- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575543
Evaluación por TC de la reconstrucción anatómica del LCA
29 de agosto de 2024 actualizado por: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Reconstrucción anatómica del LCA transportal: efecto del uso de la técnica de 2 o 3 portales en la posición del túnel femoral
Nuestra investigación tiene como objetivo evaluar la posición y la longitud del túnel femoral y examinar si la estabilidad de la rodilla y los resultados funcionales clínicos son mejores al utilizar la técnica de dos o tres portales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las cirugías ortopédicas que se realizan con más frecuencia.
La restauración de la anatomía normal después de la reconstrucción del LCA está relacionada con lograr una mejor función y resultados satisfactorios a largo plazo.
Los principios para la reconstrucción anatómica del LCA son restablecer funcionalmente el LCA a sus dimensiones nativas, orientación del colágeno y sitios de inserción.
La base para el cumplimiento de estos principios reside en la correcta identificación de los sitios de inserción.
La técnica convencional de 2 portales utiliza el portal anterolateral como portal de visualización y el portal anteromedial como portal de trabajo.
La técnica de 3 portales permite el uso intercambiable de los portales como portales de visualización y de trabajo dependiendo de la tarea específica que se esté realizando.
La anatomía interna de la articulación, como restos de tejido blando y puntos de referencia óseos, deben guiar la colocación de los portales en la reconstrucción anatómica del LCA y que cada uno de los portales tenga un papel específico durante la reconstrucción anatómica del LCA.
Entonces, ¿la visualización mejorada mediante la técnica de 3 portales en comparación con la técnica de 2 portales tiene un impacto en la posición del túnel femoral?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Número de teléfono: +201020567115 0884695376
- Correo electrónico: zalatawe@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Número de teléfono: +201092698830
- Correo electrónico: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluación posoperatoria de pacientes que tuvieron una reconstrucción previa del LCA (dentro de los criterios de inclusión y muestra del estudio) mediante tomografía computarizada, examen clínico y puntuaciones funcionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (16-50).
- Desgarro aislado del LCA con o sin lesión meniscal
- Paciente sometido a reconstrucción del LCA en los últimos 5 años en unidad de Artroscopia y lesiones deportivas.
Criterios de exclusión:
- 1- Edad ( < 16 ) 2- Paciente con lesión multiligamentosa . 3- Revisión desgarro del LCA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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2 grupo de portales
La técnica convencional de 2 portales utiliza el portal anterolateral como portal de visualización y el portal anteromedial como portal de trabajo.
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La tomografía computarizada en 3D se ha utilizado para evaluar la ubicación de los túneles después de la reconstrucción del LCA, ya que pueden proporcionar una excelente perspectiva de la apertura del túnel, una buena visualización de la estructura ósea y la forma de la muesca intercondilar, lo que impide el uso de una tomografía computarizada bidimensional convencional. para medir la ubicación de los túneles ACL
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3 grupo de portales
La técnica de 3 portales permite el uso intercambiable de los portales como portales de visualización y de trabajo dependiendo de la tarea específica que se esté realizando.
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La tomografía computarizada en 3D se ha utilizado para evaluar la ubicación de los túneles después de la reconstrucción del LCA, ya que pueden proporcionar una excelente perspectiva de la apertura del túnel, una buena visualización de la estructura ósea y la forma de la muesca intercondilar, lo que impide el uso de una tomografía computarizada bidimensional convencional. para medir la ubicación de los túneles ACL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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La tomografía computarizada en 3D se ha utilizado para evaluar la ubicación de los túneles después de la reconstrucción del LCA, ya que pueden proporcionar una excelente perspectiva de la apertura del túnel, una buena visualización de la estructura ósea y la forma de la muesca intercondilar, lo que impide el uso de una tomografía computarizada bidimensional convencional. para medir la ubicación de los túneles ACL
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1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen clínico y puntuaciones funcionales
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la cirugía
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- KOOS (Resultado de lesión de rodilla y osteoartritis) Las cinco dimensiones relevantes para el paciente del KOOS se califican por separado: Dolor (nueve ítems); Síntomas (siete ítems); Función AVD (17 ítems); Función Deportiva y Recreativa (cinco ítems); Calidad de Vida (cuatro ítems).
Se utiliza una escala Likert y todos los ítems tienen cinco opciones de respuesta posibles puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla, como es común en las escalas ortopédicas y medidas genéricas.
Las puntuaciones entre 0 y 100 representan el porcentaje de la puntuación total posible obtenida.
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al menos 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT evaluation of ACL repair
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .