Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT hodnocení anatomické rekonstrukce ACL

29. srpna 2024 aktualizováno: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Anatomická transportní rekonstrukce ACL: Vliv použití 2 nebo 3 portálové techniky na polohu femorálního tunelu

Cílem našeho výzkumu je vyhodnotit polohu a délku femorálního tunelu a zjistit, zda jsou stabilita kolena a klinické funkční výsledky lepší při použití dvouportálové nebo tříportálové techniky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) je jednou z nejčastěji prováděných ortopedických operací. Obnova normální anatomie po rekonstrukci ACL souvisí s dosažením lepší funkce a uspokojivých dlouhodobých výsledků. Principy pro anatomickou rekonstrukci ACL jsou funkčně obnovit ACL do jeho nativních rozměrů, orientace kolagenu a místa vložení. Základ pro naplnění těchto zásad spočívá ve správné identifikaci míst vpichu. Konvenční 2-portálová technika používá anterolaterální portál jako zobrazovací portál a anteromediální portál jako pracovní portál. technika 3 portálů umožňuje zaměnitelné použití portálů jako prohlížecích a pracovních portálů v závislosti na konkrétním úkolu, který je prováděn. Vnitřní anatomie kloubu, jako zbytky měkkých tkání a kostní body, by měla řídit umístění portálů při anatomické rekonstrukci ACL a že každý z portálů má specifickou roli během anatomické rekonstrukce ACL. Má tedy zlepšená vizualizace pomocí techniky 3 portálů ve srovnání s technikou 2 portálů vliv na polohu femorálního tunelu?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Telefonní číslo: +201020567115 0884695376
  • E-mail: zalatawe@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační hodnocení pacientů s předchozí rekonstrukcí ACL (v rámci kritérií pro zařazení a studijního vzorku) pomocí CT, klinického vyšetření a funkčního skóre.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ( 16-50 ) .
  2. Izolovaná trhlina ACL s nebo bez menisku inj
  3. Pacient, který v posledních 5 letech prodělal rekonstrukci ACL na jednotce artroskopie a sportovních úrazů.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Věk ( < 16 ) 2- Pacient s multiligamentózní inj . 3- Přetržení ACL revize .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 portálová skupina
Konvenční 2-portálová technika využívá anterolaterální portál jako zobrazovací portál a anteromediální portál jako pracovní portál
Záření: ČT
3D CT sken byl použit k vyhodnocení umístění tunelů po rekonstrukci ACL, protože může poskytnout vynikající perspektivu apertury tunelu, dobrou vizualizaci kostní struktury a tvaru interkondylárního zářezu, což vylučuje použití konvenčního 2-rozměrného CT skenu pro měření umístění tunelů ACL
3 portálová skupina
technika 3 portálů umožňuje zaměnitelné použití portálů jako prohlížecích a pracovních portálů v závislosti na konkrétním úkolu, který je prováděn
Záření: ČT
3D CT sken byl použit k vyhodnocení umístění tunelů po rekonstrukci ACL, protože může poskytnout vynikající perspektivu apertury tunelu, dobrou vizualizaci kostní struktury a tvaru interkondylárního zářezu, což vylučuje použití konvenčního 2-rozměrného CT skenu pro měření umístění tunelů ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Ct
Časové okno: 1 den po operaci
3D CT sken byl použit k vyhodnocení umístění tunelů po rekonstrukci ACL, protože může poskytnout vynikající perspektivu apertury tunelu, dobrou vizualizaci kostní struktury a tvaru interkondylárního zářezu, což vylučuje použití konvenčního 2-rozměrného CT skenu pro měření umístění tunelů ACL
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyšetření a funkční skóre
Časové okno: minimálně 2 roky po operaci
- KOOS (Knee Injury & Osteoarthritis Outcome) Pět dimenzí KOOS relevantních pro pacienta je hodnoceno samostatně: Bolest (devět položek); Příznaky (sedm položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (pět položek); Kvalita života (čtyři položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických stupnic a generických opatření. Skóre mezi 0 a 100 představuje procento celkového možného dosaženého skóre.
minimálně 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT evaluation of ACL repair

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit