Rygorystyczna ocena Teen Talk High School Refresher (WIU)

Tło Odsetek niezamierzonych ciąż wśród nastolatek jest wyższy w powiatach wiejskich niż w powiatach miejskich i podmiejskich. Teen Talk High School Refresher (TTHSR) to program „wzmacniający” edukację w zakresie zdrowia seksualnego (SHE) dla starszych uczniów szkół średnich uczęszczających do szkół w społecznościach wiejskich, którego celem było pomóc zaradzić tym dysproporcjom w stanie zdrowia. Chociaż istnieją wstępne dowody na skuteczność programu, nie został on jeszcze rygorystycznie oceniony. W ramach tego badania ETR rygorystycznie oceni skuteczność TTHSR w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Celem TTHSR jest wyposażenie uczniów klas 11. i 12. w wiedzę i umiejętności niezbędne do podejmowania świadomych decyzji dotyczących zdrowia seksualnego w okresie przechodzenia ze szkoły średniej do dorosłości, aby zapobiegać behawioralnym czynnikom ryzyka, które przyczyniają się do niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową (STI). . Czyni to, stosując podejście oparte na prawach i sprawiedliwości społecznej. Program ten został stworzony przez Health Connected, organizację non-profit z ponad 30-letnim doświadczeniem w tworzeniu, ocenie, szkoleniu i rozpowszechnianiu kompleksowej edukacji w zakresie zdrowia seksualnego wśród młodych ludzi i ich rodzin w całej Kalifornii. Health Connected jest partnerem wdrożeniowym ETR w tym badaniu.

W wyniku kalifornijskiej ustawy o zdrowiu młodzieży, która nakłada obowiązek edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w szkołach publicznych, większość uczniów w tym wieku przejdzie wcześniej szkolenie SHE. TTHSR to 5-godzinna interwencja „wzmacniająca”, realizowana w pięciu jednogodzinnych sesjach na koniec szkoły średniej, mająca na celu zwiększenie efektywności poprzedniej SHE. Program TTHSR będzie prowadzony dla grup w środowisku szkolnym, takich jak zajęcia naukowe lub sesje doradcze dla uczniów. Do przeprowadzenia interwencji skorzystamy z pomocy przeszkolonych specjalistów ds. edukacji seksualnej wspieranych przez Health Connected.

Pytania badawcze

Głównym celem TTHSR jest ograniczenie zachowań, które przyczyniają się do niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową u uczniów oraz zwiększenie zachowań wspierających profilaktykę i dobre samopoczucie. Podstawowym pytaniem badawczym badania jest:

Jaki jest wpływ TTHSR po 6 miesiącach od wartości wyjściowych w porównaniu z warunkami porównawczymi „jak zwykle” na odsetek młodych osób, które samodzielnie zgłaszają, że albo nie uprawiały seksu waginalnego, ani analnego, albo stosowały prezerwatywy albo skuteczną antykoncepcję podczas uprawiałeś seks waginalny lub analny w ciągu ostatnich 90 dni?

Dodatkowe pytania badawcze badania to:

• Jaki jest wpływ 6 miesięcy po punkcie wyjściowym TTHSR w porównaniu z warunkiem porównawczym „sytuacja jak zwykle” na odsetek młodych ludzi, którzy sami zgłaszają poprawę poczucia własnej skuteczności w zakresie samoreprezentowania się wśród świadczeniodawców, rówieśników i partnerów na temat swoich seksualnych zachowań? zdrowie i seksualność?
• Jaki jest wpływ 6 miesięcy po badaniu TTHSR w porównaniu z warunkami porównawczymi „jak zwykle” na odsetek młodych ludzi, którzy sami zgłaszają poprawę poczucia własnej skuteczności w znajdowaniu usług w zakresie zdrowia seksualnego i uzyskiwaniu do nich dostępu?
• Jaki jest wpływ 12 miesięcy po rozpoczęciu TTHSR w porównaniu z warunkami porównawczymi „jak zwykle” na odsetek młodych ludzi, którzy sami zgłaszają, że albo nie uprawiali seksu waginalnego, ani analnego, albo nie stosowali prezerwatyw lub skutecznej antykoncepcji podczas uprawiali seks waginalny lub analny w ciągu ostatnich 90 dni?

Projekt badania Niniejsza ocena jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym (RCT), w którym zastosowano podejście „szkoła po roku”. Nasi partnerzy wdrożeniowi, Health Connected, zaangażują do badania przez 2 lata 16 kalifornijskich szkół obsługujących uczniów z obszarów wiejskich. Osiem uczestniczących szkół zostanie losowo przydzielonych do grupy „najpierw interwencja”, a osiem do grupy „najpierw porównanie”. Każda szkoła będzie pełnić funkcję własnej kontroli. Tym samym połowa z 16 uczestniczących szkół otrzyma TTHSR w pierwszym roku nauki. Druga połowa znajdzie się w pierwszej grupie porównawczej i na drugim roku otrzyma interwencję TTHSR. W roku objętym grupą porównawczą szkoły będą prowadzić normalne zajęcia SHE. Każda szkoła ma równe szanse na znalezienie się w grupie „najpierw interwencja” lub „najpierw porównanie”.

Rekrutacja i randomizacja odbędą się w pierwszym roku projektu w przypadku pierwszej kohorty 8 szkół oraz w drugim roku projektu w przypadku drugiej kohorty 8 szkół; wdrażanie będzie miało miejsce w klasach 2 i 3 w przypadku pierwszej kohorty szkół oraz w klasach 3 i 4 w przypadku drugiej kohorty.

Po rekrutacji i przed randomizacją szkoły zobowiążą się do wdrożenia TTHSR w określonym kontekście (np. poziom klasy, ustawienie klasy) i zgodzą się na używanie tego samego kontekstu na potrzeby rekrutacji, gromadzenia danych wyjściowych i realizacji badania w obu latach badania, niezależnie od pod jakim warunkiem są one losowo przydzielane przy początkowej rejestracji.

Zamierzamy przyjąć do 1600 uczniów (około 50 uczniów na szkołę rocznie). W latach 2024–2027 trzykrotnie przeprowadzimy ankietę wśród studentów: na początku badania (przed wdrożeniem programu TTHSR), 6 miesięcy po rozpoczęciu badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania. Studenci, którzy wypełnią ankietę podstawową, zostaną uznani za część próby badawczej, która została losowo przydzielona i wykorzystana do obliczenia utraty danych.

Zbieranie danych Zespół badawczy planuje przeprowadzić badanie podstawowe osobiście w placówkach szkolnych, za pomocą tabletów dostarczonych przez ETR. W razie potrzeby dla uczestników kursu dostępna będzie pomoc audio. Dane będą zbierane około 1-4 tygodni przed wdrożeniem, w porównywalnym czasie dla szkół z grupy porównawczej. Zespół projektowy zaoferuje maksymalnie trzy sesje uzupełniające do badania podstawowego. W badaniu podstawowym zespół projektowy oceni cechy demograficzne (np. płeć przypisaną przy urodzeniu, tożsamość płciową, orientację seksualną, status edukacyjny); potencjalni moderatorzy (np. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, status związku); zachowania seksualne (np. abstynencja, uprawianie seksu z/bez stosowania prezerwatywy lub antykoncepcji, liczba partnerów); oraz potencjalne mediatory (wiedza o antykoncepcji, postawy antykoncepcyjne, postawy dotyczące ciąży), które zostaną wykorzystane do ustalenia wyjściowej równoważności próbki analitycznej. Termin wdrożenia może się różnić w zależności od szkoły; na przykład w niektórych szkołach uczestniczących gromadzenie danych wyjściowych może nastąpić jesienią, a w innych wiosną. Jednakże w przypadku konkretnej szkoły harmonogram będzie taki sam w ciągu dwóch lat realizacji badania.

Dane z ankiety będą zbierane w ten sam sposób zarówno dla grupy terapeutycznej, jak i kontrolnej, przez lokalne osoby zbierające dane wynajęte i przeszkolone przez ETR. Ankiety przeprowadzane po 6 i 12 miesiącach po zakończeniu programu będą zbierane w taki sam sposób, jak ankieta wyjściowa dla młodzieży nadal uczęszczającej do szkoły, do której byli zapisani na początku badania. Młodzież, która nie jest już zapisana do tej samej szkoły, otrzyma wiadomość e-mail lub SMS z unikalnym linkiem, dzięki któremu będzie można uzyskać dostęp do ankiety i ją wypełnić na wybranym przez siebie urządzeniu. ETR wykorzysta swój przetestowany w praktyce, cyfrowy mechanizm śledzenia, aby najlepiej wspierać lokalizowanie młodych ludzi na potrzeby dalszych badań.

Plan analizy Planujemy rekrutację 16 szkół w ciągu dwóch lat i losowanie każdej z nich do początkowych warunków eksperymentalnych. Przez drugi rok funkcjonowania szkoły szkoła będzie działać w warunkach eksperymentalnych, odmiennych od pierwotnego przydziału, tak aby każda szkoła pełniła rolę własnej kontroli; daje to w sumie 32 klastry szkoła po roku. Aby wziąć udział w konkursie, każda szkoła musi zapisać uczniów z klas 11 i 12.

W badaniu ma zostać zapisanych do 1600 uczniów klas 11–12 z 16 zakwalifikowanych szkół. Przewidujemy, że wielkość próby analitycznej wyniesie 1408 uczniów (wskaźnik odpowiedzi 88%) w momencie obserwacji po 6 miesiącach oraz wielkość próby analitycznej wynoszącej 1280 uczniów (wskaźnik odpowiedzi 80%) w punkcie obserwacji po 12 miesiącach . W projekcie nie przewidziano żadnego ubytku na poziomie klastrów w trakcie badania.

W badaniu szacuje się, że minimalny wykrywalny wpływ na główny wynik abstynencji seksualnej/stosowania antykoncepcji mierzony po 6 miesiącach wynosi 8,25 punktu procentowego w porównaniu z 20-procentowym wskaźnikiem rozpowszechnienia (lub równoważnie minimalną wykrywalną wielkością efektu wynoszącą 0,17). -w górę. Opiera się to na następujących założeniach: alfa = 0,05, moc (Beta) lub 0,80, oczekiwanie, że współzmienne wyjaśnią 20 procent zmienności na poziomie indywidualnym i 50 procent zmienności na poziomie skupień w modelu oraz korelacja wewnątrzklasowa (ICC). 0,01. W obliczeniach przyjęto wielkość losowej próby wynoszącej 1600 uczniów, co odpowiada około 50 uczniom na każdą szkołę przyjętą w danym roku. Model ten zakłada, że ​​w przypadku wyników drugorzędnych wskaźnik odpowiedzi wyniesie 88% po 6 miesiącach i 80% po 12 miesiącach obserwacji, a dane te opierają się na wskaźnikach odpowiedzi z ostatniej oceny szkoły średniej Program realizowany w 20 szkołach. Obliczenia mocy w ramach oceny przeprowadzono na podstawie danych dotyczących aktywności seksualnej licealistów w Kalifornii, które wskazują, że 20% uczniów szkół średnich w tym stanie jest aktywnych seksualnie. W badaniu ustalono ten minimalny wykrywalny wpływ na podstawie metaanalizy przeprowadzonej przez Chin i in. (2012) na temat podobnych grupowych, kompleksowych programów zmniejszania ryzyka seksualnego dla nastolatków, w których średnia wielkość efektu odpowiadała d Cohena wynoszącemu 0,19.