Teen Talk High School Refresher Přísné hodnocení (WIU)

Pozadí Míra nechtěného těhotenství mezi teenagery je vyšší ve venkovských okresech než v městských nebo předměstských okresech. The Teen Talk High School Refresher (TTHSR) je „posilňovací“ program sexuálního zdraví (SHE) pro starší středoškoláky navštěvující školy ve venkovských komunitách, který byl navržen tak, aby pomohl řešit tento zdravotní rozdíl. Přestože existují předběžné důkazy o účinnosti programu, nebyl dosud přísně vyhodnocen. Pomocí této studie ETR důsledně vyhodnotí účinnost TTHSR pomocí randomizované kontrolované studie.

TTHSR je navržen tak, aby vybavil studenty 11. a 12. ročníku znalostmi a dovednostmi nezbytnými k přijímání informovaných rozhodnutí o sexuálním zdraví při přechodu ze střední školy do dospělosti, aby se zabránilo rizikovým faktorům chování, které přispívají k nechtěnému těhotenství a sexuálně přenosným infekcím (STI). . Činí tak pomocí přístupu založeného na právech a sociální spravedlnosti. Tento program vytvořila Health Connected, nezisková organizace s více než 30letými zkušenostmi s vytvářením, hodnocením, školením a šířením komplexní výchovy k sexuálnímu zdraví pro mladé lidi a jejich rodiny po celé Kalifornii. Health Connected je implementačním partnerem ETR v této studii.

V důsledku kalifornského zákona o zdraví mládeže, který nařizuje výchovu k sexuálnímu zdraví na veřejných školách, bude většina studentů v tomto věku mít předchozí SHE. TTHSR je 5hodinová „posilovací“ intervence, poskytovaná v pěti 1hodinových sezeních během pozdní střední školy, určená ke zvýšení efektivity předchozí SHE. Program TTHSR bude spravován skupinám ve školním prostředí, jako jsou hodiny přírodních věd nebo porady pro studenty. K provedení intervence použijeme vyškolené odborníky na sexuální výchovu podporované Health Connected.

Výzkumné otázky

Hlavním účelem TTHSR je snížit chování, které přispívá k nechtěnému těhotenství a pohlavně přenosným chorobám u studentek, a zvýšit chování, které podporuje prevenci a pohodu. Primární výzkumná otázka studie zní:

Jaký je dopad 6 měsíců po výchozím stavu TTHSR ve srovnání se srovnávacím stavem „jako obvykle“ na podíl mladých lidí, kteří sami uvedli, že buď neměli vaginální nebo anální sex, nebo používali kondomy nebo účinnou antikoncepci, když měla jste v posledních 90 dnech vaginální nebo anální sex?

Sekundární výzkumné otázky studie jsou:

• Jaký je dopad TTHSR 6 měsíců po výchozím stavu ve srovnání se srovnávacím stavem „byznys jako obvykle“ na podíl mladých lidí, kteří sami uvedli, že zlepšili sebevědomí při sebeobraně u poskytovatelů zdravotní péče, vrstevníků a partnerů ohledně jejich sexuálního života? zdraví a sexualita?
• Jaký je dopad 6 měsíců po výchozím stavu TTHSR ve srovnání se srovnávacím stavem „byznys jako obvykle“ na podíl mladých, kteří sami uvedli, že zlepšili svou vlastní účinnost při hledání služeb sexuálního zdraví a přístupu k nim?
• Jaký je dopad TTHSR 12 měsíců po výchozím stavu ve srovnání se srovnávacím stavem „jako obvykle“ na podíl mladých lidí, kteří sami uvedli, že buď neměli vaginální nebo anální sex, nebo používali kondomy nebo účinnou antikoncepci, když měli v posledních 90 dnech vaginální nebo anální sex?

Návrh studie Toto hodnocení je shluková randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) využívající přístup „škola podle roku“. Naši implementační partneři, Health Connected, zapojí 16 kalifornských škol sloužících venkovským studentům k účasti na studii po dobu 2 let. Osm ze zúčastněných škol bude náhodně rozděleno do skupiny „první intervence“ a osm do skupiny „první srovnávací“. Každá škola bude sloužit jako vlastní kontrola. Polovina ze 16 zúčastněných škol tedy obdrží TTHSR v prvním roce. Druhá polovina bude ve srovnávací první skupině a ve druhém roce obdrží intervenci TTHSR. Během roku srovnávací skupiny budou školy spravovat své běžné SHE. Každá škola má stejnou šanci být ve skupině první intervence nebo první srovnávací skupiny.

Nábor a randomizace proběhne během 1. roku pro první kohortu 8 škol a během 2. roku projektu pro druhou kohortu 8 škol; realizace proběhne v průběhu 2. a 3. ročníku pro první kohortu škol a v průběhu 3. a 4. ročníku pro druhou kohortu.

Po náboru a před randomizací se školy zavážou ke konkrétnímu kontextu (např. úroveň ročníku, nastavení třídy) pro implementaci TTHSR a souhlasí s tím, že použijí stejný kontext pro zápis, sběr výchozích dat a realizaci studie v průběhu obou let studie bez ohledu na v jakém stavu jsou randomizováni při počátečním zařazení.

Plánujeme zapsat až 1600 studentů (zhruba 50 studentů na školu ročně). V letech 2024 až 2027 provedeme průzkum zúčastněných studentů třikrát: na začátku (před implementací programu TTHSR), 6 měsíců po základním stavu a 12 měsíců po základním stavu. Studenti, kteří dokončí základní průzkum, budou považováni za součást studijního vzorku, který prošel náhodným přiřazením a byl použit k výpočtu opotřebení.

Sběr dat Studijní tým plánuje administrovat základní průzkum osobně na stránkách školy na tabletech poskytovaných ETR. V případě potřeby bude účastníkům studentů k dispozici zvuková asistence. Data budou shromažďována přibližně 1-4 týdny před implementací, se srovnatelnými časy pro školy ve srovnávací skupině. Projektový tým nabídne až tři make-up sezení pro základní průzkum. V základním průzkumu projektový tým posoudí demografické charakteristiky (např. pohlaví přiřazené při narození, genderovou identitu, sexuální orientaci, status vzdělání); potenciální moderátoři (např. věk, rasa/etnická příslušnost, vztah); sexuální chování (např. abstinence, sex s/bez kondomu nebo užívání antikoncepce, počet partnerů); a potenciálních mediátorů (znalosti antikoncepce, antikoncepční postoje, těhotenské postoje), které budou použity ke stanovení základní ekvivalence analytického vzorku. Načasování implementace se může v různých školách lišit; například v některých zúčastněných školách může sběr výchozích dat proběhnout na podzim, zatímco v jiných na jaře. V rámci konkrétní školy však bude načasování konzistentní v průběhu dvou let realizace studia.

Údaje z průzkumu budou shromažďovány stejným způsobem pro léčebné i kontrolní skupiny místními sběrateli dat najatými a vyškolenými ETR. Šestiměsíční a 12měsíční průzkumy po ukončení programu budou shromažďovány stejným způsobem jako základní průzkum pro mladé lidi, kteří jsou stále zapsáni ve škole, do které byli na začátku zapsáni. Mládež, která již není zapsána do stejné školy, obdrží e-mail nebo textovou zprávu s jedinečným odkazem, takže průzkum bude moci být přístupný a vyplněný na zařízení, které si zvolí. ETR využije svůj osvědčený digitální sledovací mechanismus, aby co nejlépe podpořil vyhledávání mládeže pro následné průzkumy.

Plán analýzy Plánujeme přijmout 16 škol během dvou let a každou z nich náhodně rozdělit do počátečních experimentálních podmínek. Druhý rok realizace školy bude škola sloužit v experimentálním stavu opačném, než bylo původní zadání, takže každá škola slouží jako vlastní kontrola; výsledkem je celkem 32 shluků podle jednotlivých škol. Každá škola musí zapsat studenty 11. a 12. třídy, aby se mohla zúčastnit.

Záměrem studie je zapsat až 1600 studentů v 11.–12. ročníku na 16 přijatých školách. Očekáváme velikost analytického vzorku 1 408 studentů (88% míra odpovědí) v době 6měsíčního sledování a velikost analytického vzorku 1 280 studentů (80% míra odpovědi) v časovém bodě 12měsíčního sledování . Projekt nepředpokládá žádné opotřebení na úrovni klastru během studie.

Studie odhaduje minimální detekovatelný dopad na 8,25 procentních bodů ve srovnání s 20procentní mírou prevalence (nebo ekvivalentně s minimální detekovatelnou velikostí účinku 0,17) pro primární výsledek sexuální abstinence / užívání antikoncepce, měřeno po 6 měsících sledování. -nahoru. To je založeno na následujících předpokladech: alfa = 0,05, mocnina (Beta) nebo 0,80, očekávání, že kovariáty vysvětlí 20 procent variací na individuální úrovni a 50 procent variací na úrovni shluků v modelu, a korelace v rámci třídy (ICC) 0,01. Předpokládaná velikost randomizovaného vzorku výpočtu je 1 600 studentů, což odpovídá přibližně 50 studentům na přijatou školu v daném roce. Tento model předpokládá 88% míru odpovědí při 6měsíčním sledování a 80% míru odpovědí při 12měsíčním sledování u sekundárních výsledků, a ty jsou založeny na mírách odpovědí v nedávném hodnocení střední školy. program probíhá na 20 školách. Výpočet síly hodnocení byl proveden s ohledem na údaje o sexuální aktivitě kalifornských středoškoláků, což ukazuje, že 20 % středoškoláků ve státě je sexuálně aktivních. Studie se rozhodla pro tento minimální detekovatelný dopad na základě metaanalýzy Chin et al. (2012) podobných skupinových komplexních programů snižování sexuálního rizika pro adolescenty, ve kterých průměrná velikost účinku odpovídala Cohenovu d 0,19.