- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575543
КТ-оценка анатомической реконструкции передней крестообразной связки
29 августа 2024 г. обновлено: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Анатомическая транспортная реконструкция передней крестообразной связки: влияние использования 2-х или 3-х портальной техники на положение бедренного туннеля
Наше исследование направлено на оценку положения и длины бедренного туннеля, а также на определение того, улучшаются ли стабильность коленного сустава и клинические функциональные результаты при использовании двухпортальной или трехпортальной техники.
Обзор исследования
Подробное описание
Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) — одна из наиболее часто выполняемых ортопедических операций.
Восстановление нормальной анатомии после реконструкции передней крестообразной связки связано с достижением лучшей функции и удовлетворительными долгосрочными результатами.
Принципы анатомической реконструкции передней крестообразной связки заключаются в функциональном восстановлении ее исходных размеров, ориентации коллагена и мест прикрепления.
Основой реализации этих принципов является правильная идентификация мест вставки.
Традиционная двухпортальная техника использует передне-латеральный портал в качестве портала для просмотра и передне-медиальный портал в качестве рабочего портала.
3-портальная технология позволяет попеременно использовать порталы как просмотровые и рабочие в зависимости от конкретной решаемой задачи.
Внутренняя анатомия сустава, как остатки мягких тканей и костные ориентиры, должна определять размещение порталов при анатомической реконструкции ПКС, и что каждый из порталов играет особую роль во время анатомической реконструкции ПКС.
Так влияет ли улучшенная визуализация с помощью 3-портальной техники по сравнению с 2-портальной техникой на положение бедренного туннеля?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Номер телефона: +201020567115 0884695376
- Электронная почта: zalatawe@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Номер телефона: +201092698830
- Электронная почта: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационная оценка пациентов, перенесших ранее реконструкцию передней крестообразной связки (в соответствии с критериями включения и выборкой исследования) с помощью компьютерной томографии, клинического обследования и функциональных показателей.
Описание
Критерии включения:
- Возраст (16-50).
- Изолированный разрыв передней крестообразной связки с инъекцией мениска или без нее
- Пациент, перенесший реконструкцию передней крестообразной связки за последние 5 лет в отделении артроскопии и спортивных травм.
Критерии исключения:
- 1- Возраст (<16 лет) 2- Пациент с многосвязочной инъекцией. 3-Ревизия разрыва ACL.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2 портальная группа
Традиционная двухпортальная техника использует переднелатеральный портал в качестве портала для просмотра и переднемедиальный портал в качестве рабочего портала.
|
3D-КТ использовались для оценки местоположения туннелей после реконструкции передней крестообразной связки, поскольку они могут обеспечить отличную перспективу апертуры туннеля, хорошую визуализацию костной структуры и формы межмыщелковой вырезки, что исключает использование традиционной двухмерной компьютерной томографии. для измерения местоположения туннелей ACL
|
|
3 группа порталов
3-портальная технология позволяет попеременно использовать порталы как просмотровые и рабочие в зависимости от конкретной решаемой задачи.
|
3D-КТ использовались для оценки местоположения туннелей после реконструкции передней крестообразной связки, поскольку они могут обеспечить отличную перспективу апертуры туннеля, хорошую визуализацию костной структуры и формы межмыщелковой вырезки, что исключает использование традиционной двухмерной компьютерной томографии. для измерения местоположения туннелей ACL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Кт
Временное ограничение: 1 день после операции
|
3D-КТ использовались для оценки местоположения туннелей после реконструкции передней крестообразной связки, поскольку они могут обеспечить отличную перспективу апертуры туннеля, хорошую визуализацию костной структуры и формы межмыщелковой вырезки, что исключает использование традиционной двухмерной компьютерной томографии. для измерения местоположения туннелей ACL
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование и функциональные оценки
Временное ограничение: минимум 2 года после операции
|
- KOOS (исход травмы колена и остеоартрита) Пять аспектов KOOS, важных для пациента, оцениваются отдельно: Боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Функция «Спорт и отдых» (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все вопросы имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (крайние проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных вопросов.
Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует выраженным проблемам с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями, как это часто бывает в ортопедических шкалах и общих измерениях.
Очки от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного результата.
|
минимум 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT evaluation of ACL repair
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .