Teen Talk High School Refresher Strenge Bewertung (WIU)

Hintergrund Die Rate ungewollter Schwangerschaften bei Teenagern ist in ländlichen Landkreisen höher als in städtischen oder vorstädtischen Landkreisen. Der Teen Talk High School Refresher (TTHSR) ist ein „Booster“-Programm zur sexuellen Gesundheitserziehung (SHE) für ältere High-School-Schüler, die in ländlichen Gemeinden zur Schule gehen, und soll dazu beitragen, diese gesundheitliche Ungleichheit zu beseitigen. Obwohl es vorläufige Beweise für die Wirksamkeit des Programms gibt, wurde es noch nicht gründlich evaluiert. Mit dieser Studie wird ETR die Wirksamkeit von TTHSR anhand einer randomisierten kontrollierten Studie genau bewerten.

TTHSR soll Schülern der 11. und 12. Klasse das Wissen und die Fähigkeiten vermitteln, die sie benötigen, um beim Übergang von der High School ins Erwachsenenalter fundierte Entscheidungen zur sexuellen Gesundheit zu treffen, um verhaltensbedingte Risikofaktoren zu verhindern, die zu ungewollten Schwangerschaften und sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) beitragen. . Dies geschieht mithilfe eines auf Rechten basierenden und auf sozialer Gerechtigkeit basierenden Ansatzes. Dieses Programm wurde von Health Connected ins Leben gerufen, einer gemeinnützigen Organisation mit über 30 Jahren Erfahrung in der Erstellung, Bewertung, Schulung und Verbreitung umfassender Aufklärung über sexuelle Gesundheit für junge Menschen und ihre Familien in ganz Kalifornien. Health Connected ist der Implementierungspartner von ETR in dieser Studie.

Aufgrund des California Health Youth Act, der die Aufklärung über sexuelle Gesundheit an öffentlichen Schulen vorschreibt, haben die meisten Schüler dieses Alters bereits eine SHE-Ausbildung absolviert. TTHSR ist eine 5-stündige „Booster“-Intervention, die in fünf einstündigen Sitzungen während der späten High School durchgeführt wird und die Wirksamkeit früherer SHE steigern soll. Das TTHSR-Programm wird für Gruppen in schulischen Umgebungen durchgeführt, beispielsweise im naturwissenschaftlichen Unterricht oder in Beratungssitzungen für Schüler. Für die Durchführung der Intervention werden wir geschulte Sexualaufklärungsexperten einsetzen, die von Health Connected unterstützt werden.

Forschungsfragen

Der Hauptzweck von TTHSR besteht darin, Verhaltensweisen zu verringern, die zu ungewollten Schwangerschaften und sexuell übertragbaren Krankheiten bei Schülern beitragen, und Verhaltensweisen zu fördern, die Prävention und Wohlbefinden unterstützen. Die primäre Forschungsfrage der Studie lautet:

Welche Auswirkung hat die TTHSR 6 Monate nach Studienbeginn im Vergleich zu einer „Business-as-usual“-Vergleichsbedingung auf den Anteil der Jugendlichen, die selbst angeben, dass sie entweder keinen Vaginal- oder Analsex hatten oder dabei Kondome oder wirksame Verhütungsmittel verwendet haben? Hatten Sie in den letzten 90 Tagen Vaginal- oder Analsex?

Die sekundären Forschungsfragen der Studie sind:

• Welche Auswirkung hat die TTHSR 6 Monate nach Studienbeginn im Vergleich zu einer „Business-as-usual“-Vergleichsbedingung auf den Anteil der Jugendlichen, die selbst eine verbesserte Selbstwirksamkeit angeben, wenn sie sich gegenüber Gesundheitsdienstleistern, Gleichaltrigen und Partnern für ihre Sexualität einsetzen? Gesundheit und Sexualität?
• Welche Auswirkung hat die TTHSR 6 Monate nach Studienbeginn im Vergleich zu einer „Business-as-usual“-Vergleichsbedingung auf den Anteil der Jugendlichen, die selbst berichten, dass sie eine verbesserte Selbstwirksamkeit bei der Suche nach und Zugang zu sexuellen Gesundheitsdiensten haben?
• Welche Auswirkung hat die TTHSR 12 Monate nach Studienbeginn im Vergleich zu einer „Business-as-usual“-Vergleichsbedingung auf den Anteil der Jugendlichen, die selbst angeben, dass sie zu diesem Zeitpunkt entweder keinen Vaginal- oder Analsex hatten oder Kondome oder eine wirksame Empfängnisverhütung verwendet haben? Sie hatten in den letzten 90 Tagen Vaginal- oder Analsex?

Studiendesign Bei dieser Auswertung handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit dem Ansatz „Schule nach Jahr“. Unser Implementierungspartner Health Connected wird 16 kalifornische Schulen, die ländliche Schüler betreuen, für zwei Jahre zur Teilnahme an der Studie verpflichten. Acht der teilnehmenden Schulen werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Intervention zuerst“ und acht der Gruppe „Vergleich zuerst“ zugeordnet. Jede Schule fungiert als ihre eigene Kontrolle. Somit erhält die Hälfte der 16 teilnehmenden Schulen im ersten Jahr TTHSR. Die andere Hälfte wird in der ersten Vergleichsgruppe sein und im zweiten Jahr die TTHSR-Intervention erhalten. Während des Vergleichsgruppenjahres führen die Schulen ihre normale SHE durch. Jede Schule hat die gleiche Chance, entweder zur Gruppe „Intervention zuerst“ oder zur Gruppe „Vergleich zuerst“ zu gehören.

Die Rekrutierung und Randomisierung erfolgt im ersten Jahr für die erste Kohorte von 8 Schulen und im zweiten Projektjahr für die zweite Kohorte von 8 Schulen. Die Umsetzung erfolgt für die erste Schulkohorte in den Jahren 2 und 3 und für die zweite Kohorte in den Jahren 3 und 4.

Bei der Rekrutierung und vor der Randomisierung verpflichten sich die Schulen zu einem bestimmten Kontext (z. B. Klassenstufe, Klasseneinstellung) für die Implementierung von TTHSR und verpflichten sich, unabhängig davon in beiden Studienjahren denselben Kontext für die Einschreibung, die Erhebung von Basisdaten und die Studiendurchführung zu verwenden unter welcher Bedingung sie bei der Ersteinschreibung randomisiert werden.

Wir beabsichtigen, bis zu 1.600 Schüler einzuschreiben (ungefähr 50 Schüler pro Schule und Jahr). Zwischen 2024 und 2027 werden wir die teilnehmenden Studierenden dreimal befragen: zu Studienbeginn (vor der Implementierung des TTHSR-Programms), 6 Monate nach Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn. Studierende, die an einer Basisumfrage teilnehmen, werden als Teil der Studienstichprobe betrachtet, die einer zufälligen Zuordnung unterzogen und zur Berechnung der Fluktuation herangezogen wurde.

Datenerfassung Das Studienteam plant, die Basisumfrage persönlich an den Schulstandorten auf von ETR bereitgestellten Tablets durchzuführen. Bei Bedarf steht den studentischen Teilnehmern Audiounterstützung zur Verfügung. Die Daten werden etwa 1 bis 4 Wochen vor der Implementierung erhoben, wobei die Zeiten für die Schulen in der Vergleichsgruppe vergleichbar sind. Das Projektteam bietet bis zu drei Nachholsitzungen für die Basiserhebung an. In der Basiserhebung bewertet das Projektteam demografische Merkmale (z. B. bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Bildungsstatus); potenzielle Moderatoren (z. B. Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Beziehungsstatus); Sexualverhalten (z. B. Abstinenz, Sex mit/ohne Verwendung von Kondomen oder Verhütungsmitteln, Anzahl der Partner); und potenzielle Mediatoren (Verhütungswissen, Einstellungen zur Empfängnisverhütung, Einstellungen zur Schwangerschaft), die verwendet werden, um die Basisäquivalenz der Analyseprobe festzustellen. Der Zeitpunkt der Umsetzung kann von Schule zu Schule unterschiedlich sein; Beispielsweise kann die Erhebung der Basisdaten an einigen teilnehmenden Schulen im Herbst erfolgen, während sie bei anderen im Frühjahr erfolgen kann. Innerhalb einer bestimmten Schule wird der Zeitplan jedoch über die zwei Jahre der Studiendurchführung hinweg konsistent sein.

Die Umfragedaten werden sowohl für Behandlungs- als auch für Kontrollgruppen auf die gleiche Weise von lokalen Datensammlern erfasst, die von ETR beauftragt und geschult werden. Die 6- und 12-monatigen Post-Programm-Umfragen werden auf die gleiche Weise erhoben wie die Basisumfrage für Jugendliche, die noch an der Schule eingeschrieben sind, an der sie zu Studienbeginn eingeschrieben waren. Jugendliche, die nicht mehr an derselben Schule eingeschrieben sind, erhalten eine E-Mail oder SMS mit einem eindeutigen Link, damit sie auf einem Gerät ihrer Wahl auf die Umfrage zugreifen und diese ausfüllen können. ETR wird seinen praxiserprobten digitalen Tracking-Mechanismus nutzen, um die Suche nach Jugendlichen für Folgebefragungen bestmöglich zu unterstützen.

Analyseplan Wir planen, über einen Zeitraum von zwei Jahren 16 Schulen zu rekrutieren und jede davon nach dem Zufallsprinzip einer anfänglichen experimentellen Bedingung zuzuordnen. Im zweiten Jahr der Implementierung einer Schule wird die Schule im entgegengesetzten experimentellen Zustand zu ihrer ursprünglichen Aufgabe arbeiten, so dass jede Schule als ihre eigene Kontrolle dient; Daraus ergeben sich insgesamt 32 Schuljahrescluster. Jede Schule muss Schüler der Klassen 11 und 12 anmelden, um zur Teilnahme berechtigt zu sein.

In die Studie sollen bis zu 1.600 Schüler der Klassen 11 bis 12 an den 16 rekrutierten Schulen aufgenommen werden. Wir rechnen mit einer analytischen Stichprobengröße von 1.408 Studierenden (88 % Rücklaufquote) zum 6-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt und einer analytischen Stichprobengröße von 1.280 Studierenden (80 % Rücklaufquote) zum 12-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt . Das Projekt geht nicht davon aus, dass es während der Studie zu Abwanderungen auf Clusterebene kommen wird.

Die Studie schätzt einen minimalen nachweisbaren Einfluss von 8,25 Prozentpunkten, bezogen auf eine 20-prozentige Prävalenzrate (oder gleichwertig eine minimale nachweisbare Effektgröße von 0,17) für den primären Endpunkt sexuelle Abstinenz/Anwendung von Verhütungsmitteln, gemessen nach 6 Monaten -hoch. Dies basiert auf den folgenden Annahmen: Alpha = 0,05, Potenz (Beta) oder 0,80, einer Erwartung, dass die Kovariaten 20 Prozent der Variation auf individueller Ebene und 50 Prozent der Variation auf Clusterebene im Modell erklären, und einer klasseninternen Korrelation (ICC). von 0,01. Bei der Berechnung wird von einer randomisierten Stichprobengröße von 1.600 Schülern ausgegangen, was etwa 50 Schülern pro rekrutierter Schule in einem bestimmten Jahr entspricht. Dieses Modell geht von einer Rücklaufquote von 88 % bei der 6-monatigen Nachuntersuchung und einer Rücklaufquote von 80 % bei der 12-monatigen Nachuntersuchung für die sekundären Endpunkte aus. Diese basieren auf den Rücklaufquoten einer aktuellen Evaluierung einer weiterführenden Schule Programm in 20 Schulen durchgeführt. Die Leistungsberechnung der Evaluierung wurde unter Berücksichtigung von Daten zur sexuellen Aktivität kalifornischer Highschool-Schüler durchgeführt, die darauf hindeuten, dass 20 % der Highschool-Schüler im Bundesstaat sexuell aktiv sind. Die Studie entschied sich auf der Grundlage einer Metaanalyse von Chin et al. für diese minimal erkennbare Auswirkung. (2012) ähnlicher gruppenbasierter, umfassender sexueller Risikominderungsprogramme für Jugendliche, bei denen die durchschnittliche Effektstärke einem Cohen's d von 0,19 entsprach.