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틴톡 고등학교 재교육 엄정평가 (WIU)

2026년 1월 22일 업데이트: ETR Associates

캘리포니아 시골 청소년의 임신 예방에 대한 Teen Talk 고등학교 재교육 개입의 영향에 대한 엄격한 평가

십대의 의도하지 않은 임신율은 도시나 교외 카운티보다 농촌 카운티에서 더 높습니다. Teen Talk High School Refresher(TTHSR)는 이러한 건강 격차를 해결하는 데 도움이 되도록 고안된 시골 지역 사회의 학교에 다니는 고학년 고등학생을 위한 성 건강 교육 "부스터" 프로그램입니다. 프로그램의 효과에 대한 예비 증거가 있지만 아직 무작위 대조 시험을 통해 엄격하게 평가되지 않았습니다.

TTHSR은 의도하지 않은 임신과 성병에 기여하는 행동 위험 요소를 예방하기 위해 11학년 및 12학년 학생들이 고등학교에서 성인으로 전환하면서 정보를 바탕으로 성 건강 결정을 내리는 데 필요한 지식과 기술을 갖추도록 설계되었습니다. 캘리포니아 보건 청소년법(California Health Youth Act)은 공립학교에서 이를 의무화하고 있으므로 이 연령대의 대부분의 학생들은 이전에 SHE를 받았을 것입니다. TTHSR은 이전 SHE의 효율성을 향상시키기 위해 고등학교 후반에 제공되는 5시간 "부스터" 개입입니다.

본 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

질 또는 항문 성교를 하지 않았거나 콘돔이나 효과적인 피임법을 사용하지 않았다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 업무" 비교 조건과 관련하여 TTHSR 기준 후 6개월의 영향은 무엇입니까? 지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하였습니까?

본 연구의 2차 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 자신의 성적에 대해 의료 서비스 제공자, 동료 및 파트너와의 자기 옹호에 대한 자기 효능이 향상되었다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 비즈니스" 비교 조건과 관련하여 TTHSR 기준점 이후 6개월에 미치는 영향은 무엇입니까? 건강과 성?
  • 성 건강 서비스를 찾고 접근하기 위해 자기 효능이 향상되었다고 자체 보고한 청소년의 비율에 대한 "평소와 같은 비즈니스" 비교 조건과 관련하여 TTHSR의 기준 후 6개월에 어떤 영향이 있습니까?
  • 질 또는 항문 성교를 하지 않았거나 콘돔을 사용하거나 효과적인 피임법을 사용하지 않았다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 업무" 비교 조건과 관련하여 TTHSR의 기준 후 12개월에 미치는 영향은 무엇입니까? 지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하였습니까?

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

배경 십대의 의도하지 않은 임신율은 도시나 교외 지역보다 농촌 지역에서 더 높습니다. TTHSR(Teen Talk High School Refresher)은 이러한 건강 격차를 해결하는 데 도움이 되도록 고안된 농촌 지역 사회의 학교에 다니는 고학년 고등학생을 위한 성 건강 교육(SHE) "부스터" 프로그램입니다. 프로그램의 효율성에 대한 예비 증거가 있지만 아직 엄격하게 평가되지는 않았습니다. 이 연구를 통해 ETR은 무작위 대조 시험을 통해 TTHSR의 효과를 엄격하게 평가할 것입니다.

TTHSR은 의도하지 않은 임신과 성병(STI)에 기여하는 행동 위험 요소를 예방하기 위해 11학년 및 12학년 학생들이 고등학교에서 성인으로 전환하면서 정보를 바탕으로 성 건강 결정을 내리는 데 필요한 지식과 기술을 갖추도록 설계되었습니다. . 이는 권리 기반, 사회 정의 기반 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 이 프로그램은 캘리포니아 전역의 청소년과 그 가족을 대상으로 포괄적인 성 건강 교육을 만들고, 평가하고, 교육하고, 전파하는 데 30년 이상의 경험을 보유한 비영리 단체인 Health Connected에 의해 만들어졌습니다. Health Connected는 본 연구에서 ETR의 구현 파트너입니다.

공립학교에서 성 건강 교육을 의무화하는 캘리포니아 보건 청소년법(California Health Youth Act)의 결과로 이 연령대의 대부분의 학생들은 이전에 SHE를 받았을 것입니다. TTHSR은 이전 SHE의 효율성을 향상시키기 위해 고등학교 후반기에 1시간씩 5번의 세션으로 제공되는 5시간 "부스터" 개입입니다. TTHSR 프로그램은 과학 수업이나 학생 자문 세션과 같은 학교 환경의 그룹에 관리됩니다. 우리는 중재를 제공하기 위해 Health Connected가 지원하는 숙련된 성교육 전문가를 활용할 것입니다.

연구 질문

TTHSR의 주요 목적은 학생의 의도하지 않은 임신과 성병에 기여하는 행동을 줄이고 예방과 복지를 지원하는 행동을 늘리는 것입니다. 본 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

질 또는 항문 성교를 하지 않았거나 콘돔이나 효과적인 피임법을 사용하지 않았다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 업무" 비교 조건과 관련하여 TTHSR 기준 후 6개월의 영향은 무엇입니까? 지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하였습니까?

본 연구의 2차 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 자신의 성적에 대해 의료 서비스 제공자, 동료 및 파트너와의 자기 옹호에 대한 자기 효능이 향상되었다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 비즈니스" 비교 조건과 관련하여 TTHSR 기준점 이후 6개월에 미치는 영향은 무엇입니까? 건강과 성?
  • 성 건강 서비스를 찾고 접근하기 위해 자기 효능이 향상되었다고 자체 보고한 청소년의 비율에 대한 "평소와 같은 비즈니스" 비교 조건과 관련하여 TTHSR의 기준 후 6개월에 어떤 영향이 있습니까?
  • 질 또는 항문 성교를 하지 않았거나 콘돔을 사용하거나 효과적인 피임법을 사용하지 않았다고 스스로 보고한 청소년의 비율에 대한 "평상시와 같은 업무" 비교 조건과 관련하여 TTHSR의 기준 후 12개월에 미치는 영향은 무엇입니까? 지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하였습니까?

연구 설계 이 평가는 "연도별 학교" 접근 방식을 사용하는 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 우리의 구현 파트너인 Health Connected는 농촌 학생들에게 서비스를 제공하는 16개 캘리포니아 학교를 2년 동안 연구에 참여시킬 것입니다. 참여 학교 중 8개 학교는 "개입 우선" 그룹에 무작위로 할당되고, 8개 학교는 "비교 우선" 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 학교는 자체 통제 역할을 합니다. 따라서 참여하는 16개 학교 중 절반이 첫 해에 TTHSR을 받게 됩니다. 나머지 절반은 비교 우선 그룹에 속하며 2년차에 TTHSR 개입을 받게 됩니다. 비교 그룹 연도 동안 학교는 일반적인 SHE를 관리합니다. 각 학교는 개입 우선 그룹이나 비교 우선 그룹에 속할 확률이 동일합니다.

모집 및 무작위 배정은 8개 학교로 구성된 첫 번째 코호트의 경우 1년 동안, 8개 학교의 두 번째 코호트에서는 프로젝트 2년 동안 발생합니다. 시행은 첫 번째 학교 코호트의 경우 2년과 3년에 걸쳐, 두 번째 코호트의 경우 3년과 4년에 걸쳐 이루어질 것입니다.

모집 시 및 무작위 배정 전, 학교는 TTHSR 구현을 위한 특정 상황(예: 학년 수준, 학급 설정)을 약속하고, 두 해에 걸쳐 등록, 기준 데이터 수집 및 연구 구현에 동일한 상황을 사용하는 데 동의합니다. 초기 등록 시 무작위로 배정되는 조건.

우리는 최대 1,600명의 학생을 등록할 계획입니다(학교당 연간 약 50명). 2024년부터 2027년 사이에 참여 학생을 대상으로 기준선(TTHSR 프로그램 구현 전), 기준선 후 6개월, 기준선 후 12개월의 세 번에 걸쳐 설문조사를 실시합니다. 기본 설문조사를 완료한 학생은 무작위 배정을 받은 연구 표본의 일부로 간주되어 감소를 계산하는 데 사용됩니다.

데이터 수집 연구팀은 ETR에서 제공하는 태블릿을 사용하여 학교 현장에서 직접 기본 조사를 관리할 계획입니다. 필요한 경우 학생 참가자에게 오디오 지원이 제공됩니다. 데이터는 시행 약 1~4주 전에 수집되며, 비교 그룹에 속한 학교의 경우 비슷한 시간이 소요됩니다. 프로젝트 팀은 기준 조사를 위해 최대 3번의 보충 세션을 제공합니다. 기본 조사에서 프로젝트 팀은 인구통계학적 특성(예: 출생 시 지정된 성별, 성 정체성, 성적 취향, 교육 상태)을 평가합니다. 잠재적 조정자(예: 연령, 인종/민족, 관계 상태) 성적 행동(예: 금욕, 콘돔 유무 또는 피임법 사용, 파트너 수) 분석 표본의 기본 동등성을 확립하는 데 사용될 잠재적 중재자(피임 지식, 피임 태도, 임신 태도). 시행 시기는 학교마다 다를 수 있습니다. 예를 들어, 일부 참여 학교에서는 기본 데이터 수집이 가을에 이루어질 수 있지만 다른 학교에서는 봄에 이루어질 수 있습니다. 그러나 특정 학교 내에서는 2년간의 학습 시행 기간 동안 시기가 일관되게 적용됩니다.

설문 조사 데이터는 ETR이 고용하고 교육한 현지 데이터 수집가에 의해 치료 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 동일한 방식으로 수집됩니다. 6개월 및 12개월 프로그램 후 설문조사는 기준선에 등록되어 있던 학교에 아직 등록되어 있는 청소년에 대한 기준선 설문조사와 동일한 방식으로 수집됩니다. 더 이상 같은 학교에 등록되어 있지 않은 청소년의 경우, 선택한 장치에서 설문조사에 액세스하고 완료할 수 있도록 고유한 링크가 포함된 이메일이나 문자 메시지를 받게 됩니다. ETR은 현장 테스트를 거친 디지털 추적 메커니즘을 사용하여 후속 조사를 위해 청소년을 찾는 것을 가장 효과적으로 지원할 것입니다.

분석 계획 우리는 2년에 걸쳐 16개 학교를 모집하고 각 학교를 초기 실험 조건으로 무작위화할 계획입니다. 학교 시행 2년차에는 학교는 초기 할당과 반대되는 실험 조건에서 봉사하여 각 학교가 자체 통제 역할을 하게 됩니다. 그 결과 총 32개의 학교별 클러스터가 만들어졌습니다. 각 학교는 참가 자격을 얻으려면 11학년과 12학년 학생을 등록해야 합니다.

이 연구에서는 모집된 16개 학교에 걸쳐 11~12학년에 최대 1,600명의 학생을 등록할 계획입니다. 우리는 6개월 추적 시점에 학생 1,408명(응답률 88%)의 분석 표본 크기를 예상하고, 12개월 추적 시점에 분석 표본 크기 학생 1,280명(응답률 80%)을 예상합니다. . 이 프로젝트는 연구 기간 동안 클러스터 수준의 감소를 예상하지 않습니다.

이 연구에서는 6개월 후 측정한 성적 금욕/피임 사용의 주요 결과에 대해 20%의 유병률(또는 동등하게, 최소 감지 가능한 효과 크기 0.17)에 비해 8.25% 포인트의 최소 감지 가능한 영향을 추정합니다. -위로. 이는 알파 = 0.05, 검정력(베타) 또는 0.80, 공변량이 모델의 개인 수준 변동의 20%와 군집 수준 변동의 50%를 설명할 것이라는 기대 및 클래스 내 상관 관계(ICC)를 기반으로 합니다. 0.01. 계산에서 가정된 무작위 표본 크기는 1,600명의 학생으로, 이는 해당 연도에 모집된 학교당 약 50명의 학생에 해당합니다. 이 모델은 2차 결과에 대해 6개월 추적조사에서 88% 응답률, 12개월 추적조사에서 80% 응답률을 가정하며 이는 최근 고등학교 평가의 응답률을 기반으로 합니다. 20개 학교에서 프로그램을 실시했습니다. 평가의 검정력 계산은 캘리포니아주 고등학생의 성행위에 대한 데이터를 바탕으로 수행되었으며, 이는 캘리포니아주 고등학생의 20%가 성적으로 활동적임을 나타냅니다. 이 연구는 Chin et al.의 메타 분석을 기반으로 감지 가능한 최소 영향을 결정했습니다. (2012)은 청소년을 위한 유사한 그룹 기반의 포괄적인 성적 위험 감소 프로그램을 발표했는데, 여기서 평균 효과 크기는 Cohen의 d 0.19에 해당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Scotts Valley, California, 미국, 95066
        • ETR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

이 연구는 클러스터 RCT이므로 개별 학생 수준에서 자격을 결정하기 전에 파트너 학교를 식별할 것입니다. 각 학교는 2년 동안 참여하며 "개입 우선" 또는 "통제 우선" 부문에 무작위로 배정됩니다. 학교에서는 우리가 함께 연구를 수행할 수 있도록 대부분 또는 단독으로 11학년 및 12학년 학생들로 구성된 학급 또는 기타 그룹(예: 과학 수업, 11학년 연례 수련회)을 선택하고, 유사한 학급 또는 그룹에 참여할 것을 약속합니다. 연구 2년차.

포함 기준:

  • 학교에서 확인한 학급 또는 그룹의 일부
  • 16~19세
  • TTHSR 개입에 참여하기에 충분한 영어 능력(데이터 수집자가 평가한 대로)

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 20세 이상
  • TTHSR 개입에 참여하기에는 영어 능력(데이터 수집자가 평가한 대로)이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비교
"평소대로의 업무" 통제: 이 그룹에 속한 학교의 학생들은 학교의 일반적인 교실 수업을 받게 됩니다.
실험적: WIU 개입
중재: 이 그룹의 학교 학생들은 4-5회 세션으로 구성된 SHE '부스터' 프로그램인 Wrap It Up을 받게 됩니다

WIU는 고등학교를 졸업하고 성인으로 성장하는 과정에서 11학년과 12학년 학생들이 정보에 기반한 성 건강 결정을 내릴 수 있도록 필요한 지식과 기술을 갖추도록 설계되었으며, 이는 원치 않는 임신과 성병 감염에 기여하는 행동적 위험 요인을 예방하기 위함입니다.

이 연령대의 대부분의 학생들은 이전에 성 건강 교육을 받았을 것입니다. WIU는 4~5시간 분량의 '부스터' 중재 프로그램으로, 고등학교 후반기에 5회에 걸쳐 1시간씩 진행되며, 이전 성 건강 교육의 효과를 향상시키기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하지 않았으며, 성관계를 가질 경우 콘돔을 사용하거나 효과적인 피임법을 사용하지 않았습니다.
기간: 기준선 이후 6개월

질 섹스: 지난 3개월 동안 합의된 질 섹스를 평가하는 단일 항목 이분법 측정입니다. 그렇다면 콘돔 및 피임 사용은 (a) 지난 3개월 동안 합의된 질 성교와 함께 콘돔 사용 및 (b) 지난 3개월 동안 합의된 질 성교와 함께 콘돔 이외의 피임 사용의 단일 항목 범주 빈도로 측정되었습니다. 카테고리: 항상, 거의 항상, 대부분, 절반 정도, 절반 미만, 몇 번, 전혀.

항문 섹스: 지난 3개월 동안 합의된 항문 섹스를 평가하는 단일 항목 이분법 측정입니다. 그렇다면, 콘돔 사용은 지난 3개월 동안 합의된 항문 섹스와 함께 콘돔 사용의 단일 항목 범주 빈도로 측정되었습니다. 카테고리: 항상, 거의 항상, 대부분, 절반 정도, 절반 미만, 몇 번, 전혀.

기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 건강 서비스를 찾고 이용할 수 있는 자기 효능감 향상
기간: 기준선 이후 6개월
응답자가 성 건강 서비스 접근의 어려움에 대한 설명과 그렇게 하는 것에 대한 자신감에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 평가하는 범주형 응답으로 구성된 4개 항목 측정(Manlove, J., Whitfield, B., Finocharo, J., & 쿡, E. (2021). 앱 기반 성 건강 프로그램의 무작위 대조 시험 평가를 재현하여 얻은 교훈. 국제 환경 연구 공중 보건 저널, 18(6), p. 3305.)
기준선 이후 6개월
지난 90일 동안 질 또는 항문 성교를 하지 않았으며, 성관계를 가질 경우 콘돔을 사용하거나 효과적인 피임법을 사용하지 않았습니다.
기간: 기준선 이후 12개월

질 섹스: 지난 3개월 동안 합의된 질 섹스를 평가하는 단일 항목 이분법 측정입니다. 그렇다면 콘돔 및 피임 사용은 (a) 지난 3개월 동안 합의된 질 성교와 함께 콘돔 사용 및 (b) 지난 3개월 동안 합의된 질 성교와 함께 콘돔 이외의 피임 사용의 단일 항목 범주 빈도로 측정되었습니다. 카테고리: 항상, 거의 항상, 대부분, 절반 정도, 절반 미만, 몇 번, 전혀.

항문 섹스: 지난 3개월 동안 합의된 항문 섹스를 평가하는 단일 항목 이분법 측정입니다. 그렇다면, 콘돔 사용은 지난 3개월 동안 합의된 항문 섹스와 함께 콘돔 사용의 단일 항목 범주 빈도로 측정되었습니다. 카테고리: 항상, 거의 항상, 대부분, 절반 정도, 절반 미만, 몇 번, 전혀.

기준선 이후 12개월
의료 서비스 제공 업체, 동료 및 성 건강에 대한 파트너와의 자체 발전을위한 자기 효능감 향상
기간: 기본 이후 6 개월
13 개의 항목 (확립 된 조치에서 조정)은 의료 서비스 제공자 및 파트너와의 성적 건강을 옹호하는 것과 동료들과의 성 혼성한 상황에 대해 확신하거나 확실하지 않은 신뢰 또는 자신감있는 응답자를 평가하는 범주 적 반응을 가진 13 개의 항목 (확립 된 조치에서 조정).
기본 이후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pamela J Drake, PhD, ETR Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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