Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-evaluering av ACL anatomisk rekonstruksjon

29. august 2024 oppdatert av: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Anatomisk transportal ACL-rekonstruksjon: Effekt av å bruke 2 eller 3 portalteknikker på lårbenstunnelposisjonen

Vår forskning er å evaluere posisjonen og lengden av femoral tunnel, og å undersøke om knestabilitet og kliniske funksjonsresultater er bedre ved bruk av to-portal eller tre-portal teknikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekonstruksjon av artroskopisk fremre korsbånd (ACL) er en av de oftest utførte ortopediske operasjonene. Gjenoppretting av normal anatomi etter ACL-rekonstruksjon er relatert til å oppnå bedre funksjon og et tilfredsstillende langsiktig resultat. Prinsippene for anatomisk ACL-rekonstruksjon er å funksjonelt reetablere ACL til dens opprinnelige dimensjoner, kollagenorientering og innsettingssteder. Grunnlaget for gjennomføringen av disse prinsippene ligger i korrekt identifikasjon av innsettingsstedene. Den konvensjonelle 2-portalteknikken bruker den anterolaterale portalen som visningsportal og den anteromediale portalen som arbeidsportalen. 3-portalteknikken tillater utskiftbar bruk av portalene som en visnings- og arbeidsportal avhengig av den spesifikke oppgaven som utføres. Den indre leddanatomien, som bløtvevsrester og benlige landemerker, bør veilede plasseringen av portalene i ACL anatomisk rekonstruksjon og at hver av portalene har en spesifikk rolle under ACL anatomisk rekonstruksjon. Så har den forbedrede visualiseringen gjennom 3-portal-teknikk sammenlignet med 2-portal-teknikk en innvirkning på femoral tunnelposisjon?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Telefonnummer: +201020567115 0884695376
  • E-post: zalatawe@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperativ evaluering av pasienter som hadde tidligere ACL-rekonstruksjon (innenfor inklusjonskriterier og studieutvalg) ved ct, klinisk undersøkelse og funksjonsskår.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder (16-50 år).
  2. Isolert ACL-rivning med eller uten meniskinj
  3. Pasient som har gjennomgått ACL-rekonstruksjon de siste 5 årene i artroskopi- og idrettsskadeavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alder (<16) 2- Pasient med multi ligamentøs inj. 3- Revisjon ACL-rivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2 portalgruppe
Den konvensjonelle 2-portalteknikken bruker den anterolaterale portalen som visningsportal og den anteromediale portalen som arbeidsportalen
3D CT-skanning har blitt brukt til å evaluere tunnelens plassering etter ACL-rekonstruksjon, da de kan gi utmerket perspektiv av tunnelåpningen, god visualisering av beinstruktur og formen på det interkondylære hakket, som utelukker bruk av en konvensjonell 2-dimensjonal CT-skanning for måling av ACL-tunnelens plassering
3 portalgruppe
3-portalteknikken tillater utskiftbar bruk av portalene som en visnings- og arbeidsportal avhengig av den spesifikke oppgaven som utføres
3D CT-skanning har blitt brukt til å evaluere tunnelens plassering etter ACL-rekonstruksjon, da de kan gi utmerket perspektiv av tunnelåpningen, god visualisering av beinstruktur og formen på det interkondylære hakket, som utelukker bruk av en konvensjonell 2-dimensjonal CT-skanning for måling av ACL-tunnelens plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ct-evaluering
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
3D CT-skanning har blitt brukt til å evaluere tunnelens plassering etter ACL-rekonstruksjon, da de kan gi utmerket perspektiv av tunnelåpningen, god visualisering av beinstruktur og formen på det interkondylære hakket, som utelukker bruk av en konvensjonell 2-dimensjonal CT-skanning for måling av ACL-tunnelens plassering
1 dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøkelse og funksjonsskår
Tidsramme: minst 2 år etter operasjonen
- KOOS (Knee Injury & Osteoarthritis Outcome) KOOSs fem pasientrelevante dimensjoner scores separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
minst 2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT evaluation of ACL repair

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere