Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturipohjainen tasapainoharjoittelu Exergaming Biofeedbackin avulla

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Sensoripohjainen tasapainoharjoittelu harjoittelupalautteella potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anturipohjaisen tasapainoharjoittelun ja pelipalautteen vaikutuksia kroonisten aivohalvauspotilaiden tasapainotaitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja monet selviytyneet kokevat jatkuvia tasapainohäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa. Tässä yhteydessä tasapainokeskeisen kuntoutuksen käyttö saattaa olla lupaava strategia perinteisiin menetelmiin verrattuna. Biofeedbackin ja edistyneen teknologian, kuten audiovisuaalisen palautteen, integrointi kuntoutukseen voi parantaa aivokuoren aktivaatiota, sensorista integraatiota ja potilaiden sitoutumista. Exergaming, erityinen biopalautteen muoto, tarjoaa potentiaalia parantaa toiminnallista palautumista ja motivaatiota aivohalvauksen kuntoutuksessa. Itse asiassa visuaalinen palaute on osoittanut tehokkuutta kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Koska aivohalvausten ilmaantuvuus ja siihen liittyvät haasteet kasvavat, on ratkaisevan tärkeää tutkia uusia interventiostrategioita, jotka hyödyntävät teknistä kehitystä tasapainon parempaan palautumiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia subakuuteissa aivohalvauspotilaissa käyttämällä integroitua biofeedback-järjestelmää, jossa yhdistyvät inertiamittausyksiköt (IMU:t) ja sensoroitu voima-alusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anturipohjaisen harjoittelun vaikutuksia harjoittelevan palautteen avulla tasapainotoimintoihin kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00179
        • Santa Lucia foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Yksittäinen kortikaalinen/subkortikaalinen iskeeminen aivohalvaus.
  2. Alkaa > 180 päivää.
  3. Leesio vahvisti ajatusmagneettisen resonanssin (MR) tai tietokonetomografian (CT).
  4. Pystyy seisomaan pystyasennossa valvonnassa tai vähäisellä avustuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea yleinen vajaatoiminta tai muut sairaudet (esim. Parkinsonin tauti).
  2. Ortopediset vasta-aiheet.
  3. Kognitiivinen vajaatoiminta (MIELISEN TILAN TARKKISTO < 23).
  4. Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensoripohjainen tasapainoharjoittelu
Anturipohjainen tasapainoharjoittelu suoritetaan integroidulla järjestelmällä, joka koostuu viidestä inertiamittausyksiköstä (IMU) ja voimaalustasta. Järjestelmä analysoi tiedot kannettavan tietokoneen avulla ja antaa potilaalle reaaliaikaisen palautteen 32 tuuman näytöllä pelin muodossa.
Laite: Anturipohjainen tasapainoharjoittelu
10 harjoituskertaa anturipohjaista tasapainoharjoittelua jännittävällä palautteella. Tässä koulutuksessa on käytetty adaptiivista integroitua audiovisuaalista palautejärjestelmää, joka koostuu viidestä IMU:sta ja voimaalustasta, joka on kytketty langattomasti tietokoneeseen. Harjoitteluprotokolla sisältää tasapainonhallintaharjoituksia, jotka sisältävät yhteensä viisi erilaista harjoitusta: i) Laterolateraalinen kuormansiirto istuessa; ii) Kuorman siirto seistessä: latero-lateral ja antero-posterior, simuloimaan päivän aikana suoritettua tasapainon hallintaa; iii) Kuorman hallinta istumisesta seisomaan; iv) Kävelyheilahdus- ja kuormitusvaihevaste: stimuloida oikeaa kuorman siirtymistä keinu- ja seisontavaiheen aikana; v) Laterolateraalinen kuormituksen siirtyminen polven taivutuksella.
Muut nimet:
  • SBT
Active Comparator: Tavallinen tasapainoharjoittelu
Tavallinen tasapainoharjoittelu suoritetaan tavanomaisten tasapainoharjoitusten sarjalla muodostetun fysioterapeutin johdolla, joka antoi suullisen palautteen suorituksen laadusta.
Muut: Tavallinen tasapainoharjoittelu
10 harjoituskertaa tavallista tasapainoharjoittelua. Harjoittelu sisältää: kävelynhallintaharjoituksia, painon siirtoa ja tukeutuu sekä vakaisiin pintoihin (eli askelmiin) että epävakaisiin pintoihin (eli värähtelevät alustat ja erikokoiset fitballit). Protokolla sisälsi stabilointitekniikoiden soveltamisen ja tavoitteiden saavuttamisen yläraajalla pystyasennossa jäljittelemällä arkielämän toimintaa.
Muut nimet:
  • UBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
BBS on kliininen asteikko, jota käytetään tasapainokyvyn kvantitatiiviseen arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. Arvoalue 0–56 pistettä, korkeampi pistemäärä edustaa parannusta.
Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
Kanadan neurologinen asteikko (CNS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
Keskushermosto on kliininen asteikko, jota käytetään aivohalvauspotilaiden neurologisen tilan kvantitatiiviseen arvioimiseen. Arvoalue 1,5–11,5, korkeampi pistemäärä edustaa parannusta.
Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
NIHSS Clinical -asteikko, jota käytettiin aivohalvauspotilaiden neurologisen tilan kvantitatiiviseen arvioimiseen. Arvoalue 0–42, pienempi pistemäärä edustaa parannusta.
Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: perusviiva (t0); 4 viikkoa (t1 - hoidon loppu); 8 viikkoa (t2 - 1 kuukauden seuranta)
BI on kliininen asteikko, jota käytetään kvantitatiivisesti arvioimaan toiminnallista riippumattomuutta aivohalvauksen jälkeen. Arvoalue 0–100 pistettä, korkeampi pistemäärä edustaa parannusta.
perusviiva (t0); 4 viikkoa (t1 - hoidon loppu); 8 viikkoa (t2 - 1 kuukauden seuranta)
Rivermead Mobility Index (RMI)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
RMI on kyselylomake, jota käytetään aivohalvauksen jälkeisen liikuntakyvyn määrittämiseen. Arvoalue 0–15 pistettä, korkeampi pistemäärä edustaa parannusta.
Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)
Asennon vakaus on tallennettu stabilometrisen alustan avulla potilaiden värähtelyjen arvioimiseksi seisoessaan pystyasennossa silmät auki/suljettuina. Painekeskuksen (CoP) pituutta on käytetty asennon stabiilisuuden muutoksen arvioimiseen. CoP:n vähentäminen on parannus.
Ennen harjoittelua (t0); 4 viikon hoidon jälkeen (t1); 8 viikon kuluttua lähtötasosta (t2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Aikaikkuna: Tallennetaan kunkin istunnon lopussa (10 istuntoa annettiin 4 viikossa)
PRPS on kliinikon arvioima instrumentti potilaiden osallistumisen arvioimiseen hoitojen aikana. Arvoalue 1-6, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa motivaatiota.
Tallennetaan kunkin istunnon lopussa (10 istuntoa annettiin 4 viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE/PROG.60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luodut tietojoukot voivat olla saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa