Avaliação rigorosa da atualização do Teen Talk High School (WIU)

Antecedentes As taxas de gravidez indesejada entre adolescentes são mais altas nos condados rurais do que nos condados urbanos ou suburbanos. O Teen Talk High School Refresher (TTHSR) é um programa de "reforço" de educação em saúde sexual (SHE) para alunos mais velhos do ensino médio que frequentam escolas em comunidades rurais que foi projetado para ajudar a resolver essa disparidade de saúde. Embora existam evidências preliminares da eficácia do programa, ele ainda não foi avaliado com rigor. Com este estudo, o ETR avaliará rigorosamente a eficácia do TTHSR com um ensaio clínico randomizado.

O TTHSR foi projetado para equipar os alunos do 11º e 12º ano com o conhecimento e as habilidades necessárias para tomar decisões informadas sobre saúde sexual durante a transição do ensino médio para a idade adulta, a fim de prevenir fatores de risco comportamentais que contribuem para gravidez indesejada e infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) . Fá-lo utilizando uma abordagem baseada em direitos e informada sobre a justiça social. Este programa foi criado pela Health Connected, uma organização sem fins lucrativos com mais de 30 anos de experiência na criação, avaliação, treinamento e disseminação de educação abrangente em saúde sexual para jovens e suas famílias em toda a Califórnia. Health Connected é o parceiro de implementação da ETR neste estudo.

Como resultado da Lei da Saúde da Juventude da Califórnia, que exige educação em saúde sexual nas escolas públicas, a maioria dos alunos desta idade terá recebido SHE anterior. TTHSR é uma intervenção de “reforço” de 5 horas, realizada em cinco sessões de 1 hora durante o final do ensino médio, com o objetivo de aumentar a eficácia do SHE anterior. O programa TTHSR será administrado a grupos em ambientes escolares, como aulas de ciências ou sessões de aconselhamento estudantil. Usaremos profissionais treinados em educação sexual, apoiados pelo Health Connected, para realizar a intervenção.

Perguntas de pesquisa

O principal objetivo do TTHSR é diminuir comportamentos que contribuem para gravidez indesejada e DSTs em estudantes e aumentar comportamentos que apoiam a prevenção e o bem-estar. A principal questão de pesquisa do estudo é:

Qual é o impacto 6 meses após a linha de base do TTHSR em relação a uma condição de comparação "business as usual" na proporção de jovens que auto-relatam que não fizeram sexo vaginal ou anal, ou usaram preservativos ou métodos contraceptivos eficazes quando eles teve sexo vaginal ou anal nos últimos 90 dias?

As questões secundárias de pesquisa do estudo são:

• Qual é o impacto 6 meses após a linha de base do TTHSR em relação a uma condição de comparação "business as usual" na proporção de jovens que relatam uma melhor autoeficácia para se defenderem com profissionais de saúde, colegas e parceiros sobre suas relações sexuais? saúde e sexualidade?
• Qual é o impacto 6 meses após a linha de base do TTHSR em relação a uma condição de comparação "business as usual" na proporção de jovens que auto-relatam maior autoeficácia para encontrar e acessar serviços de saúde sexual?
• Qual é o impacto 12 meses após a linha de base do TTHSR em relação a uma condição de comparação "business as usual" na proporção de jovens que auto-relatam que não fizeram sexo vaginal ou anal, ou usaram preservativos ou métodos contraceptivos eficazes quando fizeram sexo vaginal ou anal nos últimos 90 dias?

Desenho do estudo Esta avaliação é um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) usando uma abordagem "escola por ano". Nossos parceiros de implementação, Health Connected, envolverão 16 escolas da Califórnia que atendem estudantes rurais para participarem do estudo por 2 anos. Oito das escolas participantes serão designadas aleatoriamente para o grupo “intervenção primeiro” e oito para o grupo “comparação primeiro”. Cada escola servirá como seu próprio controle. Assim, metade das 16 escolas participantes receberão o TTHSR no primeiro ano. A outra metade estará no primeiro grupo de comparação e receberá a intervenção TTHSR no segundo ano. Durante o ano do grupo de comparação, as escolas administrarão o seu SHE normal. Cada escola tem chances iguais de estar no grupo de intervenção em primeiro lugar ou no grupo de comparação em primeiro lugar.

O recrutamento e a randomização ocorrerão durante o ano 1 para a primeira coorte de 8 escolas e durante o ano 2 do projeto para a segunda coorte de 8 escolas; a implementação ocorrerá ao longo dos anos 2 e 3 para o primeiro grupo de escolas e ao longo dos anos 3 e 4 para o segundo grupo.

Após o recrutamento e antes da randomização, as escolas se comprometerão com um contexto específico (por exemplo, série, configuração da turma) para implementar o TTHSR e concordarão em usar esse mesmo contexto para matrícula, coleta de dados de base e implementação do estudo em ambos os anos do estudo, independentemente de em qual condição eles são randomizados na inscrição inicial.

Pretendemos matricular até 1.600 alunos (cerca de 50 alunos por escola por ano). Entre 2024 e 2027, entrevistaremos os alunos participantes três vezes: na linha de base (antes da implementação do programa TTHSR), 6 meses após a linha de base e 12 meses após a linha de base. Os alunos que concluírem uma pesquisa de base serão considerados parte da amostra do estudo que foi submetida a uma atribuição aleatória e usada para calcular o desgaste.

Coleta de dados A equipe de estudo planeja administrar a pesquisa de base pessoalmente nas escolas, em tablets fornecidos pela ETR. Assistência de áudio estará disponível para estudantes participantes, se necessário. Os dados serão recolhidos aproximadamente 1 a 4 semanas antes da implementação, com tempos comparáveis ​​para as escolas do grupo de comparação. A equipe do projeto oferecerá até três sessões de reposição para a pesquisa de linha de base. No inquérito de base, a equipa do projecto avaliará as características demográficas (por exemplo, sexo atribuído à nascença, identidade de género, orientação sexual, estatuto educacional); moderadores potenciais (por exemplo, idade, raça/etnia, status de relacionamento); comportamentos sexuais (por exemplo, abstinência, fazer sexo com/sem preservativo ou uso de contraceptivos, número de parceiros); e potenciais mediadores (conhecimento sobre contracepção, atitudes contraceptivas, atitudes sobre gravidez) que serão usados ​​para estabelecer a equivalência inicial da amostra analítica. O momento da implementação pode variar entre escolas; por exemplo, em algumas escolas participantes, a recolha de dados de base pode ocorrer no outono, enquanto para outras pode ocorrer na primavera. Contudo, dentro de uma escola específica, o calendário será consistente ao longo dos dois anos de implementação do estudo.

Os dados da pesquisa serão coletados da mesma maneira para os grupos de tratamento e controle, por coletores de dados locais contratados e treinados pela ETR. Os inquéritos pós-programa de 6 e 12 meses serão recolhidos da mesma forma que o inquérito de base para os jovens ainda matriculados na escola em que estavam matriculados no início do estudo. Os jovens que não estão mais matriculados na mesma escola receberão um e-mail ou mensagem de texto com um link exclusivo para que a pesquisa possa ser acessada e respondida no dispositivo de sua escolha. A ETR utilizará o seu mecanismo de rastreio digital testado no terreno para melhor apoiar a localização de jovens para inquéritos de acompanhamento.

Plano de Análise Planejamos recrutar 16 escolas ao longo de dois anos e randomizar cada uma para uma condição experimental inicial. No segundo ano de implantação de uma escola, a escola funcionará na condição experimental oposta à sua atribuição inicial, de forma que cada escola sirva como seu próprio controle; isso resulta em um total de 32 grupos escolares por ano. Cada escola deve matricular alunos da 11ª e 12ª série para serem elegíveis para participação.

O estudo pretende matricular até 1.600 alunos do 11º ao 12º ano nas 16 escolas recrutadas. Prevemos um tamanho de amostra analítica de 1.408 alunos (taxa de resposta de 88%) no período de acompanhamento de 6 meses, e um tamanho de amostra analítica de 1.280 alunos (taxa de resposta de 80%) no período de acompanhamento de 12 meses . O projeto não prevê nenhum desgaste em nível de cluster durante o estudo.

O estudo estima um impacto mínimo detectável de 8,25 pontos percentuais, em relação a uma taxa de prevalência de 20 por cento (ou equivalentemente, um tamanho de efeito mínimo detectável de 0,17) para o resultado primário de abstinência sexual/uso de contracepção, medido no seguimento de 6 meses. -acima. Isso se baseia nas seguintes suposições: alfa = 0,05, poder (Beta) ou 0,80, uma expectativa de que as covariáveis ​​explicarão 20% da variação no nível individual e 50% da variação no nível do cluster no modelo, e uma correlação intraclasse (ICC). de 0,01. O tamanho da amostra aleatória assumida pelo cálculo é de 1.600 alunos, o que corresponde a aproximadamente 50 alunos por escola recrutada em um determinado ano. Este modelo pressupõe uma taxa de resposta de 88% no acompanhamento de 6 meses e uma taxa de resposta de 80% no acompanhamento de 12 meses para os resultados secundários, e estes são baseados em taxas de resposta em uma avaliação recente de uma escola de ensino médio. programa realizado em 20 escolas. O cálculo do poder da avaliação foi realizado com base nos dados sobre a atividade sexual dos estudantes do ensino médio da Califórnia, que indicam que 20% dos estudantes do ensino médio no estado são sexualmente ativos. O estudo estabeleceu-se neste impacto mínimo detectável com base numa meta-análise de Chin et al. (2012) de programas semelhantes de redução de risco sexual abrangentes e baseados em grupos para adolescentes, nos quais o tamanho médio do efeito correspondeu a um d de Cohen de 0,19.