Valutazione rigorosa dell'aggiornamento scolastico di Teen Talk (WIU)

Contesto I tassi di gravidanze indesiderate tra le adolescenti sono più elevati nelle contee rurali rispetto a quelle urbane o suburbane. Il Teen Talk High School Refresher (TTHSR) è un programma di "richiamo" di educazione alla salute sessuale (SHE) per gli studenti delle scuole superiori più grandi che frequentano la scuola nelle comunità rurali, progettato per aiutare ad affrontare questa disparità sanitaria. Sebbene esistano prove preliminari dell'efficacia del programma, esso non è stato ancora valutato rigorosamente. Con questo studio, ETR valuterà rigorosamente l'efficacia del TTHSR con uno studio randomizzato e controllato.

TTHSR è progettato per fornire agli studenti dell'11° e 12° anno le conoscenze e le competenze necessarie per prendere decisioni informate sulla salute sessuale durante la transizione dalla scuola superiore all'età adulta, al fine di prevenire fattori di rischio comportamentali che contribuiscono alla gravidanza involontaria e alle infezioni sessualmente trasmissibili (IST). . Lo fa utilizzando un approccio basato sui diritti e attento alla giustizia sociale. Questo programma è stato creato da Health Connected, un'organizzazione no-profit con oltre 30 anni di esperienza nella creazione, valutazione, formazione e diffusione di un'educazione completa sulla salute sessuale ai giovani e alle loro famiglie in tutta la California. Health Connected è il partner di implementazione di ETR in questo studio.

Come risultato del California Health Youth Act, che impone l'educazione alla salute sessuale nelle scuole pubbliche, la maggior parte degli studenti di questa età avrà ricevuto una SHE precedente. TTHSR è un intervento "booster" di 5 ore, erogato in cinque sessioni di 1 ora durante la scuola superiore, inteso a migliorare l'efficacia del precedente SHE. Il programma TTHSR sarà somministrato a gruppi in contesti scolastici, come lezioni di scienze o sessioni di consulenza per gli studenti. Utilizzeremo professionisti qualificati dell'educazione sessuale supportati da Health Connected per fornire l'intervento.

Domande di ricerca

Lo scopo principale del TTHSR è ridurre i comportamenti che contribuiscono alla gravidanza involontaria e alle malattie sessualmente trasmissibili negli studenti e aumentare i comportamenti che supportano la prevenzione e il benessere. La domanda di ricerca principale dello studio è:

Qual è l'impatto a 6 mesi dal basale del TTHSR rispetto a una condizione di confronto "business as usual" sulla percentuale di giovani che dichiarano di non aver avuto rapporti sessuali vaginali o anali, o di aver usato preservativi o metodi contraccettivi efficaci quando ha avuto rapporti sessuali vaginali o anali negli ultimi 90 giorni?

Le domande di ricerca secondarie dello studio sono:

• Qual è l'impatto a 6 mesi dal basale del TTHSR rispetto a una condizione di confronto "business as usual" sulla percentuale di giovani che dichiarano di aver migliorato la propria autoefficacia nell'autodifendersi con operatori sanitari, colleghi e partner riguardo alla propria sessualità? salute e sessualità?
• Qual è l'impatto a 6 mesi dal basale del TTHSR rispetto a una condizione di confronto "business as usual" sulla percentuale di giovani che dichiarano di aver migliorato la propria autoefficacia nel trovare e accedere ai servizi di salute sessuale?
• Qual è l'impatto a 12 mesi post-basale del TTHSR rispetto a una condizione di confronto "business as usual" sulla percentuale di giovani che dichiarano di non aver avuto rapporti sessuali vaginali o anali, o di aver usato preservativi o metodi contraccettivi efficaci quando hanno avuto rapporti sessuali vaginali o anali negli ultimi 90 giorni?

Disegno dello studio Questa valutazione è uno studio randomizzato e controllato a grappolo (RCT) che utilizza un approccio "scuola per anno". I nostri partner di implementazione, Health Connected, coinvolgeranno 16 scuole della California che servono studenti rurali affinché partecipino allo studio per 2 anni. Otto delle scuole partecipanti verranno assegnate in modo casuale al gruppo "prima dell'intervento" e otto al gruppo "prima del confronto". Ogni scuola fungerà da proprio controllo. Pertanto, la metà delle 16 scuole partecipanti riceveranno il TTHSR nel primo anno. L'altra metà sarà nel primo gruppo di confronto e riceverà l'intervento TTHSR nel secondo anno. Durante l'anno del gruppo di confronto, le scuole somministreranno il loro normale SHE. Ogni scuola ha le stesse possibilità di essere nel primo gruppo di intervento o nel primo di confronto.

Il reclutamento e la randomizzazione avverranno durante il primo anno per il primo gruppo di 8 scuole e durante il secondo anno di progetto per il secondo gruppo di 8 scuole; l'attuazione avverrà negli anni 2 e 3 per il primo gruppo di scuole e negli anni 3 e 4 per il secondo gruppo.

Al momento del reclutamento e prima della randomizzazione, le scuole si impegneranno a rispettare un contesto specifico (ad esempio, livello scolastico, impostazione della classe) per l'implementazione del TTHSR e accetteranno di utilizzare lo stesso contesto per l'iscrizione, la raccolta dei dati di base e l'implementazione dello studio in entrambi gli anni dello studio indipendentemente da quale condizione vengono randomizzati al momento dell'arruolamento iniziale.

