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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575543
ACL 해부학적 재건의 CT 평가
2024년 8월 29일 업데이트: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
해부학적 수송 ACL 재건 : 대퇴 터널 위치에 대한 2 또는 3 포털 기법의 효과
우리의 연구는 대퇴 터널의 위치와 길이를 평가하고, two-portal 기술과 three-portal 기술을 사용할 때 무릎 안정성과 임상 기능적 결과가 더 좋은지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관절경 전방십자인대(ACL) 재건은 가장 자주 시행되는 정형외과 수술 중 하나입니다.
ACL 재건 후 정상적인 해부학적 구조의 복원은 더 나은 기능과 만족스러운 장기적 결과를 달성하는 것과 관련이 있습니다.
해부학적 ACL 재구성의 원칙은 ACL을 원래 크기, 콜라겐 방향 및 삽입 부위로 기능적으로 재구성하는 것입니다.
이러한 원칙의 완성을 위한 기초는 삽입 부위를 정확하게 식별하는 것입니다.
전통적인 2-문맥 기법은 전외측 문맥을 관찰 문맥으로 사용하고 전내측 문문을 작업 문문으로 사용합니다.
3-포털 기술을 사용하면 수행 중인 특정 작업에 따라 보기 및 작업 포털로 포털을 상호 교환하여 사용할 수 있습니다.
연조직 잔여물 및 뼈 랜드마크인 내부 관절 해부학은 ACL 해부학적 재구성에서 포털의 배치를 안내해야 하며 각 포털은 ACL 해부학적 재구성 중에 특정 역할을 합니다.
그렇다면 2-포탈 기법에 비해 3-포탈 기법을 통한 향상된 시각화가 대퇴 터널 위치에 영향을 미치나요?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- 전화번호: +201020567115 0884695376
- 이메일: zalatawe@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- 전화번호: +201092698830
- 이메일: Masoud.ortho@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 ACL 재건술을 받은 환자의 수술 후 평가(포함 기준 및 연구 샘플 기준)를 CT, 임상 검사 및 기능 점수로 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 연령(16~50세).
- 반달연골 주입 유무에 관계없이 단독 ACL 파열
- 지난 5년 동안 관절경 및 스포츠 부상 부서에서 ACL 재건술을 받은 환자입니다.
제외 기준:
- 1- 연령( < 16 ) 2- 다인대 부상 환자. 3- 개정판 ACL 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2포털그룹
전통적인 2-portal 기술은 전외측 포털을 관찰 포털로 사용하고 전내측 포털을 작업 포털로 사용합니다.
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3D CT 스캔은 ACL 재건 후 터널 위치를 평가하는 데 사용되었습니다. 이는 기존 2차원 CT 스캔의 사용을 불가능하게 했던 터널 구멍에 대한 탁월한 시각, 뼈 구조 및 과간 노치 모양의 우수한 시각화를 제공할 수 있기 때문입니다. ACL 터널 위치 측정용
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3포털그룹
3-포털 기술을 사용하면 수행 중인 특정 작업에 따라 보기 및 작업 포털로 포털을 상호 교환하여 사용할 수 있습니다.
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3D CT 스캔은 ACL 재건 후 터널 위치를 평가하는 데 사용되었습니다. 이는 기존 2차원 CT 스캔의 사용을 불가능하게 했던 터널 구멍에 대한 탁월한 시각, 뼈 구조 및 과간 노치 모양의 우수한 시각화를 제공할 수 있기 때문입니다. ACL 터널 위치 측정용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 평가
기간: 수술 후 1일
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3D CT 스캔은 ACL 재건 후 터널 위치를 평가하는 데 사용되었습니다. 이는 기존 2차원 CT 스캔의 사용을 불가능하게 했던 터널 구멍에 대한 탁월한 시각, 뼈 구조 및 과간 노치 모양의 우수한 시각화를 제공할 수 있기 때문입니다. ACL 터널 위치 측정용
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사 및 기능 점수
기간: 수술 후 최소 2년
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- KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과) KOOS의 환자 관련 5가지 차원은 별도로 채점됩니다. 통증(9개 항목); 증상(7개 항목); ADL 기능(17개 항목); 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목); 삶의 질(4개 항목).
Likert 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)부터 4(심각한 문제)까지 점수가 매겨진 5가지 가능한 답변 옵션이 있으며 5가지 점수 각각은 포함된 항목의 합으로 계산됩니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 정형외과 척도 및 일반 측정에서 흔히 볼 수 있는 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
0에서 100 사이의 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
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수술 후 최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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