Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena CT rekonstrukcji anatomicznej ACL

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Anatomiczna rekonstrukcja transportowa ACL: wpływ zastosowania techniki 2 lub 3 wrotów na położenie tunelu kości udowej

Nasze badania mają na celu ocenę położenia i długości kanału kości udowej oraz sprawdzenie, czy stabilność stawu kolanowego i kliniczne wyniki funkcjonalne są lepsze w przypadku stosowania techniki dwóch lub trzech portali.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopowa rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji ortopedycznych. Przywrócenie prawidłowej anatomii po rekonstrukcji ACL wiąże się z uzyskaniem lepszej funkcji i zadowalających wyników długoterminowych. Zasady anatomicznej rekonstrukcji ACL polegają na funkcjonalnym przywróceniu ACL do jej natywnych wymiarów, orientacji kolagenu i miejsc wstawienia. Podstawą realizacji tych zasad jest prawidłowa identyfikacja miejsc wprowadzenia. Konwencjonalna technika 2-portalowa wykorzystuje portal przednio-boczny jako portal widokowy, a portal przednio-przyśrodkowy jako portal roboczy. technika 3-portalowa umożliwia wymienne wykorzystanie portali jako portali widokowych i roboczych, w zależności od konkretnego zadania, które jest realizowane. Anatomia wewnętrzna stawu, pozostałości tkanek miękkich i punkty orientacyjne kości, powinna decydować o rozmieszczeniu portali w rekonstrukcji anatomicznej ACL oraz że każdy z portali odgrywa specyficzną rolę podczas rekonstrukcji anatomicznej ACL. Czy zatem ulepszona wizualizacja za pomocą techniki 3-wrotnej w porównaniu z techniką 2-wrotną ma wpływ na położenie tunelu kości udowej?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Numer telefonu: +201020567115 0884695376
  • E-mail: zalatawe@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena pooperacyjna pacjentów, którzy przeszli wcześniej rekonstrukcję ACL (w zakresie kryteriów włączenia i próbki do badania) za pomocą tomografii komputerowej, badania klinicznego i punktacji funkcjonalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ( 16 - 50 ) .
  2. Izolowane naderwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z lub bez wstrzyknięcia łąkotki
  3. Pacjent, który w ciągu ostatnich 5 lat przeszedł rekonstrukcję więzadła przedniego przedniego (ACL) na oddziale artroskopii i urazów sportowych.

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Wiek ( < 16 ) 2- Pacjent z urazem wielowięzadłowym . 3-Rewizja rozdarcia ACL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2 grupa portalowa
Konwencjonalna technika 2-portalowa wykorzystuje portal przednio-boczny jako portal widokowy, a portal przednio-przyśrodkowy jako portal roboczy
Do oceny lokalizacji kanałów po rekonstrukcji ACL wykorzystano tomografię komputerową 3D, która zapewnia doskonałą perspektywę otworu tunelu, dobrą wizualizację struktury kostnej i kształtu wcięcia międzykłykciowego, co wyklucza zastosowanie konwencjonalnej dwuwymiarowej tomografii komputerowej do pomiaru lokalizacji tuneli ACL
3 grupa portalowa
technika 3-portalowa pozwala na wymienne wykorzystanie portali jako portali widokowych i roboczych w zależności od konkretnego zadania jakie jest realizowane
Do oceny lokalizacji kanałów po rekonstrukcji ACL wykorzystano tomografię komputerową 3D, która zapewnia doskonałą perspektywę otworu tunelu, dobrą wizualizację struktury kostnej i kształtu wcięcia międzykłykciowego, co wyklucza zastosowanie konwencjonalnej dwuwymiarowej tomografii komputerowej do pomiaru lokalizacji tuneli ACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena C
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Do oceny lokalizacji kanałów po rekonstrukcji ACL wykorzystano tomografię komputerową 3D, która zapewnia doskonałą perspektywę otworu tunelu, dobrą wizualizację struktury kostnej i kształtu wcięcia międzykłykciowego, co wyklucza zastosowanie konwencjonalnej dwuwymiarowej tomografii komputerowej do pomiaru lokalizacji tuneli ACL
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kliniczne i wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata po operacji
- KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów) Pięć wymiarów istotnych dla pacjenta w badaniu KOOS ocenia się oddzielnie: Ból (dziewięć pozycji); Objawy (siedem pozycji); Funkcja ADL (17 pozycji); Funkcja Sportu i Rekreacji (pięć pozycji); Jakość życia (cztery pozycje). Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych opcji odpowiedzi, punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji. Wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem tak powszechnych w skalach ortopedycznych i miernikach ogólnych. Wyniki od 0 do 100 reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.
co najmniej 2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT evaluation of ACL repair

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj