Trénink rovnováhy založený na senzorech s biofeedbackem Exergaming
27. srpna 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Trénink rovnováhy založený na senzorech se zpětnou vazbou ze hry u pacientů s chronickou mrtvicí
Účelem této studie je vyhodnotit účinky tréninku rovnováhy založeného na senzorech se zpětnou vazbou ze cvičení na balanční schopnosti u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity, přičemž mnoho přeživších trpí trvalými poruchami rovnováhy, které ovlivňují kvalitu jejich života.
V tomto kontextu může použití rehabilitace zaměřené na rovnováhu představovat slibnou strategii oproti tradičním metodám.
Integrace biofeedbacku a pokročilé technologie v rehabilitaci, jako je audiovizuální zpětná vazba, může zlepšit kortikální aktivaci, senzorickou integraci a zapojení pacienta.
Exergaming, specifická forma biofeedbacku, vykazuje potenciál pro zlepšení funkčního zotavení a motivace při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Ve skutečnosti vizuální zpětná vazba prokázala účinnost u pacientů s chronickou mrtvicí.
Vzhledem k rostoucímu výskytu mrtvice a souvisejícím problémům je zásadní prozkoumat nové intervenční strategie, které využívají technologický pokrok pro lepší obnovu rovnováhy.
Předchozí studie ukázaly slibné výsledky u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou pomocí integrovaného systému biofeedback, který kombinuje inerciální měřicí jednotky (IMU) a senzorizovanou silovou platformu.
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninku založeného na senzorech se zpětnou vazbou ze cvičení na rovnovážné funkce u jedinců s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00179
- Santa Lucia foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jediný případ kortikální/subkortikální ischemické cévní mozkové příhody.
- Nástup > 180 dní.
- Léze potvrdila myšlenku magnetickou rezonancí (MR) nebo počítačovou tomografií (CT).
- Schopný stát vzpřímeně s dohledem nebo minimální pomocí.
Kritéria vyloučení:
- Závažné celkové poškození nebo doprovodná onemocnění (tj. Parkinsonova choroba).
- Ortopedické kontraindikace.
- Kognitivní porucha (MINI VYŠETŘENÍ DUŠEVNÍHO STAVU < 23).
- Diagnostika jednostranného prostorového zanedbávání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy založený na senzorech
Trénink rovnováhy na základě senzorů se provádí pomocí integrovaného systému složeného z pěti inerciálních měřicích jednotek (IMU) a silové platformy.
Systém analyzuje data prostřednictvím notebooku a poskytuje pacientovi zpětnou vazbu v reálném čase na 32palcové obrazovce formou exergamingu.
|
10 lekcí tréninku rovnováhy založeného na senzorech se zpětnou vazbou ze cvičení.
Pro tento trénink byl použit adaptivní integrovaný systém audiovizuální zpětné vazby složený z pěti IMU a silové platformy připojené bezdrátově k počítači.
Tréninkový protokol zahrnuje cvičení kontroly rovnováhy, která zahrnuje celkem pět různých cvičení: i) Latero-laterální přesun zátěže vsedě; ii) Přesouvání zátěže ve stoje: laterolaterální a anteroposteriorní, k simulaci kontroly rovnováhy prováděné během dne; iii) ovládání zátěže během ze sedu do stoje; iv) Odezva na fázi švihu a zatížení chůze: ke stimulaci správného přesunu zátěže během fáze švihu a postoje; v) Laterolaterální přesun zátěže s flexí v koleni.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý balanční trénink
Obvyklý balanční trénink se provádí pomocí řady konvenčních balančních cvičení, které vede formovaný fyzioterapeut, který poskytuje verbální zpětnou vazbu o kvalitě provedení.
|
10 lekcí obvyklého balančního tréninku.
Trénink zahrnuje: cvičení kontroly chůze, přesouvání váhy a opírá se jak o stabilní povrchy (tj. schody), tak nestabilní povrchy (tj. oscilační plošiny a různé velikosti fitballů).
Protokol zahrnoval aplikaci stabilizačních technik a dosahování cílů horní končetinou ve vzpřímené poloze napodobující aktivitu každodenního života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
BBS je klinická stupnice používaná ke kvantitativnímu hodnocení schopnosti rovnováhy po mrtvici.
Rozsah skóre od 0 do 56 bodů, vyšší skóre znamená zlepšení.
|
Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
|
Kanadská neurologická škála (CNS)
Časové okno: Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
CNS je klinická škála používaná ke kvantitativnímu hodnocení neurologického stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Rozsah skóre od 1,5 do 11,5, vyšší skóre znamená zlepšení.
|
Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
Klinická škála NIHSS používaná ke kvantitativnímu hodnocení neurologického stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Rozsah skóre od 0 do 42, nižší skóre znamená zlepšení.
|
Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: základní linie (to); 4 týdny (t1 - konec léčby); 8 týdnů (t2 - 1 měsíc sledování)
|
BI je klinická škála používaná ke kvantitativnímu hodnocení funkční nezávislosti po cévní mozkové příhodě.
Rozsah skóre od 0 do 100 bodů, vyšší skóre znamená zlepšení.
|
základní linie (to); 4 týdny (t1 - konec léčby); 8 týdnů (t2 - 1 měsíc sledování)
|
|
Index mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
RMI je dotazník používaný ke kvantifikaci pohybového postižení po cévní mozkové příhodě.
Rozsah skóre od 0 do 15 bodů, vyšší skóre znamená zlepšení.
|
Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
Posturální stabilita byla zaznamenávána pomocí stabilometrické platformy pro hodnocení oscilací pacientů ve vzpřímené poloze s otevřenými/zavřenými očima.
Délka centra tlaku (CoP) byla použita k posouzení změny posturální stability.
Snížení KoP představuje zlepšení.
|
Před tréninkem (t0); po 4 týdnech léčby (ti); po 8 týdnech od výchozí hodnoty (t2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghská škála účasti na rehabilitaci (PRPS)
Časové okno: Zaznamenáno na konci každého sezení (10 sezení vedených během 4 týdnů)
|
PRPS je klinicky hodnocený nástroj pro hodnocení účasti pacientů během terapií.
Rozsah skóre 1 až 6, vyšší skóre představuje vyšší motivaci.
|
Zaznamenáno na konci každého sezení (10 sezení vedených během 4 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE/PROG.60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vygenerované datové sady mohou být na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .