけてアクセスする自己効力感が向上したと自己報告する若者の割合に対する、「通常通りの業務」比較条件と比較した影響は何ですか?
• TTHSRのベースラインから12か月後、「通常通り」の比較条件と比較して、性交またはアナルセックスをしていないか、またはコンドームや効果的な避妊を使用していないと自己申告した若者の割合にどのような影響があるでしょうか。過去 90 日間に膣またはアナルセックスをしましたか?

研究デザイン この評価は、「学年別」アプローチを使用したクラスターランダム化比較試験 (RCT) です。 私たちの実施パートナーである Health Connected は、地方の生徒を教育しているカリフォルニア州の学校 16 校に 2 年間の研究参加を依頼します。 参加校のうち 8 校が「介入優先」グループに、8 校が「比較優先」グループにランダムに割り当てられます。 各学校は独自のコントロールとして機能します。 したがって、参加校 16 校のうち半数が初年度に TTHSR を受けることになります。 残りの半数は比較優先グループに属し、2年目にTTHSR介入を受けることになります。 比較グループの学年中、学校は通常の SHE を実施します。 各学校は、介入優先グループまたは比較優先グループのいずれかに属する確率が均等です。

募集とランダム化は、8 校の最初のコホートについては 1 年目に行われ、8 校からなる 2 番目のコホートについてはプロジェクト 2 年目に行われます。実施は、最初の学校グループでは 2 年目と 3 年目に行われ、2 番目の学校グループでは 3 年目と 4 年目に行われます。

採用時および無作為化の前に、学校は TTHSR を実施するための特定のコンテキスト (学年レベル、クラス設定など) を約束し、登録、ベースライン データ収集、および研究の両方の年にわたって同じコンテキストを使用することに同意します。最初の登録時にどの条件がランダム化されるか。

最大1,600名の学生を入学させる予定です（1校あたり年間約50名）。 2024 年から 2027 年の間に、参加学生に対してベースライン時 (TTHSR プログラム実施前)、ベースライン後 6 か月後、ベースライン後 12 か月後の 3 回アンケートを実施します。 ベースライン調査に回答した学生は、無作為に割り当てられた研究サンプルの一部とみなされ、減少率の計算に使用されます。

データ収集 研究チームは、ETR が提供するタブレットを使用して学校現場でベースライン調査を直接実施する予定です。 必要に応じて、学生の参加者は音声アシスタントを利用できます。 データは実施の約 1 ～ 4 週間前に収集されますが、比較グループの学校では同程度の時間がかかります。 プロジェクト チームは、ベースライン調査に対して最大 3 回の追加セッションを提供します。 ベースライン調査では、プロジェクト チームは人口統計上の特徴 (出生時に割り当てられた性別、性同一性、性的指向、学歴など) を評価します。潜在的なモデレーター (例: 年齢、人種/民族、関係ステータス);性的行動（例：禁欲、コンドームや避妊具の使用の有無、パートナーの数）。分析サンプルのベースライン同等性を確立するために使用される潜在的なメディエーター (避妊に関する知識、避妊に対する態度、妊娠に対する態度)。 実施のタイミングは学校によって異なる場合があります。たとえば、参加している学校によっては、ベースライン データの収集が秋に行われる場合もあれば、春に行われる場合もあります。 ただし、特定の学校内では、2 年間の学習実施期間にわたってタイミングは一貫しています。

調査データは、ETR によって雇用され訓練を受けた地元のデータ収集者によって、治療群と対照群の両方について同じ方法で収集されます。 6 か月後および 12 か月後のプログラム後調査は、ベースライン時に在籍していた学校にまだ在籍している青少年を対象としたベースライン調査と同じ方法で収集されます。 同じ学校に在籍しなくなった青少年には、独自のリンクが記載された電子メールまたはテキスト メッセージが送信され、選択したデバイスでアンケートにアクセスして回答できるようになります。 ETR は、フィールドでテストされたデジタル追跡メカニズムを使用して、追跡調査のために青少年を見つけるのを最大限にサポートします。

分析計画 2 年間にわたって 16 校を募集し、各学校をランダムに初期実験条件に割り当てることを計画しています。 学校導入の 2 年目は、各学校が独自の対照となるように、最初の割り当てとは逆の実験条件で学校を運営します。この結果、学校ごとのクラスターは合計 32 個になります。 参加資格を得るには、各学校が 11 年生と 12 年生を登録する必要があります。

この調査では、募集した16校の11年生から12年生までに最大1,600人の生徒を登録する予定だ。 6 か月の追跡時点での分析サンプル サイズは 1,408 人の学生 (応答率 88%)、12 か月の追跡時点では 1,280 人の学生 (応答率 80%) と予想されます。 。 プロジェクトでは、調査期間中にクラスターレベルの減少は予想されていません。

この研究では、性的禁欲/避妊の主要アウトカムについて、6か月後の測定で有病率20パーセント（または同等の検出可能な最小効果量0.17）と比較して、検出可能な最小影響が8.25パーセントポイントと推定されています。 -上。 これは次の仮定に基づいています: アルファ = 0.05、検出力 (ベータ) または 0.80、共変量がモデル内の個人レベルの変動の 20 パーセントとクラスター レベルの変動の 50 パーセントを説明するという期待、およびクラス内相関 (ICC) 0.01の。 この計算で想定されるランダム化されたサンプル サイズは 1,600 人の生徒で、これは特定の年に採用された学校ごとに約 50 人の生徒に相当します。 このモデルは、二次アウトカムについて、6 か月の追跡調査で 88% の応答率、12 か月後の追跡調査で 80% の応答率を想定しています。これらは、高校の最近の評価における応答率に基づいています。 20校でプログラムを実施。 評価の検出力の計算は、カリフォルニア州の高校生の性的活動に関するデータを認識して行われ、州内の高校生の 20% が性的に活動的であることを示しています。 この研究は、Chin らによるメタ分析に基づいて、この最小限の検出可能な影響に落ち着きました。 (2012) は、青少年向けの同様のグループベースの包括的な性的リスク軽減プログラムを報告しており、平均効果量はコー​​エンの d の 0.19 に相当しました。