Тренировка баланса на основе датчиков с биологической обратной связью Exergaming
27 августа 2024 г. обновлено: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Сенсорная тренировка баланса с игровой обратной связью у пациентов с хроническим инсультом
Целью данного исследования является оценка влияния сенсорной тренировки равновесия с обратной связью в результате игры на навыки равновесия у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности во всем мире, при этом у многих выживших наблюдаются стойкие нарушения равновесия, которые влияют на качество их жизни.
В этом контексте использование реабилитации, ориентированной на баланс, может представлять собой многообещающую стратегию по сравнению с традиционными методами.
Интеграция биологической обратной связи и передовых технологий в реабилитации, таких как аудиовизуальная обратная связь, может улучшить активацию коры, сенсорную интеграцию и вовлечение пациентов.
Экзергейминг, особая форма биологической обратной связи, демонстрирует потенциал в улучшении функционального восстановления и мотивации при реабилитации после инсульта.
Фактически, визуальная обратная связь показала эффективность у пациентов с хроническим инсультом.
Учитывая рост заболеваемости инсультом и связанные с ним проблемы, крайне важно изучить новые стратегии вмешательства, которые используют технологические достижения для лучшего восстановления баланса.
Предыдущие исследования показали многообещающие результаты у пациентов с подострым инсультом с использованием интегрированной системы биологической обратной связи, сочетающей в себе инерционные измерительные блоки (IMU) и сенсорную силовую платформу.
Настоящее исследование направлено на оценку влияния сенсорной тренировки с игровой обратной связью на функции баланса у людей с хроническим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00179
- Santa Lucia foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Единичный случай коркового/подкоркового ишемического инсульта.
- Начало > 180 дней.
- Поражение подтверждено магнитно-резонансной (МР) или компьютерной томографией (КТ).
- Способен стоять прямо под присмотром или минимальной помощью.
Критерии исключения:
- Тяжелые общие нарушения или сопутствующие заболевания (например, болезнь Паркинсона).
- Ортопедические противопоказания.
- Когнитивные нарушения (МИНИ-ОБСЛЕДОВАНИЕ ПСИХИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ <23).
- Диагностика односторонней пространственной запущенности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса на основе датчиков
Тренировка баланса на основе датчиков выполняется с использованием интегрированной системы, состоящей из пяти инерциальных измерительных блоков (IMU) и силовой платформы.
Система анализирует данные с помощью ноутбука и предоставляет пациенту обратную связь в режиме реального времени на 32-дюймовом экране в форме игровой игры.
|
10 занятий сенсорной тренировкой баланса с обратной связью в игровой форме.
Для этого обучения использовалась адаптивная интегрированная аудиовизуальная система обратной связи, состоящая из пяти IMU и силовой платформы, подключенной по беспроводной сети к компьютеру.
Протокол тренировки включает в себя упражнения по контролю баланса, включающие в общей сложности пять различных упражнений: i) латерально-боковое смещение нагрузки в положении сидя; ii) Смещение нагрузки стоя: латерально-боковое и передне-заднее, для имитации контроля баланса, выполняемого в течение дня; iii) Контроль нагрузки в положении сидя-стоя; iv) поворот при походке и фазовая реакция нагрузки: стимулировать правильное перераспределение нагрузки во время фазы поворота и опоры; в) Латерально-латеральное перенесение нагрузки со сгибанием колена.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная тренировка баланса
Обычная тренировка баланса выполняется с использованием серии обычных упражнений на баланс, проводимых опытным физиотерапевтом, который обеспечивает устную обратную связь о качестве выполнения.
|
10 занятий обычной тренировкой баланса.
Тренировка включает в себя: упражнения по контролю походки, перенос веса и опирается как на устойчивые поверхности (например, ступеньки), так и на неустойчивые поверхности (например, колеблющиеся платформы и фитболы различного размера).
Протокол включал применение методов стабилизации и достижение целей верхней конечностью в вертикальном положении, имитируя повседневную активность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
BBS — это клиническая шкала, используемая для количественной оценки способности сохранять равновесие после инсульта.
Диапазон оценок от 0 до 56 баллов, более высокий балл означает улучшение.
|
До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
|
Канадская неврологическая шкала (CNS)
Временное ограничение: До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
ЦНС — это клиническая шкала, используемая для количественной оценки неврологического статуса пациентов, перенесших инсульт.
Диапазон значений от 1,5 до 11,5, более высокий балл означает улучшение.
|
До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
Клиническая шкала NIHSS, используемая для количественной оценки неврологического статуса пациентов, перенесших инсульт.
Диапазон значений от 0 до 42, более низкий балл означает улучшение.
|
До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: базовый уровень (t0); 4 недели (t1 – окончание лечения); 8 недель (t2 – наблюдение через 1 месяц)
|
BI — это клиническая шкала, используемая для количественной оценки функциональной независимости после инсульта.
Диапазон оценок от 0 до 100 баллов, более высокий балл означает улучшение.
|
базовый уровень (t0); 4 недели (t1 – окончание лечения); 8 недель (t2 – наблюдение через 1 месяц)
|
|
Индекс мобильности Ривермида (RMI)
Временное ограничение: До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
RMI — это опросник, используемый для количественной оценки инвалидности при передвижении после инсульта.
Диапазон оценок от 0 до 15 баллов, более высокий балл означает улучшение.
|
До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
Постуральная стабильность регистрировалась с помощью стабилометрической платформы для оценки колебаний пациентов, стоящих в вертикальном положении с открытыми/закрытыми глазами.
Длина центра давления (ЦД) использовалась для оценки изменения постуральной стабильности.
Сокращение CoP представляет собой улучшение.
|
До тренировки (t0); через 4 недели лечения (t1); через 8 недель от исходного уровня (t2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургская шкала участия в реабилитации (PRPS)
Временное ограничение: Записывается в конце каждого сеанса (10 сеансов в течение 4 недель)
|
PRPS — это одобренный врачами инструмент для оценки участия пациентов в терапии.
Диапазон значений от 1 до 6, более высокий балл означает более высокую мотивацию.
|
Записывается в конце каждого сеанса (10 сеансов в течение 4 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE/PROG.60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сгенерированные наборы данных могут быть доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .