乳児のアトピー性皮膚炎とそのマイクロバイオームの追跡 (TRAM) (TRAM)
2026年2月2日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
アトピー性皮膚炎の乳児とそのマイクロバイオームの追跡: 主に、早期発症型湿疹のある乳児の親と健康な乳児の親の、OneBiome 現実世界証拠研究プラットフォームでのユーザー エクスペリエンスを評価する研究です。
調査の概要
詳細な説明
健康な乳児の親および早期発症型湿疹のある乳児の親:
- マイクロバイオームと食事パターン分析レポートを読んで理解するユーザー エクスペリエンス
- 親が子供のマイクロバイオームと食事パターンを時間外に監視できるようにする、マイクロバイオームと栄養プラットフォームの使用と理解に関するユーザー エクスペリエンス
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、228510
- Mount Elizabeth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期発症型湿疹のある乳児 (n=30、生後 12 か月未満) および健康な乳児 (n=30、生後 6 か月未満)。
説明
包含基準:
- 早期発症型湿疹と診断された乳児（生後 12 か月未満）および健康な乳児（生後 6 か月未満、離乳前）。
- お子様の保護者は、OneBiome モバイル フレンドリー Web サイトにアクセスするには、インターネットとスマートフォンまたはタブレットにアクセスできる必要があります。
- 子供の親は、OneBiome モバイル フレンドリー Web サイトの内容を理解し、英語でアンケートに回答できる必要があります。
- 子供の親はシンガポールに滞在し、連絡が取れる状態を保つ必要があります。
除外基準:
- 早産で生まれた子供たち。
- 慢性疾患のある子供たち。
- 先天奇形、新生児期の手術、または遺伝性症候群のある小児。
- 子供の親は、OneBiome のモバイル対応 Web サイトにアクセスして、英語でアンケートに回答することができません。
- 他の家族メンバーも研究に登録されています。
- 子供の親が研究プロトコールに従う能力がない、または子供の親がプロトコールの要件に従う意欲や能力について研究者が不確実である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な乳児
健康。アトピー性皮膚炎はない
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湿疹が早期に発症した乳児
若年性湿疹と診断されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OneBiome レポートに対するユーザーの理解を評価するためのアンケート フォームを使用したユーザー エクスペリエンス
時間枠：生後18ヶ月まで
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マイクロバイオームと食事パターンの分析レポートを読んで理解するユーザー エクスペリエンス。
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生後18ヶ月まで
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調査フォームを使用して、マイクロバイオームと食事パターンを監視するための OneBiome レポートの使用に関するユーザーの視点を評価するユーザー エクスペリエンス
時間枠：生後18ヶ月まで
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親が子供のマイクロバイオームと食事パターンを時間外に監視できるようにする、マイクロバイオームと栄養プラットフォームの使用と理解に関するユーザー エクスペリエンス。
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生後18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCP はアンケートフォームを通じて保護者による OneBiome コンセプトの適用性を報告しました
時間枠：生後18ヶ月まで
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HCP は、患者のマイクロバイオーム/食事パターンのプロファイルが一般診療に適用可能であること、および OneBiome の概念に対する保護者の全体的なフィードバックを評価することを報告しました。
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生後18ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの組成、湿疹の状態、および幼少期のマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連性
時間枠：生後18ヶ月まで
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マイクロバイオームの組成、湿疹の状態、および分娩方法、抗生物質による予防、乳児の摂食パターン、食事など、幼少期のマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連を調査する。
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生後18ヶ月まで
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マイクロバイオームの構成、食事/摂食パターン、腸の健康パラメータ間の関連性
時間枠：生後18ヶ月まで
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マイクロバイオームの組成、食事/摂食パターン、および腸の健康パラメータ（便の硬さ、頻度、色、便秘、胃腸感染症、抗生物質摂取量）（便画像を含む）の間の関連性を判断するため。
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生後18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bee Wah Lee, MBBS、The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- 主任研究者：Wen Chin Chiang, MBBS、Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月8日
一次修了 (実際)
2026年1月26日
研究の完了 (実際)
2026年1月26日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBB20R&33310_A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。