Teen Talk Evaluación rigurosa de actualización de secundaria (WIU)

Antecedentes Las tasas de embarazos no deseados entre adolescentes son más altas en los condados rurales que en los condados urbanos o suburbanos. Teen Talk High School Refresher (TTHSR) es un programa de "refuerzo" de educación sobre salud sexual (SHE) para estudiantes mayores de secundaria que asisten a escuelas en comunidades rurales y que fue diseñado para ayudar a abordar esta disparidad de salud. Aunque existe evidencia preliminar de la efectividad del programa, aún no ha sido evaluado rigurosamente. Con este estudio, ETR evaluará rigurosamente la eficacia de TTHSR con un ensayo controlado aleatorio.

TTHSR está diseñado para dotar a los estudiantes de 11.º y 12.º grado del conocimiento y las habilidades necesarias para tomar decisiones informadas sobre salud sexual en su transición de la escuela secundaria a la edad adulta, con el fin de prevenir factores de riesgo conductuales que contribuyen a embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual (ITS). . Lo hace utilizando un enfoque basado en los derechos y fundamentado en la justicia social. Este programa fue creado por Health Connected, una organización sin fines de lucro con más de 30 años de experiencia en la creación, evaluación, capacitación y difusión de educación integral sobre salud sexual para jóvenes y sus familias en todo California. Health Connected es el socio implementador de ETR en este estudio.

Como resultado de la Ley de Salud Juvenil de California, que exige educación sobre salud sexual en las escuelas públicas, la mayoría de los estudiantes de esta edad habrán recibido SHE previamente. TTHSR es una intervención de "refuerzo" de 5 horas, impartida en cinco sesiones de 1 hora durante el final de la escuela secundaria, destinada a mejorar la eficacia del SHE anterior. El programa TTHSR se administrará a grupos en entornos escolares, como clases de ciencias o sesiones de asesoramiento estudiantil. Utilizaremos profesionales capacitados en educación sexual apoyados por Health Connected para realizar la intervención.

Preguntas de investigación

El objetivo principal de TTHSR es disminuir las conductas que contribuyen al embarazo no deseado y las ITS en los estudiantes y aumentar las conductas que apoyan la prevención y el bienestar. La principal pregunta de investigación del estudio es:

¿Cuál es el impacto a los 6 meses después del inicio del TTHSR en relación con una condición de comparación "sin cambios" en la proporción de jóvenes que informan que no tuvieron sexo vaginal o anal, o que usaron condones o métodos anticonceptivos eficaces cuando ¿Tuvo relaciones sexuales vaginales o anales en los últimos 90 días?

Las preguntas de investigación secundarias del estudio son:

• ¿Cuál es el impacto a los 6 meses después del inicio del TTHSR en relación con una condición de comparación "sin cambios" en la proporción de jóvenes que autoinforman una mayor autoeficacia para defenderse ante proveedores de atención médica, pares y parejas sobre sus relaciones sexuales? ¿Salud y sexualidad?
• ¿Cuál es el impacto a los 6 meses después del inicio del TTHSR en relación con una condición de comparación "sin cambios" en la proporción de jóvenes que autoinforman una mejor autoeficacia para encontrar y acceder a servicios de salud sexual?
• ¿Cuál es el impacto a los 12 meses después del inicio del TTHSR en relación con una condición de comparación "sin cambios" en la proporción de jóvenes que informan que no tuvieron sexo vaginal o anal, o que usaron condones o métodos anticonceptivos eficaces cuando ¿Tuvieron sexo vaginal o anal en los últimos 90 días?

Diseño del estudio Esta evaluación es un ensayo controlado aleatorio (ECA) por grupos que utiliza un enfoque de "escuela por año". Nuestros socios de implementación, Health Connected, involucrarán a 16 escuelas de California que atienden a estudiantes rurales para que participen en el estudio durante 2 años. Ocho de las escuelas participantes serán asignadas aleatoriamente al grupo de "primera intervención" y ocho al grupo de "primera comparación". Cada escuela actuará como su propio control. Así, la mitad de las 16 escuelas participantes recibirán TTHSR en su primer año. La otra mitad estará en el primer grupo de comparación y recibirá la intervención TTHSR en su segundo año. Durante el año del grupo de comparación, las escuelas administrarán su SHE normal. Cada escuela tiene las mismas posibilidades de estar en el grupo de intervención primero o de comparación primero.

El reclutamiento y la aleatorización se realizarán durante el año 1 para la primera cohorte de 8 escuelas y durante el año 2 del proyecto para la segunda cohorte de 8 escuelas; La implementación se producirá durante los años 2 y 3 para el primer grupo de escuelas y durante los años 3 y 4 para el segundo grupo.

Tras el reclutamiento y antes de la aleatorización, las escuelas se comprometerán con un contexto específico (p. ej., nivel de grado, entorno de clase) para implementar TTHSR y aceptarán utilizar ese mismo contexto para la inscripción, la recopilación de datos de referencia y la implementación del estudio en ambos años del estudio, independientemente de qué condición son asignados al azar en la inscripción inicial.

Tenemos la intención de inscribir hasta 1.600 estudiantes (aproximadamente 50 estudiantes por escuela por año). Entre 2024 y 2027, encuestaremos a los estudiantes participantes tres veces: al inicio (antes de implementar el programa TTHSR), 6 meses después del inicio y 12 meses después del inicio. Los estudiantes que completen una encuesta de referencia se considerarán parte de la muestra del estudio que se sometió a una asignación aleatoria y se utilizó para calcular el desgaste.

Recopilación de datos El equipo de estudio planea administrar la encuesta de referencia en persona en las escuelas en tabletas proporcionadas por ETR. La asistencia de audio estará disponible para los estudiantes participantes, si es necesario. Los datos se recopilarán aproximadamente entre 1 y 4 semanas antes de la implementación, con tiempos comparables para las escuelas del grupo de comparación. El equipo del proyecto ofrecerá hasta tres sesiones de recuperación para la encuesta de referencia. En la encuesta de referencia, el equipo del proyecto evaluará las características demográficas (por ejemplo, sexo asignado al nacer, identidad de género, orientación sexual, nivel educativo); moderadores potenciales (por ejemplo, edad, raza/etnia, estado civil); conductas sexuales (p. ej., abstinencia, tener relaciones sexuales con o sin condón o uso de anticonceptivos, número de parejas); y mediadores potenciales (conocimientos sobre anticoncepción, actitudes anticonceptivas, actitudes sobre el embarazo) que se utilizarán para establecer la equivalencia inicial de la muestra analítica. El momento de la implementación puede variar según las escuelas; por ejemplo, en algunas escuelas participantes, la recopilación de datos de referencia puede ocurrir en el otoño, mientras que en otras puede ocurrir en la primavera. Sin embargo, dentro de una escuela específica, el calendario será constante a lo largo de los dos años de implementación del estudio.

Los datos de la encuesta serán recopilados de la misma manera para los grupos de tratamiento y control por recolectores de datos locales contratados y capacitados por ETR. Las encuestas posteriores al programa de 6 y 12 meses se recopilarán de la misma manera que la encuesta de referencia para los jóvenes que aún están matriculados en la escuela en la que estaban matriculados al inicio. Los jóvenes que ya no están inscritos en la misma escuela, recibirán un correo electrónico o mensaje de texto con un enlace único para que se pueda acceder a la encuesta y completarla en el dispositivo de su elección. ETR utilizará su mecanismo de seguimiento digital probado en el campo para ayudar mejor a localizar a los jóvenes para las encuestas de seguimiento.

Plan de análisis Planeamos reclutar 16 escuelas a lo largo de dos años y aleatorizar cada una a una condición experimental inicial. Durante el segundo año de implementación de una escuela, la escuela funcionará en la condición experimental opuesta a su asignación inicial, de modo que cada escuela sirva como su propio control; esto da como resultado un total de 32 grupos de escuelas por año. Cada escuela debe inscribir a estudiantes de los grados 11 y 12 para ser elegibles para participar.

El estudio pretende inscribir hasta 1.600 estudiantes en los grados 11 y 12 en las 16 escuelas reclutadas. Anticipamos un tamaño de muestra analítica de 1,408 estudiantes (tasa de respuesta del 88%) en el momento de seguimiento de 6 meses, y un tamaño de muestra analítica de 1,280 estudiantes (tasa de respuesta del 80%) en el momento de seguimiento de 12 meses. . El proyecto no prevé ningún desgaste a nivel de clúster durante el estudio.

El estudio estima un impacto mínimo detectable de 8,25 puntos porcentuales, en relación con una tasa de prevalencia del 20 por ciento (o equivalentemente, un tamaño de efecto mínimo detectable de 0,17) para el resultado primario de abstinencia sexual/uso de anticonceptivos, medido a los 6 meses de seguimiento. -arriba. Esto se basa en los siguientes supuestos: alfa = 0,05, potencia (Beta) o 0,80, una expectativa de que las covariables explicarán el 20 por ciento de la variación a nivel individual y el 50 por ciento de la variación a nivel de grupo en el modelo, y una correlación intraclase (ICC). de 0,01. El tamaño de muestra aleatorio supuesto para el cálculo es de 1.600 estudiantes, lo que corresponde a aproximadamente 50 estudiantes por escuela reclutada en un año determinado. Este modelo supone una tasa de respuesta del 88 % en el seguimiento a los 6 meses y una tasa de respuesta del 80 % en el seguimiento a los 12 meses para los resultados secundarios, y estos se basan en las tasas de respuesta en una evaluación reciente de una escuela secundaria. programa llevado a cabo en 20 escuelas. El cálculo del poder de la evaluación se realizó teniendo en cuenta los datos sobre la actividad sexual de los estudiantes de secundaria de California, que indican que el 20% de los estudiantes de secundaria del estado son sexualmente activos. El estudio se decidió por este impacto mínimo detectable basándose en un metanálisis realizado por Chin et al. (2012) de programas similares de reducción de riesgos sexuales integrales y grupales para adolescentes, en los que el tamaño medio del efecto correspondía a una d de Cohen de 0,19.