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Avaliação tomográfica da reconstrução anatômica do LCA

29 de agosto de 2024 atualizado por: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Reconstrução anatômica transportada do LCA: efeito do uso da técnica de 2 ou 3 portais na posição do túnel femoral

Nossa pesquisa visa avaliar a posição e o comprimento do túnel femoral e examinar se a estabilidade do joelho e os resultados clínicos funcionais são melhores ao usar a técnica de dois ou três portais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma das cirurgias ortopédicas mais realizadas. A restauração da anatomia normal após a reconstrução do LCA está relacionada ao alcance de melhor função e resultados satisfatórios em longo prazo. Os princípios para a reconstrução anatômica do LCA são restabelecer funcionalmente o LCA às suas dimensões nativas, orientação do colágeno e locais de inserção. A base para a concretização destes princípios está na correta identificação dos locais de inserção. A técnica convencional de 2 portais utiliza o portal anterolateral como portal de visualização e o portal anteromedial como portal de trabalho. a técnica de 3 portais permite o uso intercambiável dos portais como portais de visualização e funcionamento dependendo da tarefa específica que está sendo executada. A anatomia articular interna, como remanescentes de tecidos moles e marcos ósseos, deve orientar a colocação dos portais na reconstrução anatômica do LCA e que cada um dos portais tenha um papel específico durante a reconstrução anatômica do LCA. Então, a melhor visualização através da técnica de 3 portais em comparação com a técnica de 2 portais tem impacto na posição do túnel femoral?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Número de telefone: +201020567115 0884695376
  • E-mail: zalatawe@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliação pós-operatória de pacientes que tiveram reconstrução prévia do LCA (dentro dos critérios de inclusão e amostra do estudo) por tomografia computadorizada, exame clínico e escores funcionais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade (16 a 50 anos).
  2. Ruptura isolada do LCA com ou sem lesão meniscal
  3. Paciente submetido à reconstrução do LCA nos últimos 5 anos na unidade de Artroscopia e Lesões Esportivas.

Critérios de exclusão:

  • 1- Idade (< 16) 2- Paciente com lesão multiligamentar. 3- Revisão da ruptura do LCA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2 grupos de portais
A técnica convencional de 2 portais utiliza o portal anterolateral como portal de visualização e o portal anteromedial como portal de trabalho
A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL
3 grupo de portais
a técnica de 3 portais permite o uso intercambiável dos portais como portais de visualização e de trabalho, dependendo da tarefa específica que está sendo executada
A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de CT
Prazo: 1 dia após a cirurgia
A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL
1 dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame clínico e pontuações funcionais
Prazo: pelo menos 2 anos após a cirurgia
- KOOS (Resultado de Lesão no Joelho e Osteoartrite) As cinco dimensões relevantes do paciente do KOOS são pontuadas separadamente: Dor (nove itens); Sintomas (sete itens); Função AVD (17 itens); Função Esporte e Recreação (cinco itens); Qualidade de Vida (quatro itens). É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de resposta possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, tão comum em escalas ortopédicas e medidas genéricas. Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
pelo menos 2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT evaluation of ACL repair

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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