- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575543
Avaliação tomográfica da reconstrução anatômica do LCA
29 de agosto de 2024 atualizado por: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Reconstrução anatômica transportada do LCA: efeito do uso da técnica de 2 ou 3 portais na posição do túnel femoral
Nossa pesquisa visa avaliar a posição e o comprimento do túnel femoral e examinar se a estabilidade do joelho e os resultados clínicos funcionais são melhores ao usar a técnica de dois ou três portais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma das cirurgias ortopédicas mais realizadas.
A restauração da anatomia normal após a reconstrução do LCA está relacionada ao alcance de melhor função e resultados satisfatórios em longo prazo.
Os princípios para a reconstrução anatômica do LCA são restabelecer funcionalmente o LCA às suas dimensões nativas, orientação do colágeno e locais de inserção.
A base para a concretização destes princípios está na correta identificação dos locais de inserção.
A técnica convencional de 2 portais utiliza o portal anterolateral como portal de visualização e o portal anteromedial como portal de trabalho.
a técnica de 3 portais permite o uso intercambiável dos portais como portais de visualização e funcionamento dependendo da tarefa específica que está sendo executada.
A anatomia articular interna, como remanescentes de tecidos moles e marcos ósseos, deve orientar a colocação dos portais na reconstrução anatômica do LCA e que cada um dos portais tenha um papel específico durante a reconstrução anatômica do LCA.
Então, a melhor visualização através da técnica de 3 portais em comparação com a técnica de 2 portais tem impacto na posição do túnel femoral?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Número de telefone: +201020567115 0884695376
- E-mail: zalatawe@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Número de telefone: +201092698830
- E-mail: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação pós-operatória de pacientes que tiveram reconstrução prévia do LCA (dentro dos critérios de inclusão e amostra do estudo) por tomografia computadorizada, exame clínico e escores funcionais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade (16 a 50 anos).
- Ruptura isolada do LCA com ou sem lesão meniscal
- Paciente submetido à reconstrução do LCA nos últimos 5 anos na unidade de Artroscopia e Lesões Esportivas.
Critérios de exclusão:
- 1- Idade (< 16) 2- Paciente com lesão multiligamentar. 3- Revisão da ruptura do LCA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2 grupos de portais
A técnica convencional de 2 portais utiliza o portal anterolateral como portal de visualização e o portal anteromedial como portal de trabalho
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A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL
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3 grupo de portais
a técnica de 3 portais permite o uso intercambiável dos portais como portais de visualização e de trabalho, dependendo da tarefa específica que está sendo executada
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A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de CT
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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A tomografia computadorizada 3D tem sido usada para avaliar a localização dos túneis após a reconstrução do LCA, pois pode fornecer excelente perspectiva da abertura do túnel, boa visualização da estrutura óssea e do formato da incisura intercondilar, o que impede o uso de uma tomografia computadorizada bidimensional convencional para medição da localização dos túneis ACL
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1 dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame clínico e pontuações funcionais
Prazo: pelo menos 2 anos após a cirurgia
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- KOOS (Resultado de Lesão no Joelho e Osteoartrite) As cinco dimensões relevantes do paciente do KOOS são pontuadas separadamente: Dor (nove itens); Sintomas (sete itens); Função AVD (17 itens); Função Esporte e Recreação (cinco itens); Qualidade de Vida (quatro itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de resposta possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, tão comum em escalas ortopédicas e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
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pelo menos 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT evaluation of ACL repair
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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