- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575543
ACL:n anatomisen jälleenrakennuksen CT-arviointi
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Anatominen kuljetusväline ACL-rekonstruktio: 2 tai 3 portaalitekniikan käytön vaikutus reisiluun tunnelin sijaintiin
Tutkimuksemme on arvioida reisiluun tunnelin sijaintia ja pituutta sekä selvittää, ovatko polven vakaus ja kliiniset toiminnalliset tulokset parempia käytettäessä kaksiportaalista tai kolmen portin tekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Artroskooppinen anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio on yksi useimmin suoritetuista ortopedisista leikkauksista.
Normaalin anatomian palauttaminen ACL-rekonstruoinnin jälkeen liittyy paremman toiminnan ja tyydyttävien pitkän aikavälin tulosten saavuttamiseen.
Anatomisen ACL-rekonstruoinnin periaatteet ovat ACL:n toiminnallinen palauttaminen alkuperäisiin mittoihinsa, kollageenin suuntautumiseen ja insertiokohtiin.
Näiden periaatteiden toteuttamisen perusta on kiinnityskohtien oikea tunnistaminen.
Perinteinen 2-portaalitekniikka käyttää anterolateralista portaalia katseluportaalina ja anteromediaaalista portaalia työportaalina.
3-portaalitekniikka mahdollistaa portaalien vaihtokelpoisen käytön katselu- ja työportaaleina suoritettavan tehtävän mukaan.
Sisäisen nivelen anatomian, pehmytkudosjäännöksinä ja luisena maamerkkinä, tulisi ohjata portaalien sijoittamista ACL-anatomisessa rekonstruktiossa ja että jokaisella portaalilla on erityinen rooli ACL-anatomisen rekonstruoinnin aikana.
Joten onko parannetulla visualisoinnilla 3-portaalitekniikalla verrattuna 2-portaalitekniikkaan vaikutusta reisiluun tunnelin sijaintiin?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Puhelinnumero: +201020567115 0884695376
- Sähköposti: zalatawe@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Puhelinnumero: +201092698830
- Sähköposti: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeinen arviointi potilaista, joilla oli aikaisempi ACL-rekonstruktio (inkluusiokriteerien ja tutkimusnäytteen mukaan) ct:n, kliinisen tutkimuksen ja toimintapisteiden perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ( 16-50 ) .
- Eristetty ACL-repeämä meniskiruiskeen kanssa tai ilman
- Potilas, jolle on tehty ACL-rekonstruktio viimeisen 5 vuoden aikana artroskopia- ja urheiluvammojen yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Ikä ( < 16 ) 2 - Potilas , jolla on useita nivelside - injektiota . 3- Revision ACL repeämä .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2 portaaliryhmää
Perinteinen 2-portaalitekniikka käyttää anterolateralista portaalia katseluportaalina ja anteromediaaalista portaalia työportaalina
|
3D-CT-skannausta on käytetty tunnelien sijainnin arvioimiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen, koska ne voivat tarjota erinomaisen näkökulman tunnelin aukkoon, hyvän luurakenteen ja kondylaarisen loven muodon visualisoinnin, mikä estää tavanomaisen 2-ulotteisen CT-skannauksen käytön. ACL-tunnelien sijainnin mittaamiseen
|
|
3 portaaliryhmä
3-portaalitekniikka mahdollistaa portaalien vaihtokelpoisen käytön katselu- ja työportaaleina suoritettavan tehtävän mukaan
|
3D-CT-skannausta on käytetty tunnelien sijainnin arvioimiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen, koska ne voivat tarjota erinomaisen näkökulman tunnelin aukkoon, hyvän luurakenteen ja kondylaarisen loven muodon visualisoinnin, mikä estää tavanomaisen 2-ulotteisen CT-skannauksen käytön. ACL-tunnelien sijainnin mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ct-arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
3D-CT-skannausta on käytetty tunnelien sijainnin arvioimiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen, koska ne voivat tarjota erinomaisen näkökulman tunnelin aukkoon, hyvän luurakenteen ja kondylaarisen loven muodon visualisoinnin, mikä estää tavanomaisen 2-ulotteisen CT-skannauksen käytön. ACL-tunnelien sijainnin mittaamiseen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tutkimukset ja toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
- KOOS (Knee Injury & Osteoarthritis Outcome) KOOSin viisi potilaalle tärkeää mittaa pisteytetään erikseen: Kipu (yhdeksän kohtaa); Oireet (seitsemän kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja vapaa-ajan toiminto (viisi kohtaa); Elämänlaatu (neljä kohtaa).
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa asteikoissa ja yleisissä mittauksissa.
Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä.
|
vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT evaluation of ACL repair
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .