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엑서게이밍 바이오피드백을 이용한 센서 기반 균형 훈련

2024년 8월 27일 업데이트: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

만성 뇌졸중 환자의 엑서게이밍 피드백을 이용한 센서 기반 균형 훈련

본 연구의 목적은 엑서게임 피드백을 이용한 센서 기반 균형 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 균형 기술에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며, 많은 생존자들이 삶의 질에 영향을 미치는 지속적인 균형 장애를 경험하고 있습니다. 이러한 맥락에서 균형 중심 재활의 사용은 전통적인 방법에 비해 유망한 전략을 나타낼 수 있습니다. 시청각 피드백과 같은 재활에 바이오피드백과 첨단 기술을 통합하면 피질 활성화, 감각 통합 및 환자 참여를 향상시킬 수 있습니다. 바이오피드백의 특정 형태인 엑서게이밍(Exergaming)은 뇌졸중 재활의 기능 회복 및 동기 부여를 향상시키는 잠재력을 보여줍니다. 실제로 시각적 피드백은 만성 뇌졸중 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 발생률이 증가하고 관련 문제가 발생하는 상황에서 더 나은 균형 회복을 위해 기술 발전을 활용하는 새로운 개입 전략을 탐색하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 관성 측정 장치(IMU)와 센서화된 힘 플랫폼을 결합한 통합 바이오피드백 시스템을 사용하여 아급성 뇌졸중 환자에게 유망한 결과를 보여주었습니다. 현재 연구는 만성 뇌졸중 환자의 균형 기능에 대한 엑서게이밍 피드백을 이용한 센서 기반 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00179
        • Santa Lucia foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피질/피질하 허혈성 뇌졸중의 단일 사례.
  2. 발병 > 180일.
  3. 병변은 자기공명(MR) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 확인되었습니다.
  4. 감독이나 최소한의 도움으로 똑바로 설 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 전반적인 장애 또는 수반되는 질병(예: 파킨슨병).
  2. 정형외과 금기 사항.
  3. 인지 장애(간단한 정신 상태 검사 < 23).
  4. 일방적인 공간 무시의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센서 기반 균형 훈련
센서 기반 균형 훈련은 5개의 관성 측정 장치(IMU)와 힘 플랫폼으로 구성된 통합 시스템을 사용하여 수행됩니다. 이 시스템은 노트북을 통해 데이터를 분석하고, 엑서게이밍 형태로 32인치 화면을 통해 환자에게 실시간 피드백을 제공한다.
엑서게이밍 피드백을 통한 센서 기반 균형 훈련 10회 세션. 이 훈련에는 5개의 IMU와 컴퓨터에 무선으로 연결된 힘 플랫폼으로 구성된 적응형 통합 시청각 피드백 시스템이 사용되었습니다. 훈련 프로토콜에는 총 5가지 별개의 운동을 포괄하는 균형 제어 운동이 포함됩니다. i) 앉은 상태에서 측면 하중 이동; ii) 서 있는 동안 하중 이동: 하루 동안 수행되는 균형 제어를 시뮬레이션하기 위한 측면-측면 및 전후면; iii) 기립 중 부하 제어; iv) 보행 스윙 및 로딩 단계 반응: 스윙 및 스탠스 단계 동안 올바른 하중 이동을 자극합니다. v) 무릎 굴곡을 통한 측면-측면 하중 이동.
다른 이름들:
  • SBT
활성 비교기: 평소 밸런스 트레이닝
일반적인 균형 훈련은 실행 품질에 대한 구두 피드백을 제공하는 전문 물리치료사가 관리하는 일련의 기존 균형 운동을 사용하여 수행됩니다.
일반적인 균형 훈련 10회. 훈련에는 보행 조절 운동, 체중 이동이 포함되며 안정적인 표면(예: 계단)과 불안정한 표면(예: 진동 플랫폼 및 다양한 크기의 핏볼)을 모두 사용합니다. 이 프로토콜은 안정화 기술의 적용과 일상 생활 활동을 모방한 직립 자세 동안 상지로 목표물에 도달하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • UBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도(BBS)
기간: 훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
BBS는 뇌졸중 후 균형 능력을 정량적으로 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다. 범위 점수는 0~56점이며, 점수가 높을수록 개선된 것입니다.
훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
캐나다 신경학적 척도(CNS)
기간: 훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
CNS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태를 정량적으로 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다. 범위 점수는 1.5~11.5이며, 점수가 높을수록 개선된 것을 나타냅니다.
훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
뇌졸중 환자의 신경학적 상태를 정량적으로 평가하는 데 사용되는 NIHSS 임상 척도. 범위 점수는 0에서 42까지이며 점수가 낮을수록 개선을 나타냅니다.
훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
바텔 지수(BI)
기간: 기준선(t0); 4주(t1 - 치료 종료); 8주(t2 - 1개월 후속 조치)
BI는 뇌졸중 후 기능적 독립성을 정량적으로 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다. 범위 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 개선된 상태를 나타냅니다.
기준선(t0); 4주(t1 - 치료 종료); 8주(t2 - 1개월 후속 조치)
리버미드 이동성 지수(RMI)
기간: 훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
RMI는 뇌졸중 후 이동 장애를 정량화하는 데 사용되는 설문지입니다. 범위 점수는 0~15점이며, 점수가 높을수록 개선된 것을 나타냅니다.
훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
자세 안정성
기간: 훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)
자세 안정성은 눈을 뜨거나 감은 채 똑바로 선 자세로 서 있는 환자의 진동을 평가하기 위해 안정화 플랫폼을 통해 기록되었습니다. 압력중심(CoP)의 길이는 자세 안정성의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. CoP의 감소는 개선을 의미합니다.
훈련 전(t0); 치료 4주 후(t1); 기준선으로부터 8주 후(t2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 재활 참여 척도(PRPS)
기간: 각 세션이 끝날 때 녹화됩니다(4주 동안 10개 세션 진행).
PRPS는 치료 중 환자의 참여를 평가하기 위한 임상의가 평가한 도구입니다. 범위 점수는 1~6이며, 점수가 높을수록 동기가 높은 것을 의미합니다.
각 세션이 끝날 때 녹화됩니다(4주 동안 10개 세션 진행).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

생성된 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 해당 작성자에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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