Sensorbaseret balancetræning med Exergaming Biofeedback
27. august 2024 opdateret af: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Sensorbaseret balancetræning med Exergaming-feedback hos patienter med kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en sensorbaseret balancetræning med eksergaming feedback på balancefærdigheder hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til handicap globalt, med mange overlevende, der oplever vedvarende balanceforringelser, der påvirker deres livskvalitet.
I denne sammenhæng kan brugen af balancefokuseret rehabilitering repræsentere en lovende strategi frem for traditionelle metoder.
Integrationen af biofeedback og avanceret teknologi i rehabilitering, såsom audiovisuel feedback, kan forbedre kortikal aktivering, sensorisk integration og patientengagement.
Exergaming, en specifik form for biofeedback, udviser potentiale til at forbedre funktionel restitution og motivation ved genoptræning af slagtilfælde.
Faktisk har visuel feedback vist effektivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.
I betragtning af den stigende forekomst af slagtilfælde og de dermed forbundne udfordringer, er det afgørende at udforske nye interventionsstrategier, der udnytter teknologiske fremskridt til bedre balancegendannelse.
Tidligere undersøgelser har vist lovende resultater hos patienter med subakut slagtilfælde ved hjælp af et integreret biofeedback-system, der kombinerer inertimåleenheder (IMU'er) og en sensoriseret kraftplatform.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af sensorbaseret træning med øvelsesfeedback på balancefunktioner hos personer med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00179
- Santa Lucia foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt tilfælde af kortikalt/subkortikalt iskæmisk slagtilfælde.
- Debut > 180 dage.
- Læsion bekræftede tankemagnetisk resonans (MR) eller computertomografi (CT).
- Kan stå oprejst med opsyn eller minimal assistance.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig generel svækkelse eller samtidige sygdomme (dvs. Parkinsons sygdom).
- Ortopædiske kontraindikationer.
- Kognitiv svækkelse (MINI MENTAL TILSTANDSUNDERSØGELSE < 23).
- Diagnose af ensidig rumlig omsorgssvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorbaseret balancetræning
Den sensorbaserede balancetræning udføres ved hjælp af et integreret system bestående af fem inertimålenheder (IMU'er) og en kraftplatform.
Systemet analyserer dataene via en notesbog og giver en realtidsfeedback til patienten på en 32 tommer skærm i form af træning.
|
10 sessioner med sensorbaseret balancetræning med træningsfeedback.
Til denne træning er der brugt et adaptivt integreret audiovisuelt feedback-system bestående af fem IMU'er og en kraftplatform, der er trådløst forbundet til en computer.
Træningsprotokollen omfatter øvelser af balancekontrol, der omfatter i alt fem forskellige øvelser: i) Latero-lateral belastningsforskydning mens du sidder; ii) Belastningsforskydning mens du står: latero-lateral og antero-posterior, for at simulere balancekontrollen udført i løbet af dagen; iii) Belastningskontrol under sidde-til-stående; iv) Gangsving og belastningsfaserespons: for at stimulere en korrekt belastningsforskydning under sving- og stillingsfasen; v) Latero-lateral belastningsforskydning med knæfleksion.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almindelig balancetræning
Den sædvanlige balancetræning udføres ved hjælp af en række konventionelle balanceøvelser administreret af en dannet fysioterapeut, der gav en verbal feedback om kvaliteten af udførelsen.
|
10 sessioner med almindelig balancetræning.
Træningen omfatter: gangkontroløvelser, vægtskift og er afhængig af både stabile overflader (dvs. skridt) og ustabile overflader (dvs. oscillerende platforme og fitballs i forskellige størrelser).
Protokollen omfattede anvendelsen af stabiliseringsteknikker og nåelse af mål med overekstremiteterne i oprejst stilling, som emulerede dagligdagens aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
BBS er en klinisk skala, der bruges til kvantitativ vurdering af balanceevne efter slagtilfælde.
Ranger score fra 0 til 56 point, en højere score repræsenterer en forbedring.
|
Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
|
Den canadiske neurologiske skala (CNS)
Tidsramme: Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
CNS er en klinisk skala, der bruges til kvantitativ vurdering af neurologisk status hos patienter med slagtilfælde.
Ranger score fra 1,5 til 11,5, en højere score repræsenterer en forbedring.
|
Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
Den kliniske NIHSS-skala, der bruges til kvantitativ vurdering af neurologisk status hos patienter med slagtilfælde.
Ranger score fra 0 til 42, en lavere score repræsenterer en forbedring.
|
Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: basislinje (t0); 4 uger (t1 - afslutning af behandlingen); 8 uger (t2 - 1 måneds opfølgning)
|
BI er en klinisk skala, der bruges til kvantitativ vurdering af funktionel uafhængighed efter slagtilfælde.
Ranger score fra 0 til 100 point, en højere score repræsenterer en forbedring.
|
basislinje (t0); 4 uger (t1 - afslutning af behandlingen); 8 uger (t2 - 1 måneds opfølgning)
|
|
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
RMI er et spørgeskema, der bruges til at kvantificere mobilitetshandicap efter slagtilfælde.
Ranger score fra 0 til 15 point, en højere score repræsenterer en forbedring.
|
Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
Postural stabilitet er blevet registreret via en stabilometrisk platform for at evaluere oscillationerne hos patienter, mens de står i oprejst stilling med åbne/lukkede øjne.
Længden af Center of Pressure (CoP) er brugt til at vurdere ændringen i postural stabilitet.
En reduktion i CoP repræsenterer en forbedring.
|
Før træning (t0); efter 4 ugers behandling (t1); efter 8 uger fra baseline (t2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tidsramme: Optages i slutningen af hver session (10 sessioner administreret på 4 uger)
|
PRPS er et klinikervurderet instrument til at vurdere patienters deltagelse under terapier.
Range score 1 til 6, en højere score repræsenterer højere motivation.
|
Optages i slutningen af hver session (10 sessioner administreret på 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE/PROG.60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De genererede datasæt kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .