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Valutazione TC della ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore (LCA).

29 agosto 2024 aggiornato da: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore: effetto dell'uso della tecnica a 2 o 3 portali sulla posizione del tunnel femorale

La nostra ricerca consiste nel valutare la posizione e la lunghezza del tunnel femorale e nell'esaminare se la stabilità del ginocchio e i risultati funzionali clinici sono migliori durante l'utilizzo della tecnica a due o tre portali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA) è uno degli interventi chirurgici ortopedici più eseguiti. Il ripristino della normale anatomia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore è correlato al raggiungimento di una migliore funzionalità e di risultati soddisfacenti a lungo termine. I principi per la ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore consistono nel ripristinare funzionalmente il legamento crociato anteriore alle sue dimensioni native, all'orientamento del collagene e ai siti di inserzione. La base per l'adempimento di questi principi risiede nella corretta individuazione dei siti di inserimento. La tecnica convenzionale a 2 portali utilizza il portale anterolaterale come portale di visualizzazione e il portale anteromediale come portale di lavoro. la tecnica a 3 portali consente l'uso intercambiabile dei portali come portali di visualizzazione e di lavoro a seconda dell'attività specifica che viene eseguita. L'anatomia articolare interna, come i resti dei tessuti molli e i punti di riferimento ossei, dovrebbe guidare il posizionamento dei portali nella ricostruzione anatomica dell'ACL e che ciascuno dei portali abbia un ruolo specifico durante la ricostruzione anatomica dell'ACL. Quindi la migliore visualizzazione attraverso la tecnica a 3 portali rispetto alla tecnica a 2 portali ha un impatto sulla posizione del tunnel femorale?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Numero di telefono: +201020567115 0884695376
  • Email: zalatawe@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valutazione postoperatoria di pazienti che avevano avuto una precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore (in termini di criteri di inclusione e campione di studio) mediante TC, esame clinico e punteggi funzionali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età (16-50).
  2. Rottura isolata del legamento crociato anteriore con o senza iniezione meniscale
  3. Paziente sottoposto a ricostruzione del legamento crociato anteriore negli ultimi 5 anni presso il reparto di Artroscopia e Traumi Sportivi.

Criteri di esclusione:

  • 1- Età (< 16) 2- Paziente con iniezione multi legamentosa. 3- Revisione rottura del legamento crociato anteriore (LCA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2 gruppi di portali
La tecnica convenzionale a 2 portali utilizza il portale anterolaterale come portale di visualizzazione e il portale anteromediale come portale di lavoro
La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL
3 gruppi di portali
la tecnica a 3 portali consente l'uso intercambiabile dei portali come portali di visualizzazione e di lavoro a seconda dell'attività specifica che viene eseguita
La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Ct
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
La scansione TC 3D è stata utilizzata per valutare la posizione dei tunnel dopo la ricostruzione dell'ACL, in quanto può fornire un'eccellente prospettiva dell'apertura del tunnel, una buona visualizzazione della struttura ossea e della forma dell'incisura intercondiloidea, che precludono l'uso di una scansione TC bidimensionale convenzionale per la misurazione della posizione dei tunnel ACL
1 giorno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico e punteggi funzionali
Lasso di tempo: almeno 2 anni dopo l'intervento
- KOOS (Esito infortunio al ginocchio e osteoartrite) Le cinque dimensioni rilevanti per il paziente del KOOS vengono valutate separatamente: Dolore (nove elementi); Sintomi (sette articoli); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sportiva e Ricreativa (cinque item); Qualità della vita (quattro articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come la somma degli elementi inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove lo zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta l'assenza di problemi al ginocchio comuni nelle scale ortopediche e nelle misurazioni generiche. I punteggi compresi tra 0 e 100 rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
almeno 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT evaluation of ACL repair

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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