Entrenamiento del equilibrio basado en sensores con biorretroalimentación de ejercicios
27 de agosto de 2024 actualizado por: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Entrenamiento del equilibrio basado en sensores con retroalimentación de juegos de ejercicio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un entrenamiento del equilibrio basado en sensores con retroalimentación de ejercicios sobre las habilidades de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, y muchos supervivientes experimentan alteraciones persistentes del equilibrio que afectan a su calidad de vida.
En este contexto, el uso de rehabilitación centrada en el equilibrio podría representar una estrategia prometedora con respecto a los métodos tradicionales.
La integración de la biorretroalimentación y la tecnología avanzada en rehabilitación, como la retroalimentación audiovisual, puede mejorar la activación cortical, la integración sensorial y la participación del paciente.
Los juegos de ejercicio, una forma específica de biorretroalimentación, muestran potencial para mejorar la recuperación funcional y la motivación en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
De hecho, la retroalimentación visual ha demostrado eficacia en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Dada la creciente incidencia de accidentes cerebrovasculares y los desafíos asociados, es crucial explorar nuevas estrategias de intervención que aprovechen los avances tecnológicos para una mejor recuperación del equilibrio.
Estudios anteriores han mostrado resultados prometedores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo utilizando un sistema de biorretroalimentación integrado que combina unidades de medición inercial (IMU) y una plataforma de fuerza sensorizada.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento basado en sensores con retroalimentación de juegos de ejercicio sobre las funciones del equilibrio en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00179
- Santa Lucia foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evento único de accidente cerebrovascular isquémico cortical/subcortical.
- Inicio > 180 días.
- La lesión se confirma mediante resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC).
- Capaz de mantenerse de pie con supervisión o asistencia mínima.
Criterios de exclusión:
- Deterioro general grave o enfermedades concomitantes (es decir, enfermedad de Parkinson).
- Contraindicaciones ortopédicas.
- Deterioro cognitivo (MINI EXAMEN DEL ESTADO MENTAL < 23).
- Diagnóstico de negligencia espacial unilateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento del equilibrio basado en sensores
El entrenamiento del equilibrio basado en sensores se realiza utilizando un sistema integrado compuesto por cinco unidades de medición inercial (IMU) y una plataforma de fuerza.
El sistema analiza los datos a través de una computadora portátil y proporciona retroalimentación en tiempo real al paciente en una pantalla de 32 pulgadas en forma de ejercicio.
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10 sesiones de entrenamiento de equilibrio basado en sensores con retroalimentación de ejercicios.
Para este entrenamiento se ha utilizado un sistema de retroalimentación audiovisual integrado adaptativo compuesto por cinco IMU y una plataforma de fuerza conectada de forma inalámbrica a un ordenador.
El protocolo de entrenamiento incluye ejercicios de control del equilibrio, abarcando un total de cinco ejercicios distintos: i) desplazamiento de carga laterolateral mientras está sentado; ii) Desplazamiento de carga en bipedestación: laterolateral y anteroposterior, para simular el control del equilibrio realizado durante el día; iii) Control de carga durante la bipedestación; iv) Respuesta de la fase de oscilación y carga de la marcha: para estimular un desplazamiento correcto de la carga durante la fase de oscilación y postura; v) Desplazamiento de carga laterolateral con flexión de rodilla.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio habitual.
El entrenamiento de equilibrio habitual se realiza mediante una serie de ejercicios de equilibrio convencionales administrados por un fisioterapeuta formado que proporciona información verbal sobre la calidad de la ejecución.
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10 sesiones de entrenamiento habitual del equilibrio.
El entrenamiento incluye: ejercicios de control de la marcha, cambio de peso y se basa tanto en superficies estables (es decir, escalones) como en superficies inestables (es decir, plataformas oscilantes y fitballs de varios tamaños).
El protocolo abarcó la aplicación de técnicas de estabilización y el alcance de objetivos con el miembro superior durante la posición erguida emulando la actividad de la vida diaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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La BBS es una escala clínica que se utiliza para evaluar cuantitativamente la capacidad de equilibrio después de un accidente cerebrovascular.
Puntuación de rango de 0 a 56 puntos, una puntuación más alta representa una mejora.
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Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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La Escala Neurológica Canadiense (CNS)
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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La CNS es una escala clínica que se utiliza para evaluar cuantitativamente el estado neurológico de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Puntuación de rango de 1,5 a 11,5; una puntuación más alta representa una mejora.
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Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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La escala clínica NIHSS se utiliza para evaluar cuantitativamente el estado neurológico de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Puntuación de rango de 0 a 42, una puntuación más baja representa una mejora.
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Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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El índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: línea de base (t0); 4 semanas (t1 - fin del tratamiento); 8 semanas (t2 - 1 mes de seguimiento)
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El BI es una escala clínica utilizada para evaluar cuantitativamente la independencia funcional después de un accidente cerebrovascular.
Puntuación de rango de 0 a 100 puntos, una puntuación más alta representa una mejora.
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línea de base (t0); 4 semanas (t1 - fin del tratamiento); 8 semanas (t2 - 1 mes de seguimiento)
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El índice de movilidad de Rivermead (RMI)
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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El RMI es un cuestionario que se utiliza para cuantificar la discapacidad de movilidad después de un accidente cerebrovascular.
Puntuación de rango de 0 a 15 puntos, una puntuación más alta representa una mejora.
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Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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La estabilidad postural se ha registrado a través de una plataforma estabilométrica para evaluar las oscilaciones de los pacientes mientras están de pie en posición vertical con los ojos abiertos o cerrados.
La longitud del Centro de Presión (CoP) se ha utilizado para evaluar el cambio en la estabilidad postural.
Una reducción en el CoP representa una mejora.
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Antes del entrenamiento (t0); después de 4 semanas de tratamiento (t1); después de 8 semanas desde el inicio (t2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh (PRPS)
Periodo de tiempo: Grabado al final de cada sesión (10 sesiones administradas en 4 semanas)
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El PRPS es un instrumento calificado por médicos para evaluar la participación de los pacientes durante las terapias.
Puntuación de 1 a 6; una puntuación más alta representa una mayor motivación.
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Grabado al final de cada sesión (10 sesiones administradas en 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE/PROG.60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados pueden estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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