Exergaming Bioフィードバックを使用したセンサーベースのバランス トレーニング
2024年8月27日 更新者:I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
慢性脳卒中患者におけるエクサーゲームフィードバックを活用したセンサーベースのバランストレーニング
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランススキルに対するエクセルゲームフィードバックを伴うセンサーベースのバランストレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は世界的に障害の主な原因であり、多くの生存者が生活の質に影響を与える持続的な平衡感覚障害を経験しています。
これに関連して、バランスに焦点を当てたリハビリテーションの使用は、従来の方法よりも有望な戦略となる可能性があります。
バイオフィードバックと視聴覚フィードバックなどの高度な技術をリハビリテーションに統合すると、皮質の活性化、感覚の統合、患者の関与を強化できます。
バイオフィードバックの特殊な形式であるエクセルゲーミングは、脳卒中リハビリテーションにおける機能回復とモチベーションを向上させる可能性を示しています。
実際、視覚的フィードバックは慢性脳卒中患者に対して有効であることが示されています。
脳卒中の発生率の上昇とそれに伴う課題を考慮すると、バランスをより良く回復するために技術の進歩を活用した新しい介入戦略を模索することが重要です。
これまでの研究では、慣性測定ユニット(IMU)とセンサー付き力プラットフォームを組み合わせた統合バイオフィードバック システムを使用した、亜急性脳卒中患者における有望な結果が示されています。
現在の研究は、慢性脳卒中患者の平衡機能に対するエクセルゲームフィードバックによるセンサーベースのトレーニングの効果を評価することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00179
- Santa Lucia foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 皮質/皮質下虚血性脳卒中の単一イベント。
- 発症 > 180 日。
- 病変は思考磁気共鳴(MR)またはコンピュータ断層撮影(CT)で確認されました。
- 監督または最小限の援助があれば直立することができる。
除外基準:
- 重度の全身障害または付随疾患(パーキンソン病など)。
- 整形外科の禁忌。
- 認知障害 (ミニ精神状態検査 < 23)。
- 片側空間無視の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センサーベースのバランストレーニング
センサーベースのバランス トレーニングは、5 つの慣性測定ユニット (IMU) とフォース プラットフォームで構成される統合システムを使用して実行されます。
このシステムはノートブックを介してデータを分析し、エクセルゲームの形式で 32 インチの画面で患者にリアルタイムのフィードバックを提供します。
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エクセルゲーミングフィードバックを備えたセンサーベースのバランストレーニングの 10 セッション。
このトレーニングには、5 つの IMU とコンピューターにワイヤレスで接続されたフォース プラットフォームで構成される適応型統合オーディオビジュアル フィードバック システムが使用されました。
トレーニング プロトコルには、バランス コントロールの演習が含まれており、合計 5 つの異なる演習が含まれます。 i) 座った状態での左右の荷重移動。 ii) 立っているときの荷重移動: 日中に行われるバランス制御をシミュレートするための前後左右。 iii) 座位から立位までの負荷制御。 iv) 歩行スイングおよび負荷段階の応答: スイングおよび立脚段階での正しい荷重移動を刺激します。 v) 膝の屈曲に伴う外側から外側への荷重の移動。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:いつものバランストレーニング
通常のバランストレーニングは、実行の質について口頭でフィードバックを提供する、熟練した理学療法士によって管理される一連の従来のバランスエクササイズを使用して実行されます。
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いつものバランストレーニングを10回。
トレーニングには、歩行制御練習、体重移動、安定した面 (段差など) と不安定な面 (振動台やさまざまなサイズのフィットボール) の両方に依存することが含まれます。
このプロトコルには、安定化技術の適用と、日常生活の活動を模倣した直立姿勢で上肢で目標に到達することが含まれていました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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BBS は、脳卒中後のバランス能力を定量的に評価するために使用される臨床スケールです。
スコアの範囲は 0 ~ 56 ポイントで、スコアが高いほど改善を示します。
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トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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カナダ神経スケール (CNS)
時間枠:トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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CNS は、脳卒中患者の神経学的状態を定量的に評価するために使用される臨床スケールです。
スコアの範囲は 1.5 ~ 11.5 で、スコアが高いほど改善を示します。
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トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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脳卒中患者の神経学的状態を定量的に評価するために使用される NIHSS 臨床スケール。
スコアの範囲は 0 ~ 42 で、スコアが低いほど改善を示します。
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トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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バーセル指数 (BI)
時間枠:ベースライン (t0); 4週間(t1 - 治療終了)。 8週間(t2 - 1か月のフォローアップ)
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BI は、脳卒中後の機能的自立を定量的に評価するために使用される臨床スケールです。
スコアの範囲は 0 ~ 100 ポイントで、スコアが高いほど改善を示します。
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ベースライン (t0); 4週間(t1 - 治療終了)。 8週間(t2 - 1か月のフォローアップ)
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リバーミード モビリティ インデックス (RMI)
時間枠:トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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RMI は、脳卒中後の運動障害を定量化するために使用されるアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 15 ポイントで、スコアが高いほど改善を示します。
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トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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姿勢の安定性
時間枠:トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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姿勢の安定性は、目を開け/閉じて直立姿勢で立っているときの患者の振動を評価するために、安定計測プラットフォームを介して記録されています。
圧力中心 (CoP) の長さは、姿勢の安定性の変化を評価するために使用されます。
CoP の減少は改善を表します。
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トレーニング前 (t0); 4週間の治療後(t1)。ベースラインから 8 週間後 (t2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグリハビリテーション参加スケール (PRPS)
時間枠:各セッションの終了時に記録 (4 週間で 10 セッションを実施)
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PRPS は、治療中の患者の参加を評価するための臨床医評価の機器です。
範囲スコアは 1 ~ 6 で、スコアが高いほどモチベーションが高いことを表します。
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各セッションの終了時に記録 (4 週間で 10 セッションを実施)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月27日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。