Intendiamo iscrivere fino a 1.600 studenti (circa 50 studenti per scuola all'anno). Tra il 2024 e il 2027, esamineremo gli studenti partecipanti tre volte: al basale (prima di implementare il programma TTHSR), 6 mesi dopo il basale e 12 mesi dopo il basale. Gli studenti che completano un sondaggio di base verranno considerati parte del campione di studio sottoposto ad assegnazione casuale e utilizzato per calcolare l'attrito.

Raccolta dati Il gruppo di studio prevede di amministrare il sondaggio di riferimento di persona presso le sedi scolastiche sui tablet forniti da ETR. Se necessario, sarà disponibile assistenza audio per gli studenti partecipanti. I dati verranno raccolti circa 1-4 settimane prima dell'implementazione, con tempi comparabili per le scuole nel gruppo di confronto. Il team di progetto offrirà fino a tre sessioni di recupero per l'indagine di base. Nell'indagine di base, il team del progetto valuterà le caratteristiche demografiche (ad esempio, sesso assegnato alla nascita, identità di genere, orientamento sessuale, stato di istruzione); potenziali moderatori (ad esempio, età, razza/etnia, stato sentimentale); comportamenti sessuali (ad esempio, astinenza, rapporti sessuali con/senza preservativo o uso di contraccettivi, numero di partner); e potenziali mediatori (conoscenza della contraccezione, atteggiamenti contraccettivi, atteggiamenti in gravidanza) che verranno utilizzati per stabilire l'equivalenza di base del campione analitico. I tempi di attuazione possono variare da una scuola all'altra; ad esempio, in alcune scuole partecipanti, la raccolta dei dati di base può avvenire in autunno, mentre per altre in primavera. Tuttavia, all’interno di una scuola specifica, la tempistica sarà coerente nei due anni di attuazione dello studio.

I dati del sondaggio verranno raccolti nello stesso modo sia per i gruppi di trattamento che per quelli di controllo da raccoglitori di dati locali assunti e formati da ETR. Le indagini post-programma a 6 e 12 mesi verranno raccolte allo stesso modo dell'indagine di base per i giovani ancora iscritti alla scuola in cui erano iscritti all'inizio. I giovani che non sono più iscritti alla stessa scuola riceveranno un'e-mail o un SMS con un collegamento univoco per poter accedere e completare il sondaggio su un dispositivo di loro scelta. ETR utilizzerà il suo meccanismo di tracciamento digitale testato sul campo per supportare al meglio l’individuazione dei giovani per i sondaggi di follow-up.

Piano di analisi Prevediamo di reclutare 16 scuole nell'arco di due anni e di randomizzare ciascuna ad una condizione sperimentale iniziale. Per il secondo anno di attuazione di una scuola, la scuola presterà servizio nella condizione sperimentale opposta a quella della sua assegnazione iniziale, in modo che ciascuna scuola serva da controllo proprio; ciò si traduce in un totale di 32 cluster scuola per anno. Ogni scuola deve iscrivere gli studenti delle classi 11 e 12 per poter partecipare.

Lo studio intende iscrivere fino a 1.600 studenti nelle classi 11-12 delle 16 scuole reclutate. Prevediamo una dimensione del campione analitico di 1.408 studenti (tasso di risposta dell'88%) al momento del follow-up di 6 mesi e una dimensione del campione analitico di 1.280 studenti (tasso di risposta dell'80%) al momento del follow-up di 12 mesi . Il progetto non prevede alcun attrito a livello di cluster durante lo studio.

Lo studio stima un impatto minimo rilevabile di 8,25 punti percentuali, rispetto a un tasso di prevalenza del 20% (o equivalentemente, una dimensione minima dell’effetto rilevabile di 0,17) per l’esito primario di astinenza sessuale/uso di contraccettivi, misurato al follow-up di 6 mesi -su. Ciò si basa sui seguenti presupposti: alfa = 0,05, potenza (Beta) o 0,80, un'aspettativa che le covariate spiegheranno il 20% della variazione a livello individuale e il 50% della variazione a livello di cluster nel modello e una correlazione intraclasse (ICC) di 0,01. La dimensione del campione randomizzato presupposta dal calcolo è di 1.600 studenti, che corrisponde a circa 50 studenti per scuola reclutata in un dato anno. Questo modello presuppone un tasso di risposta dell'88% al follow-up a 6 mesi e un tasso di risposta dell'80% al follow-up a 12 mesi per gli esiti secondari, e questi si basano sui tassi di risposta in una recente valutazione di una scuola superiore programma condotto in 20 scuole. Il calcolo della potenza della valutazione è stato condotto tenendo conto dei dati sull'attività sessuale degli studenti delle scuole superiori della California, che indicano che il 20% degli studenti delle scuole superiori dello stato sono sessualmente attivi. Lo studio si è basato su questo impatto minimo rilevabile sulla base di una meta-analisi di Chin et al. (2012) di programmi simili, completi e di gruppo, di riduzione del rischio sessuale per adolescenti, in cui la dimensione media dell'effetto corrispondeva a un d di Cohen di 0,19.