Sensorbasiertes Gleichgewichtstraining mit Exergaming-Biofeedback
27. August 2024 aktualisiert von: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Sensorbasiertes Gleichgewichtstraining mit Exergaming-Feedback bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines sensorbasierten Gleichgewichtstrainings mit Exergaming-Feedback auf die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Viele Überlebende leiden unter anhaltenden Gleichgewichtsstörungen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen.
In diesem Zusammenhang könnte der Einsatz einer auf das Gleichgewicht ausgerichteten Rehabilitation eine vielversprechende Strategie gegenüber herkömmlichen Methoden darstellen.
Die Integration von Biofeedback und fortschrittlicher Technologie in der Rehabilitation, wie etwa audiovisuellem Feedback, kann die kortikale Aktivierung, die sensorische Integration und die Patienteneinbindung verbessern.
Exergaming, eine spezielle Form des Biofeedbacks, weist Potenzial zur Verbesserung der funktionellen Erholung und Motivation bei der Schlaganfallrehabilitation auf.
Tatsächlich hat sich visuelles Feedback bei Patienten mit chronischem Schlaganfall als wirksam erwiesen.
Angesichts der steigenden Inzidenz von Schlaganfällen und der damit verbundenen Herausforderungen ist es von entscheidender Bedeutung, neue Interventionsstrategien zu erforschen, die den technologischen Fortschritt für eine bessere Wiederherstellung des Gleichgewichts nutzen.
Frühere Studien haben vielversprechende Ergebnisse bei Patienten mit subakutem Schlaganfall gezeigt, die ein integriertes Biofeedback-System verwenden, das Trägheitsmesseinheiten (IMUs) und eine sensorisierte Kraftplattform kombiniert.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von sensorbasiertem Training mit Exergaming-Feedback auf die Gleichgewichtsfunktionen bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00179
- Santa Lucia foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelereignis eines kortikalen/subkortikalen ischämischen Schlaganfalls.
- Beginn > 180 Tage.
- Läsion bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MR) oder Computertomographie (CT).
- Kann unter Aufsicht oder mit minimaler Hilfe aufrecht stehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere allgemeine Beeinträchtigung oder Begleiterkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit).
- Orthopädische Kontraindikationen.
- Kognitive Beeinträchtigung (MINI MENTAL STATE EXAMINATION < 23).
- Diagnose einseitiger räumlicher Vernachlässigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorbasiertes Gleichgewichtstraining
Das sensorbasierte Gleichgewichtstraining wird mithilfe eines integrierten Systems bestehend aus fünf Inertialmesseinheiten (IMUs) und einer Kraftplattform durchgeführt.
Das System analysiert die Daten über ein Notebook und gibt dem Patienten in Form von Exergaming ein Echtzeit-Feedback auf einem 32-Zoll-Bildschirm.
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10 Sitzungen sensorbasiertes Gleichgewichtstraining mit Exergaming-Feedback.
Für dieses Training wurde ein adaptives integriertes audiovisuelles Feedbacksystem verwendet, das aus fünf IMUs und einer Kraftplattform besteht, die drahtlos mit einem Computer verbunden ist.
Das Trainingsprotokoll umfasst Übungen zur Gleichgewichtskontrolle, die insgesamt fünf verschiedene Übungen umfassen: i) Latero-laterale Lastverlagerung im Sitzen; ii) Lastverlagerung im Stehen: lateral-lateral und antero-posterior, um die tagsüber durchgeführte Gleichgewichtskontrolle zu simulieren; iii) Lastkontrolle beim Aufstehen; iv) Gangschwung- und Belastungsphasenreaktion: um eine korrekte Lastverlagerung während der Schwung- und Standphase zu stimulieren; v) Latero-laterale Lastverlagerung bei Kniebeugung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliches Gleichgewichtstraining
Das übliche Gleichgewichtstraining wird anhand einer Reihe konventioneller Gleichgewichtsübungen durchgeführt, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt werden, der eine mündliche Rückmeldung über die Qualität der Ausführung gibt.
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10 Sitzungen übliches Gleichgewichtstraining.
Das Training umfasst: Gangkontrollübungen, Gewichtsverlagerung und stützt sich sowohl auf stabile Oberflächen (z. B. Stufen) als auch auf instabile Oberflächen (z. B. oszillierende Plattformen und Fitballs unterschiedlicher Größe).
Das Protokoll umfasste die Anwendung von Stabilisierungstechniken und das Erreichen von Zielen mit der oberen Extremität in aufrechter Position, um die Aktivität des täglichen Lebens nachzuahmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Der BBS ist eine klinische Skala zur quantitativen Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit nach einem Schlaganfall.
Der Bereichsscore reicht von 0 bis 56 Punkten, ein höherer Score stellt eine Verbesserung dar.
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Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Die Canadian Neurological Scale (CNS)
Zeitfenster: Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Das ZNS ist eine klinische Skala zur quantitativen Beurteilung des neurologischen Status von Schlaganfallpatienten.
Der Wertebereich liegt zwischen 1,5 und 11,5, ein höherer Wert stellt eine Verbesserung dar.
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Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Die klinische Skala des NIHSS wird zur quantitativen Beurteilung des neurologischen Status von Schlaganfallpatienten verwendet.
Der Bereichswert liegt zwischen 0 und 42, ein niedrigerer Wert bedeutet eine Verbesserung.
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Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Der Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Grundlinie (t0); 4 Wochen (t1 – Ende der Behandlung); 8 Wochen (t2 – 1 Monat Follow-up)
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Der BI ist eine klinische Skala zur quantitativen Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit nach einem Schlaganfall.
Der Bereichsscore reicht von 0 bis 100 Punkten, ein höherer Score stellt eine Verbesserung dar.
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Grundlinie (t0); 4 Wochen (t1 – Ende der Behandlung); 8 Wochen (t2 – 1 Monat Follow-up)
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Der Rivermead Mobility Index (RMI)
Zeitfenster: Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Der RMI ist ein Fragebogen zur Quantifizierung der Mobilitätseinschränkung nach einem Schlaganfall.
Der Bereichsscore reicht von 0 bis 15 Punkten, ein höherer Score stellt eine Verbesserung dar.
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Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Die Haltungsstabilität wurde über eine stabilometrische Plattform aufgezeichnet, um die Schwankungen von Patienten im aufrechten Stehen mit offenen/geschlossenen Augen zu bewerten.
Die Länge des Druckzentrums (CoP) wurde zur Beurteilung der Veränderung der Haltungsstabilität herangezogen.
Eine Reduzierung des CoP stellt eine Verbesserung dar.
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Vor dem Training (t0); nach 4 Wochen Behandlung (t1); nach 8 Wochen ab dem Ausgangswert (t2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Zeitfenster: Wird am Ende jeder Sitzung aufgezeichnet (10 Sitzungen in 4 Wochen)
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Das PRPS ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Beurteilung der Teilnahme von Patienten an Therapien.
Der Wertebereich liegt zwischen 1 und 6, ein höherer Wert steht für eine höhere Motivation.
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Wird am Ende jeder Sitzung aufgezeichnet (10 Sitzungen in 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE/PROG.60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die generierten Datensätze können auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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