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CT-Bewertung der anatomischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

29. August 2024 aktualisiert von: Mostafa Almeldien Mohamed, Assiut University

Anatomische transportale ACL-Rekonstruktion: Auswirkung der Verwendung der 2- oder 3-Portal-Technik auf die Position des Femurtunnels

Unsere Forschung besteht darin, die Position und Länge des Femurtunnels zu bewerten und zu untersuchen, ob die Kniestabilität und die klinischen Funktionsergebnisse bei Verwendung der Zwei-Portal- oder Drei-Portal-Technik besser sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) gehört zu den am häufigsten durchgeführten orthopädischen Eingriffen. Die Wiederherstellung der normalen Anatomie nach einer VKB-Rekonstruktion trägt dazu bei, eine bessere Funktion und zufriedenstellende Langzeitergebnisse zu erzielen. Die Prinzipien für die anatomische VKB-Rekonstruktion bestehen darin, das VKB funktionell in seinen ursprünglichen Abmessungen, seiner Kollagenausrichtung und seinen Insertionsstellen wiederherzustellen. Die Grundlage für die Umsetzung dieser Grundsätze liegt in der korrekten Identifizierung der Insertionsstellen. Bei der herkömmlichen 2-Portal-Technik wird das anterolaterale Portal als Sichtportal und das anteromediale Portal als Arbeitsportal verwendet. Die 3-Portal-Technik ermöglicht die austauschbare Nutzung der Portale als Sicht- und Arbeitsportal je nach konkreter Aufgabenstellung. Die innere Gelenkanatomie als Weichteilreste und knöcherne Orientierungspunkte sollte die Platzierung der Portale bei der anatomischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes leiten und dass jedes der Portale bei der anatomischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes eine spezifische Rolle spielt. Hat die verbesserte Visualisierung durch die 3-Portal-Technik im Vergleich zur 2-Portal-Technik einen Einfluss auf die Position des Femurtunnels?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mostafa Almeldien Mohamed, master degree
  • Telefonnummer: +201020567115 0884695376
  • E-Mail: zalatawe@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative Bewertung von Patienten, die zuvor eine VKB-Rekonstruktion hatten (im Hinblick auf Einschlusskriterien und Studienstichprobe), anhand von CT, klinischer Untersuchung und funktionellen Scores.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter (16–50).
  2. Isolierter Kreuzbandriss mit oder ohne Meniskusinjektion
  3. Patient, der sich in den letzten 5 Jahren einer ACL-Rekonstruktion in der Abteilung für Arthroskopie und Sportverletzungen unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Alter (< 16) 2- Patient mit Multibandinjektion. 3-Revisionsriss des vorderen Kreuzbandes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2 Portalgruppe
Bei der herkömmlichen 2-Portal-Technik wird das anterolaterale Portal als Sichtportal und das anteromediale Portal als Arbeitsportal genutzt
Zur Beurteilung der Tunnelposition nach der VKB-Rekonstruktion wurden 3D-CT-Scans verwendet, da sie eine hervorragende Perspektive der Tunnelöffnung sowie eine gute Visualisierung der Knochenstruktur und der Form der interkondylären Kerbe ermöglichen, was die Verwendung eines herkömmlichen zweidimensionalen CT-Scans ausschließt zur Messung der ACL-Tunnelposition
3 Portalgruppe
Die 3-Portal-Technik ermöglicht die austauschbare Nutzung der Portale als Sicht- und Arbeitsportal je nach konkreter Aufgabenstellung
Zur Beurteilung der Tunnelposition nach der VKB-Rekonstruktion wurden 3D-CT-Scans verwendet, da sie eine hervorragende Perspektive der Tunnelöffnung sowie eine gute Visualisierung der Knochenstruktur und der Form der interkondylären Kerbe ermöglichen, was die Verwendung eines herkömmlichen zweidimensionalen CT-Scans ausschließt zur Messung der ACL-Tunnelposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ct-Auswertung
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Zur Beurteilung der Tunnelposition nach der VKB-Rekonstruktion wurden 3D-CT-Scans verwendet, da sie eine hervorragende Perspektive der Tunnelöffnung sowie eine gute Visualisierung der Knochenstruktur und der Form der interkondylären Kerbe ermöglichen, was die Verwendung eines herkömmlichen zweidimensionalen CT-Scans ausschließt zur Messung der ACL-Tunnelposition
1 Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Untersuchung und funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre nach der Operation
- KOOS (Knee Injury & Osteoarthritis Outcome) Die fünf patientenrelevanten Dimensionen des KOOS werden separat bewertet: Schmerz (neun Elemente); Symptome (sieben Punkte); ADL-Funktion (17 Elemente); Sport- und Freizeitfunktion (fünf Punkte); Lebensqualität (vier Punkte). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht, wie sie bei orthopädischen Skalen und allgemeinen Messungen häufig vorkommen. Punktzahlen zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der insgesamt möglichen erreichten Punktzahl dar.
mindestens 2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT evaluation of ACL repair

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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