- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575543
Valutazione TC della ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore (LCA).
29 agosto 2024 aggiornato da: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore: effetto dell'uso della tecnica a 2 o 3 portali sulla posizione del tunnel femorale
La nostra ricerca consiste nel valutare la posizione e la lunghezza del tunnel femorale e nell'esaminare se la stabilità del ginocchio e i risultati funzionali clinici sono migliori durante l'utilizzo della tecnica a due o tre portali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA) è uno degli interventi chirurgici ortopedici più eseguiti.
Il ripristino della normale anatomia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore è correlato al raggiungimento di una migliore funzionalità e di risultati soddisfacenti a lungo termine.
I principi per la ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore consistono nel ripristinare funzionalmente il legamento crociato anteriore alle sue dimensioni native, all'orientamento del collagene e ai siti di inserzione.
La base per l'adempimento di questi principi risiede nella corretta individuazione dei siti di inserimento.
La tecnica convenzionale a 2 portali utilizza il portale anterolaterale come portale di visualizzazione e il portale anteromediale come portale di lavoro.
la tecnica a 3 portali consente l'uso intercambiabile dei portali come portali di visualizzazione e di lavoro a seconda dell'attività specifica che viene eseguita.
L'anatomia articolare interna, come i resti dei tessuti molli e i punti di riferimento ossei, dovrebbe guidare il posizionamento dei portali nella ricostruzione anatomica dell'ACL e che ciascuno dei portali abbia un ruolo specifico durante la ricostruzione anatomica dell'ACL.
Quindi la migliore visualizzazione attraverso la tecnica a 3 portali rispetto alla tecnica a 2 portali ha un impatto sulla posizione del tunnel femorale?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Numero di telefono: +201020567115 0884695376
- Email: zalatawe@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Numero di telefono: +201092698830
- Email: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutazione postoperatoria di pazienti che avevano avuto una precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore (in termini di criteri di inclusione e campione di studio) mediante TC, esame clinico e punteggi funzionali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età (16-50).
- Rottura isolata del legamento crociato anteriore con o senza iniezione meniscale
- Paziente sottoposto a ricostruzione del legamento crociato anteriore negli ultimi 5 anni presso il reparto di Artroscopia e Traumi Sportivi.
Criteri di esclusione:
- 1- Età (< 16) 2- Paziente con iniezione multi legamentosa. 3- Revisione rottura del legamento crociato anteriore (LCA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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2 gruppi di portali
La tecnica convenzionale a 2 portali utilizza il portale anterolaterale come portale di visualizzazione e il portale anteromediale come portale di lavoro
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La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL
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3 gruppi di portali
la tecnica a 3 portali consente l'uso intercambiabile dei portali come portali di visualizzazione e di lavoro a seconda dell'attività specifica che viene eseguita
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La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Ct
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL
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1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame clinico e punteggi funzionali
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo l'intervento
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- KOOS (Esito infortunio al ginocchio e osteoartrite) Le cinque dimensioni rilevanti per il paziente del KOOS vengono valutate separatamente: Dolore (nove elementi); Sintomi (sette articoli); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sportiva e Ricreativa (cinque item); Qualità della vita (quattro articoli).
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come la somma degli elementi inclusi.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove lo zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta l'assenza di problemi al ginocchio comuni nelle scale ortopediche e nelle misurazioni generiche.
I punteggi compresi tra 0 e 100 rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
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almeno 2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT evaluation of ACL repair
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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