CT-evaluatie van ACL anatomische reconstructie
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University
Anatomische transportale VKB-reconstructie: effect van het gebruik van 2- of 3-portaaltechniek op de positie van de femorale tunnel
Ons onderzoek is bedoeld om de positie en lengte van de femorale tunnel te evalueren, en om te onderzoeken of de stabiliteit van de knie en de klinische functionele resultaten beter zijn bij gebruik van een twee- of drie-portale techniek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband (VKB) is een van de meest uitgevoerde orthopedische operaties.
Herstel van de normale anatomie na VKB-reconstructie is gerelateerd aan het bereiken van een betere functie en bevredigende resultaten op de lange termijn.
De principes voor anatomische VKB-reconstructie zijn het functioneel herstellen van de VKB naar zijn oorspronkelijke afmetingen, collageenoriëntatie en inbrengplaatsen.
De basis voor de voltooiing van deze principes ligt in de correcte identificatie van de inbrengplaatsen.
De conventionele 2-portale techniek gebruikt het anterolaterale portaal als kijkportaal en het anteromediale portaal als werkportaal.
de 3-portal techniek maakt uitwisselbaar gebruik van de portalen als kijk- en werkportalen mogelijk, afhankelijk van de specifieke taak die wordt uitgevoerd.
De interne gewrichtsanatomie, als overblijfselen van zacht weefsel en benige oriëntatiepunten, zou de plaatsing van de portalen bij de anatomische reconstructie van de VKB moeten begeleiden en dat elk van de portalen een specifieke rol speelt tijdens de anatomische reconstructie van de VKB.
Heeft de verbeterde visualisatie via de 3-portale techniek vergeleken met de 2-portale techniek invloed op de positie van de femurtunnel?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
- Telefoonnummer: +201020567115 0884695376
- E-mail: zalatawe@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ali Masoud, lecturer
- Telefoonnummer: +201092698830
- E-mail: Masoud.ortho@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postoperatieve evaluatie van patiënten die eerder een VKB-reconstructie hebben ondergaan (binnen termen van inclusiecriteria en onderzoeksmonster) op basis van CT, klinisch onderzoek en functionele scores.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (16 - 50).
- Geïsoleerde VKB-scheur met of zonder meniscusinj
- Patiënt die de afgelopen vijf jaar een VKB-reconstructie heeft ondergaan op de afdeling Artroscopie en sportblessures.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Leeftijd (< 16) 2- Patiënt met multiligamentair letsel. 3- Revisie ACL-scheur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2 portaalgroep
De conventionele 2-portale techniek gebruikt het anterolaterale portaal als kijkportaal en het anteromediale portaal als werkportaal
|
Er zijn 3D CT-scans gebruikt om de locatie van de tunnels na VKB-reconstructie te evalueren, omdat ze een uitstekend perspectief op de tunnelopening en een goede visualisatie van de benige structuur en de vorm van de intercondylaire inkeping kunnen bieden, waardoor het gebruik van een conventionele tweedimensionale CT-scan uitgesloten is. voor het meten van de locatie van de ACL-tunnels
|
|
3 portaalgroep
de 3-portal techniek maakt uitwisselbaar gebruik van de portalen als kijk- en werkportalen mogelijk, afhankelijk van de specifieke taak die wordt uitgevoerd
|
Er zijn 3D CT-scans gebruikt om de locatie van de tunnels na VKB-reconstructie te evalueren, omdat ze een uitstekend perspectief op de tunnelopening en een goede visualisatie van de benige structuur en de vorm van de intercondylaire inkeping kunnen bieden, waardoor het gebruik van een conventionele tweedimensionale CT-scan uitgesloten is. voor het meten van de locatie van de ACL-tunnels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Er zijn 3D CT-scans gebruikt om de locatie van de tunnels na VKB-reconstructie te evalueren, omdat ze een uitstekend perspectief op de tunnelopening en een goede visualisatie van de benige structuur en de vorm van de intercondylaire inkeping kunnen bieden, waardoor het gebruik van een conventionele tweedimensionale CT-scan uitgesloten is. voor het meten van de locatie van de ACL-tunnels
|
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoek en functionele scores
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar na de operatie
|
- KOOS ( Knee Injury & Osteoarthritis Outcome ) De vijf patiëntrelevante dimensies van de KOOS worden afzonderlijk gescoord: Pijn (negen items); Symptomen (zeven items); ADL-functie (17 items); Sport- en recreatiefunctie (vijf items); Kwaliteit van leven (vier items).
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties, gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen). Elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen, zoals gebruikelijk is in orthopedische schalen en algemene metingen.
Scores tussen 0 en 100 vertegenwoordigen het percentage van de totaal mogelijke score dat wordt behaald.
|
minimaal 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Bedi A, Altchek DW. The "footprint" anterior cruciate ligament technique: an anatomic approach to anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1128-38. doi: 10.1016/j.arthro.2009.03.008. Epub 2009 Aug 22.
- van Eck CF, Schreiber VM, Liu TT, Fu FH. The anatomic approach to primary, revision and augmentation anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1154-63. doi: 10.1007/s00167-010-1191-4. Epub 2010 Jun 9.
- Nikolaou VS, Efstathopoulos N, Sourlas I, Pilichou A, Papachristou G. Anatomic double-bundle versus single-bundle ACL reconstruction: a comparative biomechanical study in rabbits. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):895-906. doi: 10.1007/s00167-009-0754-8. Epub 2009 Mar 17.
- Snow M, Stanish WD. Double-bundle ACL reconstruction: how big is the learning curve? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Sep;18(9):1195-200. doi: 10.1007/s00167-010-1062-z. Epub 2010 Feb 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT evaluation of ACL repair
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .