ACLの解剖学的再建のCT評価
2024年8月29日 更新者：Mostafa Almeldien Mohamed、Assiut University
解剖学的輸送 ACL 再建 : 大腿骨トンネルの位置に対する 2 つまたは 3 つのポータル技術の使用の影響
私たちの研究は、大腿骨管の位置と長さを評価し、2 ポータル技術と 3 ポータル技術のどちらを使用した場合に膝の安定性と臨床機能転帰がより優れているかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下前十字靱帯（ACL）再建術は、最も頻繁に行われる整形外科手術の 1 つです。
ACL再建後の正常な解剖学的構造の回復は、より良い機能と満足のいく長期転帰の達成に関連しています。
解剖学的 ACL 再構築の原則は、ACL を本来の寸法、コラーゲンの配向、および挿入部位に機能的に再構築することです。
これらの原則を完了するための基礎は、挿入部位を正確に特定することにあります。
従来の 2 ポータル技術では、前外側ポータルを表示ポータルとして使用し、前内側ポータルを作業ポータルとして使用します。
3 ポータル手法により、実行される特定のタスクに応じて、ポータルを表示ポータルと作業ポータルとして交換して使用できるようになります。
軟組織の残骸や骨のランドマークとしての関節内部の解剖学的構造は、ACL の解剖学的再構築におけるポータルの配置をガイドする必要があり、各ポータルは ACL の解剖学的再構築中に特定の役割を果たします。
それでは、2 ポータル技術と比較して 3 ポータル技術による視覚化の向上は、大腿骨管の位置に影響を与えるのでしょうか?
研究の種類
観察的
入学 (推定)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- 電話番号：+201020567115 0884695376
- メール：zalatawe@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Ali Masoud, lecturer
- 電話番号：+201092698830
- メール：Masoud.ortho@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にACL再建術を受けた患者の術後評価（対象基準および研究サンプルの範囲内）をCT、臨床検査および機能スコアによって評価する。
説明
包含基準:
- 年齢 (16 ～ 50 歳)。
- 半月板注入の有無にかかわらず孤立した ACL 断裂
- 過去5年間に関節鏡検査およびスポーツ傷害部門でACL再建術を受けた患者。
除外基準:
- 1- 年齢 (< 16) 2- 複数の靱帯注射を受けた患者。 3- ACL 断裂の修正。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2ポータルグループ
従来の 2 ポータル技術では、前外側ポータルを観察ポータルとして使用し、前内側ポータルを作業ポータルとして使用します。
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3D CT スキャンは、従来の 2 次元 CT スキャンの使用を妨げる、トンネル開口部の優れた遠近感、骨構造および顆間切痕の形状の良好な視覚化を提供できるため、ACL 再建後のトンネルの位置を評価するために使用されています。 ACLトンネルの位置の測定用
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3 ポータルグループ
3 ポータル技術により、実行される特定のタスクに応じて、ポータルを表示ポータルおよび作業ポータルとして交換して使用できるようになります。
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3D CT スキャンは、従来の 2 次元 CT スキャンの使用を妨げる、トンネル開口部の優れた遠近感、骨構造および顆間切痕の形状の良好な視覚化を提供できるため、ACL 再建後のトンネルの位置を評価するために使用されています。 ACLトンネルの位置の測定用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ct評価
時間枠：手術から1日後
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3D CT スキャンは、従来の 2 次元 CT スキャンの使用を妨げる、トンネル開口部の優れた遠近感、骨構造および顆間切痕の形状の良好な視覚化を提供できるため、ACL 再建後のトンネルの位置を評価するために使用されています。 ACLトンネルの位置の測定用
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手術から1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査と機能スコア
時間枠：手術後少なくとも2年
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- KOOS (膝損傷および変形性関節症の結果) KOOS の 5 つの患者関連の側面は個別にスコア付けされます。症状（7項目） ADL機能（17項目）；スポーツ・レクリエーション機能（5項目）；生活の質（4項目）。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、整形外科スケールや一般的な尺度でよく見られるように、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
0 ～ 100 のスコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
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手術後少なくとも2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。