- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06575543
CT Evaluering af ACL Anatomisk Rekonstruktion
29. august 2024 opdateret af: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Anatomisk transportal ACL-rekonstruktion: Effekt af at bruge 2 eller 3 portalteknik på lårbenstunnelposition
Vores forskning er at evaluere positionen og længden af femoral tunnel, og at undersøge, om knæstabilitet og kliniske funktionelle resultater er bedre, mens du bruger to-portal eller tre-portal teknik.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rekonstruktion af artroskopisk forreste korsbånd (ACL) er en af de oftest udførte ortopædiske operationer.
Genoprettelse af normal anatomi efter ACL-rekonstruktion er relateret til at opnå bedre funktion og et tilfredsstillende langsigtet resultat.
Principperne for anatomisk ACL-rekonstruktion er funktionelt at genetablere ACL til dets oprindelige dimensioner, kollagenorientering og indsættelsessteder.
Grundlaget for færdiggørelsen af disse principper ligger i den korrekte identifikation af indsættelsesstederne.
Den konventionelle 2-portal teknik bruger den anterolaterale portal som visningsportal og den anteromediale portal som arbejdsportalen.
3-portal-teknikken tillader udskiftelig brug af portalerne som en visnings- og arbejdsportal afhængig af den specifikke opgave, der udføres.
Den indre ledanatomi, som rester af blødt væv og knoglemærker, bør vejlede placeringen af portalerne i ACL anatomisk rekonstruktion, og at hver af portalerne har en specifik rolle under ACL anatomisk rekonstruktion.
Så har den forbedrede visualisering gennem 3-portal teknik sammenlignet med 2-portal teknik en indflydelse på lårbenstunnelpositionen?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Telefonnummer: +201020567115 0884695376
- E-mail: zalatawe@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Telefonnummer: +201092698830
- E-mail: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperativ evaluering af patienter, som havde tidligere ACL-rekonstruktion (i forhold til inklusionskriterier og undersøgelsesprøve) ved ct, klinisk undersøgelse og funktionsscore.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (16-50).
- Isoleret ACL-rivning med eller uden meniskinj
- Patient, der har gennemgået ACL-rekonstruktion inden for de sidste 5 år i artroskopi- og sportsskadeafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Alder (< 16) 2- Patient med multi ligamentøs inj. 3- Revision ACL-rivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2 portalgruppe
Den konventionelle 2-portal teknik bruger den anterolaterale portal som visningsportal og den anteromediale portal som arbejdsportalen
|
3D CT-scanning er blevet brugt til at evaluere tunnelens placering efter ACL-rekonstruktion, da de kan give fremragende perspektiv af tunnelåbningen, god visualisering af knoglestrukturen og formen af det interkondylære hak, der udelukker brugen af en konventionel 2-dimensionel CT-scanning til måling af ACL-tunnelernes placering
|
|
3 portalgruppe
3-portal teknikken tillader udskiftelig brug af portalerne som en visnings- og arbejdsportal afhængigt af den specifikke opgave, der udføres
|
3D CT-scanning er blevet brugt til at evaluere tunnelens placering efter ACL-rekonstruktion, da de kan give fremragende perspektiv af tunnelåbningen, god visualisering af knoglestrukturen og formen af det interkondylære hak, der udelukker brugen af en konventionel 2-dimensionel CT-scanning til måling af ACL-tunnelernes placering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ct evaluering
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
3D CT-scanning er blevet brugt til at evaluere tunnelens placering efter ACL-rekonstruktion, da de kan give fremragende perspektiv af tunnelåbningen, god visualisering af knoglestrukturen og formen af det interkondylære hak, der udelukker brugen af en konventionel 2-dimensionel CT-scanning til måling af ACL-tunnelernes placering
|
1 dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse og funktionelle resultater
Tidsramme: mindst 2 år efter operationen
|
- KOOS (Knæskade og slidgigt resultat) KOOS'ens fem patientrelevante dimensioner bedømmes separat: Smerter (ni elementer); Symptomer (syv genstande); ADL-funktion (17 elementer); Sport og fritidsfunktion (fem genstande); Livskvalitet (fire genstande).
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindeligt i ortopædiske skalaer og generiske mål.
Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score.
|
mindst 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT evaluation of ACL repair
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .